Les États-Unis restent exposés à la dengue, alors que Takeda retire son vaccin candidat

Les voyageurs et les résidents des zones d’endémie de la dengue aux États-Unis et à Porto Rico continueront d’être exposés lorsque Takeda retirera son vaccin candidat. La Food and Drug Administration (FDA) a demandé plus de données sur cette préparation, mais la société pharmaceutique reconnaît qu’elle ne peut pas les fournir “dans le cadre du cycle d’examen actuel”.

Ce revers important pour Takeda Pharmaceutical Co., avec son candidat TAK-003, Cela signifie aussi un retard dans la réalisation d’un vaccin contre cette infection viraletransmise par les moustiques Temples des Égyptiens en Amérique du Nord, en Amérique centrale, en Amérique du Sud et dans d’autres pays d’Asie, d’Afrique et d’Europe.

TAK-003 est un candidat vaccin triple-valent qui est basé sur un virus vivant atténué de la dengue de sérotype 2 et qui -toujours selon Takeda- fournit la “colonne vertébrale” génétique pour les quatre virus vaccinaux.

Cependant, en 2022, la préparation de la société japonaise a reçu un avis positif du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Depuis lors, il a été approuvé dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, au Brésil, en Argentine, en Indonésie et en Thaïlande.

Rappelons que la multinationale française Sanofi a réussi à commercialiser le premier vaccin contre la dengue au monde en 2015, mais l’utilisation de Dengvaxia a diminué à pas de géant après que l’on ait su que le risque de maladie grave était accru chez les enfants qui n’avaient pas été exposés à l’infection lorsqu’ils ont reçu la préparation.

Au cours des dernières décennies, l’incidence de la dengue dans le monde a considérablement augmenté. Ainsi, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) reconnaît que les cas signalés de fièvre des os brisés en 2019, ils étaient 5 200 millions.

Dengue, sans médicament ni vaccin spécifique

Dans la plupart des cas, la personne infectée est asymptomatique ou présente des symptômes bénins qui peuvent être contrôlés sans aide médicale, c’est pourquoi l’OMS souligne que le nombre réel de cas de dengue est supérieur à celui déclaré. En outre, il y en a beaucoup qui sont diagnostiqués à tort comme d’autres maladies fébriles.

Selon une estimation basée sur un modèle, 390 millions d’infections surviennent chaque année, dont 96 millions sont cliniquement manifestes. Dans une autre étude de prévalence, on a estimé que il y a 3,9 milliards de personnes qui risquent d’être infectées.

Actuellement30, la maladie est endémique dans plus de 100 pays des régions OMS de l’Afrique, des Amériques, de l’Asie du Sud-Est, de la Méditerranée orientale et du Pacifique occidental. Environ 70 % de la charge mondiale de morbidité est concentrée en Asie.

L’OMS avertit que la dengue s’étend à de nouvelles régions, dont l’Europe. En 2010, une transmission locale a été signalée pour la première fois en France et en Croatie, et des cas importés ont été détectés dans trois autres pays européens.

Cette maladie fébrile pour laquelle il n’existe pas encore de médicament spécifique pour son traitement, touche les nourrissons, les enfants et les adultes. L’infection peut être asymptomatique ou présenter des symptômes allant d’une fièvre modérée à une forte fièvre invalidante, avec des maux de tête intenses, derrière les yeux, des douleurs musculaires et articulaires et des éruptions cutanées.

La maladie peut évoluer vers une dengue sévère, caractérisée par chocdes difficultés respiratoires, des saignements graves et/ou des complications organiques graves.

Enfin, il convient de noter que la dengue a un rythme saisonnier : la plupart des cas dans l’hémisphère sud surviennent dans la première partie de l’année, tandis que dans l’hémisphère nord, ils surviennent dans la seconde moitié.