SAN DIEGO — Les avantages rénaux et cardiovasculaires importants pour les personnes atteintes maladie rénale chronique (IRC) montrent plus de 2 ans de traitement avec empagliflozine commencent à s’atténuer environ un an après l’arrêt du traitement, ce qui suggère la nécessité de poursuivre le traitement.
“Nous savons que l’empagliflozine est sûre, nous savons qu’elle fonctionne et nous savons maintenant que nous devons maintenir les patients sous traitement pour maximiser les bénéfices”, a déclaré le premier auteur William G. Herrington, MD, du groupe d’études rénales, de l’unité de service des essais cliniques et Unité d’études épidémiologiques, Département de santé de la population de Nuffield, Université d’Oxford, Royaume-Uni, lors d’un point de presse à l’occasion de la Semaine du rein 2024 de l’American Society of Nephrology (ASN).
L’étude a été publié simultanément dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Dans le Essai EMPA-KIDNEYIl a été démontré que l’empaglifozine, un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2), réduit le risque de maladie rénale ou de progression chez les patients présentant un large éventail de causes de maladie rénale et de niveaux de fonction rénale. Elle a été arrêtée précocement en raison de son efficacité observée dans une étude formelle. analyse intermédiaire.
Pour étudier plus en détail l’évolution des effets du médicament après son arrêt, Herrington et ses collègues ont évalué les données de 4 891 (74 %) des 6 609 patients actifs atteints d’IRC qui ont participé à une période d’observation post-essai supplémentaire de 2 ans.
Dans l’étude, les critères d’inclusion incluaient spécifiquement les patients adultes atteints d’IRC-EPI, un débit de filtration glomérulaire (DFGe) estimé de 20 à 45 ml/min/1,73 m2, ou de 45 à 90 ml/min/1,73 m2 plus l’urine. albumine-à-créatinine de ≥ 200 mg/g.
Lors de la randomisation post-essai, l’âge moyen était de 63 ans, 34 % étaient des femmes et environ 57 % n’avaient aucun antécédent de diabète dans les deux groupes. Le DFGe moyen était de 37 mL/min/1,73 m2, et environ 35 % de chaque groupe avaient un DFGe moyen inférieur à 30 mL/min/1,73 m2.
Les patients ont été randomisés pour recevoir 10 mg d’empagliflozine une fois par jour ou un placebo correspondant.
“L’absence de différence entre les groupes dans l’utilisation des inhibiteurs du SGLT2 après l’essai permet d’évaluer tout effet résiduel”, a noté Herrington.
En combinant les effets au cours des périodes actives et post-essai, le critère de jugement principal, un composite de progression de la maladie rénale ou de décès cardiovasculaire, est survenu chez 865 des 3 304 patients (26,2 %) du groupe empagliflozine contre 1 001 des 3 305 patients (30,3 %). dans le groupe placebo (rapport de risque [HR]0,79 ; P.
Uniquement pendant la période post-essai, le rapport de risque pour le critère de jugement principal est resté significatif, mais dans une moindre mesure, à 0,87 (P. = 0,04).
En termes d’autres critères de jugement spécifiques, le risque de progression de la maladie rénale au cours des périodes combinées était de 23,5 % dans le groupe empagliflozine et de 27,1 % dans le groupe placebo ; le risque composite de décès ou d’insuffisance rénale terminale était de 16,9 % avec l’empagliflozine et de 19,6 % avec le placebo, et le risque de décès cardiovasculaire était de 3,8 % et 4,9 %, respectivement.
Il n’y avait pas de différence entre les groupes en termes de décès d’origine non cardiovasculaire (5,3 % dans les deux groupes).
Dans l’ensemble, “l’effet résiduel était une réduction de 13 % du risque pour le critère de jugement principal, soit moins que la réduction de 28 % observée lors de la prise d’empagliflozine au cours de l’essai actif, et semblait durer seulement environ 12 mois”, a noté Herrington.
“Les analyses de la pente du DFGe à long terme de la période d’essai actif ont également montré que l’empagliflozine ralentissait la progression dans tous les sous-groupes d’albuminurie”, écrivent-ils dans l’étude.
En fin de compte, les résultats indiquent que « le bénéfice post-essai était inférieur au bénéfice obtenu lors du traitement à l’étude et semblait être temporaire », concluent-ils.
“Pour maximiser les bénéfices cliniques cardio-rénaux des inhibiteurs du SGLT2, il faut donc un traitement à long terme des patients atteints d’IRC.”
Commentant l’étude, Emily Chang, MD, professeure agrégée de médecine à la Division de néphrologie et Hypertension de l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, a convenu que les résultats fournissent des informations importantes sur les implications probables si les patients arrêtent l’empagliflozine, quel que soit le stade de leur maladie.
“Je pense qu’il est important de savoir qu’il s’agit probablement de médicaments à vie, même si dans ma pratique du moins, j’ai déjà fonctionné selon ce principe”, a déclaré Chang. Actualités médicales Medscape. “Mais il est bon de savoir que c’est probablement la bonne pratique.”
En termes d’effets similaires avec d’autres inhibiteurs du SGLT2, « je suppose que cet effet serait vrai dans toutes les catégories d’inhibiteurs du SGLT2, bien que nous ne puissions pas en être sûrs sans que les études soient réalisées », a déclaré Chang.
“Sinon, si cela est toléré, mon plan est de laisser ces patients prendre ce médicament à vie.”
L’étude a été financée et parrainée par Boehringer Ingelheim. Herrington a signalé un autre soutien financier d’Eli Lilly et du UK Medical Research Council. Chang n’a signalé aucune relation financière pertinente.
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