Les progrès réalisés sur le vaccin candidat universel de GeoVax contre le coronavirus, GEO-CM02, présentés au Sommet sur les vaccins 2023

Protection à dose unique démontrée contre plusieurs variantes du SRAS-CoV-2

ATLANTA, Géorgie – (NouveauMediaWire) – 14 novembre 2023 – GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie développant des immunothérapies et des vaccins contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé aujourd’hui la présentation de données précliniques sur l’efficacité du vaccin pour GEO-CM02, un vaccin expérimental multi-antigène contre le SRAS-CoV-2. Les données ont été présentées lors de la conférence Vaccines Summit 2023, qui s’est tenue à Boston, Massachusetts, du 13 au 15 novembre 2023. La présentation, intitulée «Les vaccins COVID-19 multi-antigènes à vecteur MVA induisent une immunité protectrice contre les variantes du SRAS-CoV-2 s’étendant d’Alpha à Omicron dans des modèles animaux précliniques,” a été prononcé par Mukesh Kumar, PhD, professeur agrégé, Département de biologie, Georgia State University.

« Nous sommes ravis de continuer à démontrer le solide profil d’efficacité du GEO-CM02 avec la présentation de données précliniques au Vaccine Summit de cette année », a déclaré David Dodd, président-directeur général de GeoVax. « Ensemble, ces données indiquent que l’immunisation avec le vaccin multi-antigène GEO-CM02 peut protéger contre les maladies graves et les décès induits par l’infection par le SRAS-CoV-2 et quelle que soit la variante. Outre un profil de sécurité démontré, nous pensons que GEO-CM02 a le potentiel en tant que vaccin universel transformateur contre le coronavirus.

Les vaccins SARS-CoV-2 de première génération basés sur la protéine Spike (S) ont démontré qu’ils induisent des anticorps neutralisants, fournissant des niveaux de protection immunitaire efficaces, quoique à court terme. Malheureusement, avec les vaccins autorisés existants, l’efficacité est perturbée par des variantes émergentes qui contribuent à neutraliser l’évasion des anticorps, nécessitant une mise à jour continue et des doses de rappel. Pour remédier à cette limitation, GeoVax évalue actuellement son vaccin à double antigène contre la COVID-19, GEO-CM04S1, dans le cadre de trois essais cliniques de phase 2. GEO-CM04S1 code à la fois pour les antigènes de pointe (S) et de nucléocapside (N) du SRAS-CoV-2 et est spécifiquement conçu pour induire des réponses en anticorps et en lymphocytes T contre les parties du virus les moins susceptibles de muter au fil du temps. L’engagement fonctionnel plus large du système immunitaire est conçu pour protéger contre les maladies graves causées par des variantes continuellement émergentes du COVID-19. Les vaccins de ce format ne devraient pas nécessiter de modifications ou de mises à jour fréquentes et répétées. De plus, GEO-CM04S1 est développé spécifiquement comme vaccin contre la COVID-19 pour soutenir les patients dont le système immunitaire est affaibli, pour lesquels les vaccins actuellement autorisés semblent inadéquats pour fournir une immunité protectrice.

GEO-CM02 est un vaccin multi-antigène contre le SRAS-CoV-2, basé sur les protéines S, membranaire (M) et d’enveloppe (E), qui sont conçues pour engager également à la fois les protéines humorales (anticorps) et cellulaires (cellules T). ) bras du système immunitaire et d’élargir à la fois la fonction et la spécificité, potentiellement en tant que vaccin universel contre le coronavirus. L’efficacité de ce vaccin expérimental a été testée à l’aide du modèle murin transgénique mortel hACE2, conforme aux normes industrielles.

Les faits saillants des données de la présentation du Vaccine Summit 2023 sont les suivants :

● Le vaccin GEO-CM02 a induit des réponses immunitaires efficaces contre la souche originale de Wuhan et la variante BA.1 Omicron avec une dose unique.

● Les animaux ont été protégés avant la détection des anticorps neutralisants, ce qui indique probablement une contribution critique des lymphocytes T.

● GEO-CM02 a réduit ou éliminé de manière significative l’inflammation et l’immunopathologie dans les poumons des animaux vaccinés.

Les données générées dans les études GEO-CM02 valident l’hypothèse de GeoVax selon laquelle les vaccins conçus pour induire à la fois des anticorps et des lymphocytes T contre de multiples protéines structurelles virales peuvent résoudre le problème de la variation virale et de l’évasion du système immunitaire. GEO-CM02 est basé sur la plateforme de vecteurs viraux MVA de GeoVax, qui prend en charge la présentation de plusieurs antigènes vaccinaux au système immunitaire en une seule dose.

Le vaccin COVID-19 de nouvelle génération plus avancé de GeoVax, GEO-CM04S1, est en cours d’évaluation dans trois essais cliniques de phase 2 en cours :

● Comme vaccin primaire chez les patients immunodéprimés (atteints de cancers hématologiques recevant une greffe de cellules ou une thérapie CAR-T). Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04977024. GeoVax a récemment annoncé l’expansion du site clinique pour cet essai.

● En tant que vaccin de rappel chez les patients immunodéprimés atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), un groupe reconnu à haut risque pour lequel les vaccins actuels à ARNm et les thérapies par anticorps monoclonaux (MAb) semblent inadéquats par rapport à la fourniture d’une immunité protectrice. Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05672355.

● Comme vaccin de rappel pour les patients en bonne santé ayant déjà reçu le vaccin à ARNm Pfizer ou Moderna. Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04639466. GeoVax a récemment annoncé que cet essai était entièrement inscrit.

À propos de GéoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouveaux traitements et vaccins contre les cancers à tumeurs solides et bon nombre des maladies infectieuses les plus menaçantes au monde. Le principal programme de la société en oncologie est une nouvelle thérapie génique oncolytique pour tumeurs solides, Gedeptin.^®, actuellement dans un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. Le principal candidat maladie infectieuse de GeoVax est GEO-CM04S1, un vaccin contre la COVID-19 de nouvelle génération ciblant les populations de patients immunodéprimés à haut risque. Actuellement au cours de trois essais cliniques de phase 2, GEO-CM04S1 est en cours d’évaluation comme vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d’autres populations de patients pour lesquels les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, et comme vaccin de rappel dans patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC). De plus, GEO-CM04S1 fait l’objet d’un essai clinique de phase 2 évaluant le vaccin en tant que rappel plus robuste et plus durable du COVID-19 chez les patients en bonne santé ayant déjà reçu les vaccins à ARNm. GeoVax dispose d’une équipe de direction qui a généré une création de valeur significative dans plusieurs entreprises des sciences de la vie au cours des dernières décennies. Pour plus d’informations, visitez notre site web: www.geovax.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « attendre avec impatience », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l’intention de », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel » , « est probable », « sera », « s’attend à » et les expressions similaires, dans la mesure où elles nous concernent, sont destinées à identifier les déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières qui, selon nous, pourraient affecter notre situation financière, nos résultats d’exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d’obtenir des résultats acceptables lors des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d’immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer le réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie des vecteurs viraux de GeoVax amplifie de manière adéquate les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d’immuno-oncologie et ses vaccins préventifs présentant les caractéristiques souhaitées en temps opportun, la technologie immuno-oncologique de GeoVax les produits d’oncologie et les vaccins préventifs seront sans danger pour l’usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l’homme, les produits d’immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax lèvera le capital requis pour achever leur développement, là Si le développement de produits compétitifs peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax pourra conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, ainsi que d’autres facteurs sur lesquels GeoVax n’a aucun contrôle.

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