Les résultats d’une étude de la Mayo Clinic soutiennent les vaisseaux issus de la bio-ingénierie, rapporte Humacyte

DURHAM— Humacyteune société de plateforme de biotechnologie basée à Durham, rapporte les résultats positifs de sa récente étude clinique réglementée par la FDA et menée à la clinique Mayo sur ses vaisseaux sanguins issus de la bio-ingénierie.

L’étude a suivi 29 patients atteints d’ischémie chronique menaçant les membres (CLTI), conséquence d’une maladie artérielle périphérique (MAP) terminale. Les patients ont été traités par l’implantation d’un vaisseau acellulaire humain (VHA), un tissu issu de la bio-ingénierie, pour faciliter la revascularisation. Chez 76 % des patients, deux segments VHA de 42 cm de long ont été nécessaires pour obtenir les longueurs de pontage nécessaires.

Les résultats ont été extrêmement positifs, avec un taux de réussite technique de 100 % et aucun événement indésirable majeur lié au VHA n’a été signalé. Après un suivi de neuf mois, le taux de sauvetage de membre des patients était de 86 %.

La maladie artérielle périphérique touche environ 1 Américain sur 20 âgé de plus de 50 ans et survient lorsque le flux sanguin est limité par des artères obstruées. La maladie peut entraîner des lésions tissulaires, des ulcères et un risque d’amputation. Le fait que 40 % des patients ne disposent pas d’une veine appropriée pour un pontage complique encore davantage le traitement. Tels sont les défis auxquels Humacyte cherche à répondre.

« Des millions de personnes souffrant d’une MAP méritent aujourd’hui des options de traitement qui sont non seulement efficaces, mais qui réduisent également la douleur et les souffrances inutiles », a déclaré Laura Niklason, MD, Ph.D., PDG et fondatrice d’Humacyte dans un communiqué. “Les résultats de cette étude clinique de la Mayo Clinic démontrent le potentiel du VHA à combler les lacunes existantes dans le traitement et à fournir une alternative prête à l’emploi que les chirurgiens peuvent utiliser pour aider à prévenir la perte d’un membre ou la vie.”

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Le produit HAV peut également être utilisé en cas de blessure traumatique. Humacyte a reçu la désignation Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) de la FDA pour son utilisation dans le traitement des traumatismes vasculaires en Mai de cette année. L’entreprise dispose également d’un Essai de phase 2/3 en cours visant à soutenir une demande de licence de produits biologiques (BLA) auprès de la FDA plus tard cette année. En attendant, l’entreprise est impliqué dans un programme humanitaire en Ukrainefournissant le VHA aux hôpitaux en première ligne de la guerre depuis juin 2022.

Les résultats de l’étude la plus récente de la Mayo Clinic ont été présentés le week-end dernier lors de la Midwestern Vascular Conference à Minneapolis, dans le Minnesota.

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