Leqvio Médicament / Informations sur les médicaments

Leqvio Médicament / Informations sur les médicaments

Résumé des informations sur les médicaments destinés aux consommateurs (CMI)

Le CMI complète sur la page suivante contient plus de détails. Si l’utilisation de ce médicament vous inquiète, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament est nouveau ou utilisé différemment. Veuillez signaler les effets secondaires. Voir le
CMI complète pour plus de détails.

Pourquoi est-ce que j’utilise Leqvio ?

Leqvio contient l’ingrédient actif inclusisiran. Leqvio est utilisé pour réduire le cholestérol LDL (« mauvais » cholestérol) en plus d’un régime hypocholestérolémiant et de l’exercice physique si vous êtes un adulte ayant un taux de cholestérol élevé dans le sang.

Que dois-je savoir avant d’utiliser Leqvio ?

Ne pas utiliser si vous avez déjà eu une réaction allergique au Leqvio ou à l’un des ingrédients énumérés à la fin du CMI.

Parlez à votre médecin si vous avez d’autres conditions médicales, si vous prenez d’autres médicaments, si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte ou si vous allaitez.

Et si je prends d’autres médicaments ?

On ne s’attend pas à ce que Leqvio interagisse avec d’autres médicaments même s’il n’a pas été testé.

Comment Leqvio est-il administré ?

Leqvio est administré par injection sous la peau de l’abdomen, alternativement dans le haut du bras ou de la cuisse. Il vous sera remis par un médecin ou un prestataire de soins de santé.

La dose recommandée est une injection initialement, à nouveau à 3 mois, suivie de tous les 6 mois.

Que dois-je savoir lorsque j’utilise Leqvio ?

Choses à faire

Rappelez à tout médecin, dentiste ou pharmacien que vous consultez que vous utilisez Leqvio.

Choses que vous ne devriez pas faire

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’inclisiran ou à l’un des composants mentionnés à la fin de cette notice.

Conduire ou utiliser des machines

Leqvio ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Buvant de l’alcool

Il n’y a pas d’interactions connues entre Leqvio et l’alcool

Est-ce qu’il y a des effets secondaires?

Comme avec tous les médicaments, les patients traités par Leqvio peuvent ressentir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants ou si ces effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires courants qui peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 comprennent les réactions au site d’injection, telles que la douleur, la rougeur ou l’éruption cutanée.

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Cela permettra d’identifier rapidement les nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez aider en signalant tout effet secondaire que vous pourriez ressentir. Vous pouvez signaler les effets indésirables à votre médecin ou directement à www.tga.gov.au/reporting-problems .

Ingrédients actifs): Inclisiran

Informations sur les médicaments destinés aux consommateurs (CMI)

Cette notice fournit des informations importantes sur l’utilisation de Leqvio. Vous devez également parler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souhaitez obtenir de plus amples informations ou si vous avez des inquiétudes ou des questions concernant l’utilisation de Leqvio.

Où trouver des informations dans cette brochure :

Pourquoi est-ce que j’utilise Leqvio ?

Leqvio contient l’ingrédient actif inclusisiran. Leqvio est un petit acide ribonucléique interférent double brin (ARNsi) hypocholestérolémiant.

Leqvio est utilisé pour réduire les taux de cholestérol LDL (« mauvais » cholestérol), qui peuvent provoquer des maladies cardiaques et des problèmes de circulation sanguine. Le cholestérol LDL peut s’accumuler dans les parois de vos artères, entraînant un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux tels que le cœur et le cerveau, entraînant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral et d’autres problèmes de santé.

Vous devez utiliser Leqvio tout en suivant un régime hypocholestérolémiant et en faisant de l’exercice.

Leqvio est utilisé chez les adultes présentant des taux élevés de cholestérol LDL, chez les adultes qui ont une maladie cardiaque (comme une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral antérieur) ou chez les adultes présentant un risque plus élevé de crise cardiaque.

Leqvio peut être utilisé avec d’autres médicaments hypocholestérolémiants, par exemple une statine (un médicament couramment utilisé pour traiter l’hypercholestérolémie). Leqvio peut également être utilisé seul si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas prendre de statine.

L’inclisiran réduit les niveaux de « mauvais » cholestérol en faisant taire ou en désactivant le gène d’une protéine appelée PCSK9.

Que dois-je savoir avant d’utiliser Leqvio ?

Avertissements

N’utilisez pas Leqvio si :

vous êtes allergique à l’inclisiran ou à l’un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice. Vérifiez toujours les ingrédients pour vous assurer que vous pouvez utiliser ce médicament.

Consultez votre médecin si vous :

prendre des médicaments pour toute autre condition

Pendant le traitement, vous pourriez être à risque de développer certains effets secondaires. Il est important que vous compreniez ces risques et comment les surveiller. Voir les informations supplémentaires sous la section 6. Y a-t-il des effets secondaires?

La grossesse et l’allaitement

Les effets de Leqvio chez la femme enceinte ne sont pas connus. Vérifiez auprès de votre médecin si vous êtes enceinte, avez l’intention de devenir enceinte ou pensez être enceinte lorsque vous prenez Leqvio.

Parlez à votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ne sait pas si Leqvio se trouve dans le lait maternel. Votre médecin peut discuter des risques et des avantages avec vous.

Et si je prends d’autres médicaments ?

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris des vitamines ou des suppléments achetés sans ordonnance dans votre pharmacie, votre supermarché ou votre magasin d’alimentation diététique.

On ne s’attend pas à ce que Leqvio interagisse avec d’autres médicaments même s’il n’a pas été testé.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien si vous n’êtes pas sûr des médicaments, vitamines ou suppléments que vous prenez et si ceux-ci affectent Leqvio.

Comment Leqvio est-il administré ?

Combien est donné

La dose recommandée de Leqvio est initialement d’une injection. Ensuite, vous recevrez votre prochaine dose à 3 mois, puis tous les 6 mois.

Suivez les instructions fournies et utilisez Leqvio jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.

Comment Leqvio est-il administré

Leqvio est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée) dans votre abdomen. Alternativement, le haut du bras ou de la cuisse.

Il vous sera remis par un médecin ou un prestataire de soins de santé.

Avant de commencer Leqvio, vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant et faire de l’exercice dans le cadre d’un changement de mode de vie, et il est probable que vous preniez une statine (un médicament couramment utilisé qui traite l’hypercholestérolémie). Vous devez continuer à suivre ce régime hypocholestérolémiant et à faire de l’exercice, ainsi que tous les médicaments recommandés par votre médecin pendant que vous recevez Leqvio, car ils agissent ensemble pour vous fournir un contrôle maximal du cholestérol.

Si vous avez oublié une dose de Leqvio

Si vous manquez votre rendez-vous pour vous faire administrer Leqvio, contactez votre médecin ou votre professionnel de la santé dès que vous vous en souvenez afin de pouvoir organiser votre prochain traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre professionnel de la santé.

Si vous avez reçu trop de Leqvio

Il est peu probable que vous receviez trop de Leqvio étant donné qu’il est administré par un professionnel de la santé, mais si vous pensez que vous en avez reçu trop, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents.

Vous devez immédiatement :

téléphoner au centre d’information antipoison
(en appelant
13 11 26), ou

rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Vous devez le faire même s’il n’y a aucun signe d’inconfort ou d’empoisonnement.

Que dois-je savoir lorsque j’utilise Leqvio ?

Choses à faire

Rappelez à tout médecin, dentiste ou pharmacien que vous utilisez Leqvio.

Informez votre médecin ou professionnel de la santé si vous présentez une réaction allergique, si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez des effets secondaires qui vous inquiètent pendant ou après l’injection.

Conduire ou utiliser des machines

Leqvio ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Comment Leqvio est stocké

Conserver en dessous de 30°C. Ne pas congeler.

Est-ce qu’il y a des effets secondaires?

Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Si vous ressentez des effets secondaires, la plupart d’entre eux sont mineurs et temporaires. Cependant, certains effets secondaires peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez les informations ci-dessous et, si nécessaire, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez d’autres questions sur les effets secondaires.

Effets secondaires moins graves

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez autre chose qui pourrait vous faire sentir mal.

D’autres effets secondaires non mentionnés ici peuvent survenir chez certaines personnes.

Signaler les effets secondaires

Après avoir reçu un avis médical pour tout effet secondaire que vous ressentez, vous pouvez signaler les effets secondaires à la Therapeutic Goods Administration en ligne à l’adresse www.tga.gov.au/reporting-problems . En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

Assurez-vous toujours de parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de décider d’arrêter de prendre l’un de vos médicaments.

Détails du produit

Ce médicament n’est disponible que sur ordonnance d’un médecin.

Ce que contient Leqvio

Ingrédient actif

(ingrédient principal)

Inclisiran

Autres ingrédients

(ingrédients inactifs)

hydroxyde de sodium, acide phosphorique et eau pour injection

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’un de ces ingrédients.

À quoi ressemble Leqvio

Leqvio est une seringue préremplie contenant une solution injectable transparente, incolore à jaune pâle, essentiellement exempte de particules (Aust R 342250).

Qui distribue Leqvio

Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Limited

54, chemin Waterloo

Parc Macquarie

NSW 2213

Australie

Cette brochure a été préparée en septembre 2021.

Code interne du document :

leq030522c basé sur PI leq030522i

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