2024-05-27 19:38:08
Par Carl O’Donnell et Pushpaka
Les autorités européennes et sud-coréennes se disputent le traitement potentiel contre le COVID-19 de Gilead Sciences, le remdesivir, même si le fabricant de médicaments n’a pas encore obtenu l’approbation réglementaire sur l’un ou l’autre marché et continue d’accélérer la production de ce médicament antiviral.
Les gouvernements s’empressent de renforcer l’approvisionnement en remdesivir, que les régulateurs américains ont approuvé ce mois-ci comme traitement contre le nouveau coronavirus. Gilead, basée à Foster City, en Californie, a annoncé qu’elle ferait don de 1,5 million de doses de remdesivir, suffisamment pour traiter au moins 140 000 patients, afin de lutter contre la pandémie mondiale.
Il n’existe actuellement aucun médicament ni vaccin approuvé pour cette maladie hautement contagieuse et parfois mortelle, mais les pays de l’UE administrent déjà le remdesivir aux patients atteints du COVID-19 dans le cadre de règles d’usage compassionnel.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a indiqué qu’elle n’avait pas encore reçu de demande du fabricant américain de médicaments, mais a déclaré que le délai fixé par son comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour évaluer le médicament serait « réduit au minimum absolu » (https://bit .ly/2ZPh6HA).
Il y a deux semaines, le régulateur a déclaré au Parlement européen qu’il pourrait donner un premier feu vert à la vente du remdesivir comme traitement contre le COVID-19, accélérant ainsi la mise sur le marché du médicament dans un contexte de concurrence mondiale serrée pour les ressources.
Vendredi, les autorités sanitaires sud-coréennes ont déclaré qu’elles demanderaient l’importation de remdesivir pour traiter le COVID-19, alors que de nouvelles épidémies de la maladie éclatent après l’assouplissement des restrictions de distanciation sociale.
Ce mois-ci, le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a déclaré que Gilead s’était engagé à fournir aux hôpitaux américains environ 607 000 flacons de remdesivir, soit environ 40 % du don total de 1,5 million de flacons.
Le Japon et le Royaume-Uni ont tous deux autorisé l’utilisation de ce médicament et ont décidé de commencer à le fournir aux patients.
Les États-Unis, le plus grand marché pharmaceutique au monde, ont accordé ce mois-ci une autorisation d’utilisation d’urgence du remdesivir dans le traitement du COVID-19, mais n’ont pas encore approuvé une utilisation plus large de ce médicament.
L’EMA a examiné le médicament et a suggéré un effet bénéfique dans le traitement des patients hospitalisés atteints de COVID-19 léger à modéré ou sévère.
Les approbations finales appartiennent à la Commission européenne, qui approuve généralement les recommandations du CHMP.
Le remdesivir est le premier médicament à démontrer un bénéfice dans un vaste essai contrôlé par placebo. Les résultats préliminaires d’un essai de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) montrent que le médicament a réduit les séjours à l’hôpital de 31 %, soit environ quatre jours, par rapport à un placebo.
Le mois dernier, Gilead a annoncé qu’elle travaillerait avec des partenaires internationaux pour accroître la production de remdesivir. La société a déclaré qu’elle s’attend à fabriquer plus d’un million de traitements au remdesivir d’ici décembre, “avec l’intention de pouvoir produire plusieurs millions de traitements en 2021”.
Le gouvernement américain a commencé à distribuer le médicament ce mois-ci, mais les médecins ont déclaré qu’ils étaient inquiets après que leur demande d’obtention du nouveau traitement ait été refusée, a déclaré le président de l’IDSA, le Dr Thomas File, à Reuters en mai.
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