Les femmes ne doivent pas souffrir en silence de l’atrophie vaginale

L’atrophie vaginale, lorsque les parois vaginales deviennent plus fines et plus enflammées, touche plus de 50 % des femmes ménopausées.

Elle est causée par la baisse des œstrogènes dans le corps des femmes après la ménopause ; 70 % des survivantes du cancer du sein souffrent également d’atrophie vaginale, conséquence du traitement qu’elles ont suivi.

L’atrophie vaginale se caractérise par une sécheresse vaginale, une irritation vaginale, des rapports sexuels douloureux et des saignements après les rapports sexuels. Cela peut également entraîner des problèmes de continence, certaines femmes ressentant le besoin d’uriner plus fréquemment ou souffrant de ce qu’on appelle une incontinence par impériosité, où l’envie de faire pipi apparaît soudainement.

Les femmes souffrant d’atrophie vaginale peuvent également souffrir d’infections récurrentes des voies urinaires (IVU).

Parce que les relations sexuelles peuvent être douloureuses pour les personnes souffrant d’atrophie vaginale, 62 % des femmes atteintes évitent toute intimité sexuelle avec leur partenaire. Cela peut avoir un effet d’entraînement sur leur relation, ce qui ne fait qu’ajouter au fardeau mental de la maladie.

Il existe des traitements existants contre l’atrophie vaginale, notamment l’hormonothérapie, la thérapie au laser et les crèmes et hydratants en vente libre, mais ceux-ci ne conviennent pas à toutes les femmes, explique Paula Newell, fondatrice d’AVeta Medical.

« Toutes les femmes ne veulent pas ou ne peuvent pas choisir l’option hormonale. Dans certains cas, cela pourrait ne pas être d’accord avec eux, et d’autres ne souhaitent pas suivre un traitement hormonal à long terme.

Certaines femmes trouvent les crèmes en vente libre salissantes et peu pratiques, et la thérapie au laser peut être d’un coût prohibitif pour la plupart des femmes.

Paula, basée à Galway, est ergothérapeute pédiatrique de formation. Elle a commencé à s’intéresser à l’atrophie vaginale en 2016, après s’être inscrite au cours de formation sur les dispositifs médicaux BioInnovate au NUI Galway. Alors qu’elle participait au programme, qui se concentre sur la recherche de solutions pour les conditions mal desservies, elle a réalisé qu’il y avait un besoin d’un nouveau type de traitement pour l’atrophie vaginale.

Elle a développé le VITA AV, un appareil qui répare le tissu vaginal. Le VITA AV utilise un embout intravaginal inséré dans le vagin et induit une réponse inflammatoire pour stimuler le processus naturel de guérison.

La micro-lésion du tissu vaginal stimule une augmentation du flux sanguin, de l’angiogenèse et des niveaux d’humidité, ce qui contribue à rajeunir le tissu vaginal. Les femmes doivent utiliser l’appareil pendant seulement cinq minutes chaque mois.

Nous avons testé l’appareil dans le cadre d’un essai clinique et avons obtenu des résultats positifs. Huit des 12 participants à l’étude ont déclaré que cela réduisait ou éliminait complètement leurs symptômes en un mois.

« L’atrophie vaginale est une maladie chronique évolutive, les femmes devront donc continuer à utiliser l’appareil », explique Paula.

« Les commentaires des patients et des cliniciens ont joué un rôle important dans le développement de nos produits, y compris le développement des prototypes, le matériau que nous avons utilisé et le prix », dit-elle.

« Pour l’instant, l’appareil est disponible en clinique, mais la prochaine génération de l’appareil sera destinée à un usage domestique. Nous avons consciemment fait du VITA AV une option abordable pour les femmes, car c’était l’un des principaux points qui revenaient constamment dans nos recherches sur les produits », explique Paula.

Les utilisateurs devront acheter un nouveau pourboire chaque mois. Le pack de démarrage initial d’AVeta Medical comprendra le contrôleur et trois conseils et coûte 500 €. Après les trois premiers mois, les femmes seront réévaluées par leur clinicien.

AVeta a maintenant terminé les essais précliniques sur les animaux, qui ont validé la fonctionnalité du dispositif. Il est en passe d’obtenir l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) d’ici 2024 et sera ensuite lancé aux États-Unis. Le dispositif sera ensuite déployé en Irlande et en Europe en 2026.

Nous travaillons avec des obstétriciens-gynécologues, ainsi qu’avec des cliniques de ménopause et d’autres cliniciens pour mettre le produit entre les mains des femmes qui en ont besoin.

“Aux États-Unis, où nous allons d’abord nous lancer, nous commencerons dans des cliniques privées et passerons ensuite aux hôpitaux publics.

« En Irlande, nous établissons déjà des relations avec des cliniques pour femmes et des centres de ménopause à travers le pays. Nous avons reçu un grand soutien du Health Innovation Hub Ireland (HIHI) dans ce domaine », explique Paula.

Elle attribue également le travail du HIHI dans le domaine de la femtech lorsqu’il s’agit de changer le discours sur la ménopause et de sensibiliser les femmes aux symptômes que ressentent les femmes.

« Il y a quelques années à peine, l’atrophie vaginale n’aurait pas été un sujet dont les femmes étaient à l’aise de parler. Ils ne savaient peut-être même pas que c’était ce qui n’allait pas chez eux. Mais maintenant, nous formons mieux nos gynécologues sur la ménopause et tous ses symptômes, ils posent donc des questions lorsqu’ils traitent des femmes, ce qui signifie que les femmes reçoivent plus d’informations et ne souffrent pas en silence », explique Paula.

2024-04-16 10:02:00
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