2024-06-05 04:52:41
Sriparna Roy et Pratik Jain Reuters
La thérapie psychédélique est-elle bonne ou vous ?
La thérapie psychédélique est une approche prometteuse mais complexe pour traiter divers troubles de santé mentale. La recherche indique ses bienfaits potentiels pour soulager les symptômes de la dépression, de l’anxiété, du SSPT, de la dépendance et des troubles de l’alimentation.
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Un groupe de conseillers du régulateur américain de la santé a voté mardi contre une thérapie basée sur le médicament du parti, la MDMA, pour les patients souffrant de syndrome de stress post-traumatique, constituant un revers majeur pour le domaine naissant des traitements psychédéliques.
Le panel a voté à 10 voix contre 1 contre le traitement, affirmant que les bénéfices ne l’emportaient pas sur les risques, tandis que neuf des 11 membres ont déclaré que les données disponibles ne montraient pas l’efficacité du médicament chez les patients atteints de SSPT. La MDMA, communément appelée ecstasy ou molly, est considérée depuis longtemps comme un traitement potentiel pour les troubles de santé mentale, bien qu’elle soit connue pour son usage illicite.
Le traitement, une forme de capsule de MDMA fabriquée par la société d’utilité publique Lykos Therapeutics, devait être administré en combinaison avec des séances de thérapie par la parole par un prestataire de santé mentale agréé.
Plus de 190 patients, qui ont reçu des doses de MDMA en plus du traitement, ont montré une réduction significative des scores de SSPT par rapport au placebo. Les évaluateurs de la FDA vendredi soulevé les inquiétudes selon lesquelles les patients participant aux essais savaient s’ils recevaient de la MDMA ou un placebo en raison de ses effets psychédéliques, empêchant ainsi une vision objective de l’efficacité du médicament.
La FDA, lors de la réunion du panel, a déclaré qu’il y avait un « manque frappant » de documentation sur les événements indésirables liés à l’abus, ce qui pourrait limiter la capacité de l’agence à expliquer les effets de la MDMA ou à déterminer sa responsabilité en matière d’abus.
L’examen minutieux du médicament Lykos s’est intensifié ces derniers mois après qu’une organisation à but non lucratif influente, l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), ait déclaré qu’il y avait des preuves « insuffisantes » des avantages d’un traitement à base de MDMA. Dans une lettre datée de lundi, l’American Psychological Association a fait écho à ces commentaires, affirmant que son groupe d’experts ne pouvait pas déterminer l’équilibre entre les avantages et les inconvénients potentiels.
Le SSPT touche 13 millions d’Américains et est particulièrement fréquent chez les anciens combattants. Il existe un grand besoin non satisfait de nouveaux traitements contre cette maladie, car les médicaments existants ne fonctionnent pas sur tous les patients.
Le personnel de la FDA a proposé vendredi des restrictions concernant le médicament Lykos et la nécessité de surveiller son utilisation dans les documents d’information. Le personnel a également signalé une augmentation de la tension artérielle et du pouls lors des essais ainsi que dans des cas de toxicité hépatique.
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