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Le NNGYK a suspendu une énorme quantité d’articles portant 39 numéros de production différents en raison d’une contamination.
Certains médicaments Frontin sont concernés.
Avec des médicaments contaminés en relation le 10 juin notification reçue un au Centre national de santé publique et pharmaceutique (NNGYK), et des tests ont également confirmé que la personne concernée était Frontine 0,25 mg, comprimé (OGYI-T-05967) lors du test de stabilité ultérieur un Au 12ème mois, à 25°C / 60% HR, la valeur limite du cahier des charges du médicament un résultat inadéquat a été mesuré par rapport à une impureté.
Les médicaments contaminés ont été rappelésEmirMemedovski / Getty Images Hongrie
Les tests ont également confirmé la contamination du médicament
Tel quel On peut également le lire dans la brochure mise en ligne sur le site de l’OGYÉI peut également être lu un confirmé par les résultats de laboratoire contamination du médicament, l’enquête et les racines sont en train d’être déterminées.
UN dans le cadre d’une procédure engagée d’office pour enquêter sur un défaut de qualité suspecté, un Gytv. 17. § (3) paragrapheben sur la base de réserves
un comprimé Frontin 0,25 mg (OGYI-T-05967) médicament appelé
H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, 23, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723 , H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823, 08 23
répartition des articles avec numéros de production OGYÉI suspend et interdit leur utilisation.
L’OGYÉI contrôle d’office les notifications liées aux médicaments
CXV de 2005. conformément à la loi, si l’OGYÉI détermine qu’un médicament ne répond pas aux exigences fixées dans son autorisation de mise sur le marché, ou si sa qualité ne peut être vérifiée, ou si un défaut de qualité est suspecté, suspend la commercialisation du lot concerné du médicament. En même temps pour retrait de la circulationet ils appellent également le fabricant et les distributeurs à les rappeler.
Après la publication de notre article, EGIS nous a informés des éléments suivants :
Egis Gyógyszergyár Zrt. vérifie en permanence la sécurité d’utilisation et le respect des exigences de qualité des produits qu’elle fabrique et distribue. Les spécialistes d’Egis ont constaté l’écart lors d’un tel contrôle régulier. Conformément à la législation, Egis en a informé l’autorité qui, par mesure de précaution, a suspendu la distribution de plusieurs lots de médicament dans l’attente d’investigations plus approfondies.
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