Dans une étude récente publiée dans Dépendancedes chercheurs ont examiné l’innocuité des cigarettes électroniques (CE) et des patchs contenant de la nicotine (NRT) en tant qu’aides au sevrage tabagique pendant la grossesse à l’aide des données de l’essai clinique randomisé (ECR) Pregnancy Trial of Electronic Cigarettes and Patches (PREP).
Étude: Sécurité des cigarettes électroniques et des patchs à la nicotine comme aides à l’arrêt du tabac pendant la grossesse : analyse secondaire de l’essai contrôlé randomisé Pregnancy Trial of E-cigarettes and Patches (PREP). Crédit d’image : Diego Cervo/Shutterstock.com
Le tabagisme est associé à des issues défavorables de la grossesse ; cependant, le rôle de la nicotine dans la production de ces effets n’est pas clair. Des études animales montrent que des doses élevées et chroniques de nicotine pendant la grossesse peuvent entraîner des effets indésirables graves, mais il n’est pas clair si cela s’applique également aux doses intermittentes de nicotine auto-administrées chez l’homme.
Les TRN sont largement utilisées pour aider à arrêter de fumer, mais des revues systématiques récentes n’ont révélé aucun effet indésirable significatif. Quelques fumeuses enceintes utilisent des CE ; cependant, les données sur leur sécurité pendant la grossesse sont limitées.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont analysé les données PREP pour comparer les résultats en matière de sécurité chez les utilisatrices enceintes régulières et non régulières de CE et de TRN.
L’étude a porté sur 1 140 fumeuses enceintes provenant de 23 hôpitaux en Angleterre et d’un service de sevrage tabagique en Écosse. L’équipe a randomisé les participants dans le groupe NRT (patchs de nicotine à 5 mg/16 heures) ou dans le groupe EC (18 mg/ml de nicotine). Les participantes ont reçu jusqu’à six appels téléphoniques hebdomadaires et ont été recontactées à la 35e semaine de gestation (fin de grossesse, EOP). De plus, ils ont obtenu des données de sécurité trois mois après l’accouchement.
L’étude incluait des fumeuses enceintes quotidiennes nécessitant une aide à l’abandon du tabac, sans préférence pour la CE ou la TRN, qui n’utilisaient pas actuellement ces produits. Les résultats comprenaient la consommation de nicotine par rapport à la valeur initiale, le poids à la naissance, les événements indésirables (EI), les EI graves (EIG), les symptômes pulmonaires maternels (tels que les mucosités, l’essoufflement, la respiration sifflante et la toux) et les rechutes chez les premiers abstinents.
Les participants ont fourni des données démographiques et sur leurs antécédents de tabagisme ainsi que des échantillons de salive au départ. Au cours des appels téléphoniques une à quatre semaines après la date cible d’arrêt (TQD) et à l’EOP, les participants ont signalé leur statut de fumeur et leur utilisation de produits à base de nicotine.
À l’EOP, l’équipe a obtenu des échantillons de salive de fumeurs, d’abstentionnistes et de réducteurs autodéclarés pour l’analyse de la cotinine. Les individus qui n’avaient pas fumé au cours de la semaine précédant l’EOP étaient abstinents ; ceux qui fument à l’époque actuelle étaient des fumeurs ; et ceux signalant une réduction ≥ 50 % de leur consommation quotidienne de cigarettes à l’EOP étaient des réducteurs.
L’équipe a réalisé une modélisation de régression logistique à effets mixtes pour estimer les risques relatifs (RR). Ils ont exclu les personnes qui se sont retirées de l’étude avant l’accouchement, celles ayant des antécédents d’interruption volontaire de grossesse, celles qui ont accouché en dehors des sites d’étude, celles pour lesquelles il manquait des données sur la naissance et les résultats maternels et celles qui avaient des jumeaux.
Résultats
L’utilisation de la CE était plus fréquente que l’utilisation des TRN (47 % [n=539] contre 21% [n=235]) pendant la grossesse. La différence d’utilisation était profonde parmi les individus utilisant des cigarettes électroniques et des patchs à base de nicotine à l’EOP (21 % [n=232] contre 2,5% [n=28]).
Il y avait des différences non significatives entre les abstinents consommant et ne consommant pas de produits à base de nicotine, les deux groupes ayant des scores de dépendance à la cigarette de base plus faibles. Le poids à la naissance était plus élevé chez les abstinents consommant des produits à base de nicotine que chez les fumeurs.
Les abstinents et les fumeurs utilisant des produits à base de nicotine n’ont pas eu de pires issues de grossesse ni plus d’événements indésirables. Les utilisateurs de CE ont signalé davantage d’améliorations de la toux et des mucosités, et l’utilisation de CE ou de TRN n’a eu aucun lien avec la rechute.
Parmi les abstinents, il y avait 131 (67 %) utilisateurs réguliers de CE et 40 (20 %) de NRT, tandis que 25 (13 %) abstinents n’utilisaient pas régulièrement de produits à base de nicotine. Les abstinents utilisant la CE à l’EOP ont abaissé les niveaux de cotinine dans la salive de 45 % (soit 49 ng/ml). La cotinine salivaire a augmenté de 19 % (soit 24,0 ng/ml) chez les doubles utilisatrices, de 10 % chez les femmes réductrices qui consommaient des produits contenant de la nicotine et de 9 % chez les femmes qui n’en consommaient pas.
Le poids à la naissance des nouveau-nés des abstinents utilisant régulièrement la CE ou la TRN ne présentait aucune différence (3,3 kg) ; par conséquent, l’équipe a combiné les deux groupes en tant qu’abstentionnistes consommant régulièrement des produits à base de nicotine. Il n’y avait pas de différence significative en termes de poids à la naissance entre les nourrissons nés de femmes qui continuaient à fumer et n’utilisaient pas de produits contenant de la nicotine et ceux nés de doubles consommatrices.
Les abstinents qui ne consommaient pas de produits contenant de la nicotine (n = 25) ont signalé plus d’accouchements prématurés que ceux utilisant de la nicotine et un pourcentage plus élevé d’issues de grossesse défavorables. Parmi les femmes qui ne parvenaient pas à arrêter de fumer, l’équipe a observé des différences non significatives entre les consommatrices et les non-consommatrices de nicotine.
Les utilisateurs de CE ont documenté plus d’améliorations que les non-utilisateurs de CE dans la réduction des mucosités (RR ajusté [aRR, 0.5]) et toux (aRR, 0,6). La combinaison des fumeurs et des abstinents, des utilisateurs et des non-utilisateurs de nicotine n’a montré aucune différence significative en termes d’EI (26 contre 22 % ; RR, 1,1) ou d’EIG (12 % contre 15 % ; RR, 0,8).
Conclusions
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que les utilisatrices de cigarettes électroniques et de patchs à la nicotine avaient un poids de naissance plus élevé que les fumeuses, mais qu’elles ne présentaient aucun risque de grossesse. Les fumeuses enceintes utilisant des patchs à la nicotine ou des cigarettes électroniques ne semblent pas avoir d’effets indésirables.
Les utilisateurs de cigarettes électroniques ont réduit les niveaux de cotinine salivaire de 45 % à l’EOP, tandis que les doubles utilisateurs ont augmenté les niveaux de 19 %. Les femmes qui ont réduit leur consommation de cigarettes de ≥50 % ont augmenté la cotinine salivaire de 9 à 10 %.
2024-01-22 11:30:00
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