L’étude REPRIEVE, un vaste essai mondial testant une statine pour les personnes séropositives présentant un risque faible à modéré de maladie cardiovasculaire, a été interrompue plus tôt que prévu après que des résultats provisoires ont montré que le médicament réduisait considérablement le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et d’autres maladies cardiovasculaires majeures. événements, ont annoncé cette semaine les National Institutes of Health (NIH).
“L’étude REPRIEVE reflète l’évolution de la science du VIH et les progrès réalisés en se concentrant principalement sur les approches de traitement et de contrôle du virus pour trouver des moyens d’améliorer la santé globale des personnes vivant avec le VIH”, a déclaré Hugh Auchincloss, MD, directeur par intérim du National Institute of Allergies et maladies infectieuses, a déclaré dans un Communiqué de presse du NIH. “Ces nouvelles données suggèrent qu’un médicament anti-cholestérol courant pourrait améliorer considérablement les résultats cardiovasculaires chez les personnes vivant avec le VIH.”
Un grand nombre de recherches ont montré que les personnes vivant avec le VIH sont plus à risque de maladies cardiovasculaires (MCV). Les raisons de cette disparité peuvent inclure l’inflammation chronique, les effets indésirables de certains médicaments antirétroviraux et des taux plus élevés de facteurs de risque traditionnels, tels que le tabagisme. Des niveaux élevés de graisse dans le sang sont associés aux maladies cardiovasculaires. Les statines, qui font baisser le cholestérol, ont été montrés pour réduire le risque de crises cardiaques, d’autres événements cardiovasculaires et de décès dans la population générale, mais leurs avantages pour les personnes vivant avec le VIH étaient inconnus.
SURSISl’essai randomisé pour prévenir les événements vasculaires liés au VIH (NCT02344290), parrainé par le NIH et mené par le AIDS Clinical Trials Group, a commencé les inscriptions en 2015. Le plus grand essai randomisé sur le VIH à ce jour, il a été mené dans 12 pays d’Amérique du Nord et du Sud, d’Europe, d’Afrique et d’Asie. L’étude a recruté près de 7 800 personnes vivant avec le VIH âgées de 40 à 75 ans qui suivaient un traitement antirétroviral stable et avaient un nombre de lymphocytes T CD4 supérieur à 100. Près d’un tiers étaient des femmes.
Les participants à l’étude n’avaient aucun antécédent de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et présentaient des comorbidités et des valeurs de laboratoire (y compris les taux de cholestérol et de triglycérides) compatibles avec un risque cardiovasculaire faible à modéré – une population à laquelle il ne serait normalement pas conseillé de prendre des statines. Le groupe de travail américain sur les services préventifs recommande les statines pour les adultes séronégatifs présentant un ou plusieurs facteurs de risque de MCV et un risque d’événement cardiovasculaire de 10 % ou plus sur 10 ans. Mais la recherche montre que les personnes vivant avec le VIH sont plus susceptibles de développer une MCV à un âge plus jeune, et les scores de risque traditionnels utilisés pour la population générale sous-estiment le risque de MCV chez les personnes vivant avec le VIH.
Les participants à REPRIEVE ont été répartis au hasard pour prendre une pilule de pitavastatine (Livalo ou équivalents génériques) ou une pilule placebo une fois par jour. Ils ont été surveillés pour les événements cardiovasculaires majeurs, y compris l’infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, l’angor instable (douleurs thoraciques), les maladies artérielles périphériques, les procédures de revascularisation (telles que les stents ou le pontage coronarien) ou les décès liés aux maladies cardiovasculaires. Ils ont également été surveillés pour les effets secondaires des statines et les interactions médicamenteuses, bien que la pitavastatine soit considérée comme sûre à utiliser avec tous les régimes antirétroviraux.
Le comité indépendant de sécurité et de surveillance des données (DSMB) de l’essai s’est réuni périodiquement pour examiner les résultats intermédiaires. Lors de sa dernière réunion, le conseil a recommandé que l’étude soit arrêtée prématurément car la statine montrait déjà un bénéfice évident. Les participants qui prenaient de la pitavastatine présentaient un risque réduit de 35 % d’événements cardiovasculaires majeurs, ce qui rendait contraire à l’éthique de garder certains participants sous placebo. Les effets secondaires étaient similaires à ceux observés dans la population générale.
Les participants à l’étude sont informés des résultats et continueront d’être surveillés pendant plusieurs mois, selon l’annonce du NIH. Les chercheurs recueilleront des données complètes sur tous les sites pour une analyse finale. Les résultats de l’examen du DSMB “devraient être publiés dans les prochaines semaines”.
En plus de son résultat principal, REPRIEVE et ses diverses sous-études ont recueilli une mine d’informations précieuses au cours de près d’une décennie. L’étude a révélé que les participants avaient souvent une fonction rénale réduite et de la graisse autour du cœur, avaient des taux élevés d’athérosclérose et d’inflammation et étaient plus susceptibles que les personnes séronégatives d’avoir des rythmes cardiaques anormaux. Il a même fait la lumière sur le COVID-19 parmi les personnes vivant avec le VIH.
“Ces dernières découvertes représentent l’aboutissement d’un effort sans précédent de huit ans pour générer des preuves qui peuvent aider les cliniciens à mieux répondre aux besoins uniques de santé cardiovasculaire des personnes vivant avec le VIH”, a déclaré Gary Gibbons, MD, directeur du National Heart, Lung, and Institut du sang. “REPRIEVE est important car il existe peu d’interventions existantes pour aider à prévenir les effets indésirables cardiovasculaires dans cette population.”
Cliquez ici pour en savoir plus sur le VIH et la santé cardiaque.
Cliquez ici pour plus d’informations sur l’essai REPRIEVE.
