2023-04-26 16:16:27
Berlin– Le Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie eV (BPI) met en garde contre les effets des propositions législatives présentées aujourd’hui par la Commission européenne : « L’UE envisage de réviser la législation sur les médicaments affaiblit le site pharmaceutique dans sa force d’innovation et sa compétitivité », déclare le PDG de BPI, le Dr. Hans Georg Feldmeier.
« En principe, nous saluons le projet de la Commission européenne de réviser la législation européenne sur les drogues après une bonne vingtaine d’années et de l’adapter à l’état actuel de la science. Surtout en période de crise de goulots d’étranglement de l’approvisionnement, de pénurie de matières premières, d’inflation et de guerres géopolitiques, il devient clair à quel point il est important que les médicaments soient disponibles et abordables. La logique est simple : si vous souhaitez garantir de manière fiable l’approvisionnement en produits pharmaceutiques dans tous les États membres de l’UE, la recherche, le développement et la production en Europe doivent respecter des conditions-cadres favorables à l’industrie et à la localisation. Mais les nouvelles propositions législatives de la Commission européenne pourraient empêcher de futurs investissements et innovations en Europe », souligne Feldmeier.
« Les entreprises pharmaceutiques ont besoin de planification et de sécurité juridique pour les décisions d’investissement. Un affaiblissement de la protection des documents et donc une réduction du statu quo ne conduiront pas les entreprises à poursuivre la recherche et le développement de médicaments dans l’UE », déclare Feldmeier
“Même s’il s’agit d’un exercice d’équilibre, la Commission européenne doit créer un cadre juridique qui rende la recherche, le développement et la production économiquement abordables pour plus de 90 % des petites et moyennes entreprises en Allemagne. Ce n’est pas suffisant si la volonté politique est là mais il n’y a pas de systèmes d’incitation sur le marché. Des incitations à long terme sont nécessaires pour maintenir les installations de production toujours basées dans ce pays et, en même temps, inciter davantage d’entreprises à s’installer dans l’UE à l’avenir. Des procédures d’approbation plus rapides ou des mesures de soutien et des fonds publics ciblés sont décisifs lorsqu’il s’agit de problèmes de localisation dans la concurrence mondiale. Les exigences excessives de stockage, de déclaration ou de transparence, en revanche, découragent les entreprises », souligne Feldmeier.
La BPI souligne que les exigences administratives et les charges financières doivent également être évitées dans l’intérêt de la sécurité d’approvisionnement. Dans le cas contraire, les petites et moyennes entreprises (PME) et les entreprises de taille moyenne (ETI) en particulier seraient rapidement submergées par l’effort bureaucratique et financier supplémentaire et pourraient reconsidérer leurs projets d’agrément et leurs portefeuilles. “Les législateurs européens doivent maintenant veiller à ce qu’un système de réglementation soit créé qui tienne compte de la structure particulière de l’industrie et rende le site pharmaceutique compétitif et pérenne”, souligne Feldmeier.
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