Les États-Unis approuvent le premier médicament pour ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé jeudi le lecanemab, un médicament qui a été salué comme une percée dans la lutte contre la maladie d’Alzheimer.

C’est le premier médicament dont il a été démontré de manière convaincante qu’il ralentit modérément le déclin cognitif causé par la maladie.

Selon les chercheurs, c’est un exploit qui montre qu’une nouvelle ère de traitements contre la maladie d’Alzheimer – la forme de démence la plus répandue – est possible.

Les Centers for Medicare et Medicaid Services, programmes fédéraux aux États-Unis qui fournissent une couverture santé aux personnes âgées ou handicapées à faible revenu, ont annoncé jeudi qu’ils élargiraient la couverture du médicament, donnant accès à jusqu’à un million de personnes atteintes de formes précoces. de la maladie.

“L’action d’aujourd’hui est la première confirmation qu’un médicament qui cible le processus pathologique sous-jacent de la maladie d’Alzheimer a montré un bénéfice clinique”, ont-ils annoncé.

“Une étude de confirmation a vérifié qu’il est un traitement sûr et efficace pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

Mais le médicament a aussi ses détracteurs. Il s’est avéré qu’il n’avait qu’un faible effet et son impact sur la vie quotidienne des gens est discutable.

De plus, le médicament est efficace dans les premiers stades de la maladie, de sorte que de nombreux patients seraient laissés de côté en raison du manque de détection précoce.

Le lecanemab attaque la plaque collante, appelée bêta-amyloïde, qui s’accumule dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer.

Pour un domaine médical en proie à l’échec, au désespoir et à la déception, les résultats positifs de l’expérience sur les médicaments à la fin de l’année dernière ont été considérés par certains comme un tournant triomphal.

L’organisme de recherche britannique Alzheimer’s Research UK est allé jusqu’à décrire la découverte du médicament comme “transcendantal”.

Pour sa part, le professeur John Hardy, l’un des plus grands chercheurs mondiaux qui propose l’idée de se pencher sur l’amyloïde depuis 30 ans, l’a déclarée “historique” et s’est dit optimiste que “nous assistons au début des thérapies contre la maladie d’Alzheimer”.

Actuellement, les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer se voient prescrire des médicaments pour aider gérer les symptômesmais aucun de ceux-ci ne modifie le cours de la maladie.

L’amyloïde est une protéine qui s’agglutine dans les espaces entre les neurones du cerveau, formant des plaques caractéristiques qui sont l’une des caractéristiques de la maladie d’Alzheimer.

A la fin de l’année dernière, un test expérimental à grande échelle a été réalisé avec la participation de 1 795 volontaires au stade initial de la maladie d’Alzheimer. Des perfusions de lecanemab ont été appliquées tous les 15 jours.

Les résultats, présentés lors de la conférence Alzheimer’s Disease Clinical Trials à San Francisco, et publiés sur le site spécialisé Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, Ils ne sont pas un remède miracle..

La maladie a continué à priver les patients de leur puissance cérébrale, mais ce déclin a ralenti de près de 25 % au cours d’un traitement de 18 mois.

Les développeurs du médicament – les sociétés pharmaceutiques Eisai (du Japon) et Biogen (des États-Unis) – s’efforcent de faire approuver le médicament dans d’autres pays.

David Essam, âgé de 78 ans et originaire du Kent, au Royaume-Uni, était l’un des participants au test expérimental.

Sa maladie d’Alzheimer l’a poussé à se retirer de son travail de menuisier, car il ne se souvenait plus comment construire une armoire ou utiliser ses outils.

Maintenant, il porte une montre numérique parce qu’il ne peut pas lire l’heure en regardant les aiguilles d’une horloge.

“Il n’est plus l’homme qu’il était, il a besoin d’aide pour la plupart des choses, sa mémoire en général est presque inexistante”, a déclaré sa femme, Cheryl. Mais il a dit que le test avait redonné espoir à la famille.

David a exprimé : “Si quelqu’un pouvait le ralentir [el alzhéimer] et enfin l’arrêter complètement, ce serait merveilleux, c’est juste une chose horrible et dégoûtante.”

Il y a plus de 55 millions de personnes dans le monde comme David et les chiffres devraient dépasser 139 millions pour 2050.

Il y a un débat parmi les scientifiques et les médecins sur l’impact du lecanemab dans le “monde réel”.

Le ralentissement du déclin avec le médicament a été observé en utilisant l’évaluation des symptômes d’une personne. Il s’agit d’une échelle de 18 points allant de la démence normale à la démence sévère. Ceux qui ont reçu le médicament ont eu une amélioration de 0,45 points.

Le professeur Spiers-Jones a noté qu’il s’agissait d’un “petit effet” sur la maladie, mais “bien que ce ne soit pas dramatique, je le prendrais”.

Le Dr Susan Kohlhaas, d’Alzheimer’s Research UK, a déclaré que c’était “un effet modeste… mais cela nous donne un peu d’appui” et que la nouvelle génération de médicaments sera meilleure.

Il y a aussi contre-indications. Les scintigraphies cérébrales ont indiqué un risque d’accident vasculaire cérébral (chez 17 % des participants) et un gonflement du cerveau (13 %). Au total, 7 % des personnes ayant reçu le médicament ont dû l’arrêter en raison d’effets secondaires.

La question cruciale est de savoir ce qui se passe après le procès de 18 mois, et les réponses sont encore spéculatives.

Le Dr Elizabeth Coulthard, qui traite des patients au North Bristol NHS Trust (une branche du National Health Service du Royaume-Uni), affirme que les gens ont en moyenne six ans de vie indépendante une fois que la déficience cognitive légère commence.

Ralentir cette baisse d’un quart reviendrait à 19 mois supplémentaires de vie autonome“mais nous ne le savons pas encore”, a-t-il déclaré.

Il est même scientifiquement plausible que l’efficacité soit plus grande avec des essais plus longs : “Je ne pense pas que nous puissions supposer que c’est tout”, déclare le Dr Susan Kohlhass.

L’apparition de médicaments modifiant l’évolution de la maladie conduit à se demander si le service de santé est prêt à les utiliser.

Les médicaments ont à administrer au début de la maladie avant qu’il y ait beaucoup de dommages au cerveau, alors que de nombreux patients référés aux services de perte de mémoire sont au lendemain de la maladie.

Cela nécessite que les personnes se présentent dès qu’elles présentent les premiers signes de problèmes de mémoire et que les médecins puissent les orienter vers des tests amyloïdes – soit des scintigraphies cérébrales ou une analyse du liquide céphalo-rachidien – pour déterminer s’ils sont atteints de la maladie d’Alzheimer ou d’une autre forme de démence. .

À l’heure actuelle, seulement 1 à 2 % des personnes atteintes de démence reçoivent ces tests.

« Il y a un énorme écart entre ce que le service actuel offre et ce qui doit être fait pour fournir ces traitements modificateurs de la maladie », a déclaré le Dr Coulthard.

Actuellement, a-t-il ajouté, seuls ceux qui vivent à proximité de grands centres médicaux ou qui paient pour des soins de santé privés en bénéficieraient.

Les scientifiques ont également souligné que l’amyloïde n’est qu’une partie de l’image complexe de la maladie d’Alzheimer et elle ne doit pas devenir le seul objectif des thérapies.

Le système immunitaire et l’inflammation sont fortement liés à la maladie et une autre protéine toxique appelée tau se trouve là où les cellules meurent actuellement.

“C’est là que je mettrais mes efforts”, a déclaré le Dr Spires-Jones.

“Je suis très heureux que nous soyons sur le point de comprendre suffisamment pour maîtriser le problème et dnous devrions avoir quelque chose qui fera une plus grande différence dans une dizaine d’années“.

Kate Lee, directrice exécutive de l’association caritative Alzheimer’s Society, a déclaré à l’émission Aujourd’hui de BBC Radio 4 qui n’a pas non plus estimé que le lecanemab aurait un “impact énorme” sur les personnes déjà atteintes de démence.

Mais il a ajouté que cela devrait “faire une grande différence” pour les générations futures.