Les avantages l’emportent sur les risques lors du changement de produits biologiques pour la polyarthrite rhumatoïde

Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui n’obtiennent qu’une réponse partielle avec l’adalimumab présentent un faible risque d’aggravation des symptômes et une forte probabilité d’amélioration significative lors du passage au sarilumab, selon les données.

“Malgré les directives généralisées recommandant une stratégie de traitement du traitement à la cible dans la polyarthrite rhumatoïde, les patients peuvent refuser d’intensifier le traitement comme l’encourage leur fournisseur de rhumatologie”, Jeffrey Curtis, MD, MS, MPH, de l’Université de l’Alabama à Birmingham, a déclaré à Healio. “Bien que les raisons de ne pas le faire soient probablement multifactorielles, les patients qui passent d’un médicament biologique à un autre peuvent craindre de perdre une réponse partielle et que le nouveau médicament fonctionne moins bien que l’ancien.”

Pour étudier les effets du passage de l’adalimumab (Humira, AbbVie) au sarilumab (Kevzara, Sanofi/Regeneron) chez les patients atteints de PR qui n’ont pas réussi à atteindre une faible activité de la maladie avec l’ancien médicament, Curtis et ses collègues ont mené une extension en ouvert du MONARCH étude. Selon les chercheurs, MONARCH a étudié la monothérapie par adalimumab par rapport à la monothérapie par sarilumab sur 24 semaines. L’extension comprenait deux groupes de patients de l’étude MONARCH initiale randomisés pour recevoir l’adalimumab et le sarilumab.

Pour être éligibles à MONARCH, les patients devaient être âgés de 18 ans ou plus, avoir un score d’activité de la maladie sur 28 articulations, en utilisant la vitesse de sédimentation des érythrocytes (DAS28-ESR), supérieur à 5,1, et un score de protéine C-réactive de 8 ou plus de mg par litre. Les participants devaient en outre avoir eu une PR pendant 3 mois ou plus, avoir au moins six articulations enflées sur le nombre d’articulations enflées de 66 articulations et au moins huit articulations douloureuses sur le nombre d’articulations douloureuses de 68 articulations.

Les patients ont été évalués pour une aggravation ou une amélioration «significative» des symptômes à 12 et 24 semaines, ont écrit les chercheurs dans le Journal de rhumatologie clinique. Les mesures comprenaient l’indice d’activité de la maladie clinique, le DAS28-ESR, l’indice d’invalidité du questionnaire d’évaluation de la santé, l’indice d’activité de la maladie simple, l’évaluation globale du médecin, l’évaluation globale du patient, un nombre d’articulations enflées de 28 articulations et une articulation douloureuse de 28 articulations. compter.

L’extension en ouvert a inclus un total de 320 patients, dont 155 sont passés de l’adalimumab au sarilumab. Parmi ceux qui ont changé, 59 % ont été considérés comme des répondeurs partiels à l’adalimumab.

Après 24 semaines de traitement, 4 % à 17 % des répondeurs partiels ont présenté une aggravation des symptômes en utilisant les seuils inférieurs que les chercheurs ont utilisés pour quantifier l’aggravation, tandis que 2 % à 12 % ont présenté une aggravation des symptômes basée sur des seuils plus élevés. Pendant ce temps, dans le même laps de temps, 47% à 78% et 2% à 66% des patients ont vu une amélioration de leurs symptômes en fonction des seuils inférieurs et supérieurs, respectivement.

“Lors du passage du mécanisme d’action d’un agent biologique à un autre – dans ce cas, un inhibiteur du TNF à un inhibiteur de l’IL-6R – la probabilité que les patients se détériorent de manière significative était faible – par exemple 5 % – alors que la probabilité qu’ils s’améliorent de manière significative était sensiblement plus élevée, », a déclaré Curtis.

“Cette étude est importante car elle donne aux prestataires et aux patients l’assurance qu’il existe un avantage appréciable et un inconvénient minimal lors du passage d’un médicament biologique à un autre dans la poursuite d’une faible activité de la maladie ou d’une rémission dans la PR”, a-t-il ajouté. “Explorer les raisons pour lesquelles les patients peuvent craindre de changer de traitement est un élément important de la prise de décision partagée, et cette étude fournit des informations quantitatives sur la faible probabilité d’aggravation lors du changement de traitement.”