São Paulo
L’Anvisa (Agence nationale de surveillance de la santé) a publié une note sur l’utilisation de montres intelligentes (appareils électroniques) pour mesurer l’indice glycémique et l’oxygène.
La réglementation exige que ces appareils soient approuvés par l’agence. À ce jour, seulement cinq des systèmes de montres intelligentes (smartwatches) ont été approuvés pour mesurer la tension artérielle, l’électrocardiogramme et la notification des rythme cardiaque irrégulier.
Il n’existe aucun appareil réglementé pour la mesure non invasive du glucose ou de l’oxymétrie (oxygène) en raison du manque d’études prouvant leur sécurité et leur efficacité.
Les appareils qui mesurent uniquement les fréquences cardiaque et respiratoire ne sont pas réglementés par Anvisa. Le processus réglementaire vise à garantir la sécurité et l’efficacité des produits grâce à des études scientifiques rigoureuses.
La mesure non invasive de la glycémie à l’aide de montres intelligentes est encore en cours de développement et n’a pas été réglementée en raison de la nécessité de prouver son exactitude, évitant ainsi des doses d’insuline inadéquates et des complications liées au contrôle du diabète.
Importance de mesurer la glycémie
La mesure de la glycémie est utilisée pour surveiller la glycémie et revêt une grande importance pour les personnes atteintes de diabète, car elle permet d’évaluer le contrôle de la glycémie au fil du temps.
Maintenir les niveaux de glucose dans les limites est essentiel pour prévenir les complications de santé liées au diabète, telles que les problèmes cardiovasculaires, les lésions nerveuses, les lésions rénales et les lésions oculaires.
La mesure de la glycémie est également importante pour ajuster le régime alimentaire, l’exercice et les médicaments nécessaires au contrôle de la maladie.
L’oxymétrie est utilisée pour mesurer l’oxygène dans le sang
Le processus de mesure de la saturation en oxygène du sang (SpO2) est appelé oxymétrie. Généralement, cette méthode est réalisée à l’aide d’un appareil appelé oxymètre de pouls, qui est un appareil placé sur le doigt, l’oreille ou une autre partie du corps et qui fonctionne en émettant une lumière de différentes longueurs d’onde à travers les tissus. Cette technique est considérée comme non invasive.
L’oxymétrie est un outil important pour évaluer la fonction pulmonaire et l’oxygénation du corps, et est largement utilisée en milieu clinique comme les hôpitaux, les cabinets de médecins et à domicile pour surveiller la santé respiratoire.
L’Anvisa a également émis un avertissement concernant la diffusion de fausses publicités sur les outils disponibles sur les montres intelligentes, qui peuvent être signalées à l’agence, ainsi que la vente de dispositifs médicaux non réglementés, une infraction passible de sanctions.
2024-02-26 23:04:00
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