Les chercheurs dirigés par Saud A. Sadiq, MD, directeur et chercheur en chef du Tisch Multiple Sclerosis Research Center de New York, ont terminé un essai clinique de phase 2 portant sur l’utilisation de progéniteurs neuraux autologues dérivés de cellules souches comme option de traitement chez les patients atteints de formes progressives de sclérose en plaques (SEP).
Les résultats de l’étude ont été publiés le mois dernier dans Stem Cell Research & Therapy.
La National Multiple Sclerosis Society a fourni 1 million de dollars en financement partiel pour l’essai.
L’étude a inclus 54 patients atteints de SEP secondairement progressive ou primaire progressive et présentant un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 3,0 et 6,5. Les scores EDSS vont de 0 à 10, les nombres plus élevés indiquant un niveau de handicap plus élevé.
Les participants ont été randomisés pour recevoir des progéniteurs neuraux autologues dérivés de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse (MSC) (MSC-NP) ou une solution saline par injection intrathécale. Les MSC-NP sont un type de MSC qui ont une expression améliorée des gènes de signalisation neuronale et cellulaire.
La moitié des participants ont reçu des injections de MSC-NP tous les deux mois pendant un an et l’autre moitié a reçu des injections de solution saline. Les deux groupes ont été inversés au cours de la deuxième année, de sorte que chaque participant a reçu le traitement à l’étude pendant un an.
Le principal résultat de l’étude était l’amélioration du score EDSS Plus. Il s’agit d’un score composite de l’échelle EDSS, d’une marche chronométrée de 25 pieds et d’un test de cheville à neuf trous, qui mesure la fonction des membres supérieurs.
L’étude n’a pas atteint le critère d’évaluation principal.
Cependant, les chercheurs ont noté que certains résultats secondaires avaient été obtenus. Celles-ci comprenaient des améliorations de la fonction vésicale et le test de marche de six minutes.
Les participants aux groupes MSC-NP présentaient également une atrophie cérébrale réduite de la matière grise et des modifications des biomarqueurs indiquant un potentiel de réduction de l’inflammation et de la réparation des tissus.
Aucun effet indésirable grave n’a été signalé.
Les chercheurs ont conclu : « Bien que le résultat principal de l’amélioration basée sur l’EDSS n’ait pas été atteint, l’amélioration significative des résultats secondaires en matière de marche répond à un besoin non satisfait chez les patients atteints de SEP présentant un handicap progressif. »
Ils ont ajouté : «[Intrathecal] L’injection de MSC-NP a été associée à une amélioration de la fonction vésicale, ce qui constitue un problème de qualité de vie important chez les personnes atteintes de SEP. De plus, nous avons trouvé des preuves indirectes d’un effet neuroprotecteur, comme le montrent les modifications du volume de la matière grise corticale de l’IRM cérébrale.
Sadiq et ses collègues recommandent d’autres études avec des critères mesurant les capacités ambulatoires et le dosage optimal des MSC-NP.
2024-06-10 15:00:51
1718021432
#Les #résultats #dun #essai #phase #suggèrent #traitement #par #cellules #souches #pourrait #améliorer #certains #symptômes #sclérose #plaques
