Un examen de 19 études suggère statines ne sont responsables que d’un léger excès de symptômes de douleurs musculaires chez les patients auxquels ces médicaments ont été prescrits
Les statines ne provoquent qu’un léger excès des symptômes de douleur musculaire ressentis par les patients selon les résultats d’une méta-analyse de 19 essais contrôlés randomisés par des chercheurs de la Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration, Université d’Oxford, Royaume-Uni.
Les maladies cardiovasculaires (MCV), telles que les cardiopathies ischémiques et les accidents vasculaires cérébraux, sont la principale cause de mortalité dans le monde et un contributeur majeur à l’invalidité et les cas de MCV ont presque doublé, passant de 271 millions en 1990 à 523 millions en 2019. Par ailleurs, des preuves à grande échelle issues d’essais randomisés montrent que les statines réduisent le risque d’événements vasculaires majeurs d’environ un quart pour chaque mmol/L de réduction du cholestérol LDL au cours de chaque année (après la première) pendant laquelle elles continuent d’être prises. En termes d’effets indésirables, les statines sont connues pour provoquer une myopathie, définie comme une douleur ou une faiblesse musculaire associée à une forte augmentation des concentrations sanguines de créatine kinase, bien que cela soit rare. En réalité, il a été rapporté que le traitement de 10 000 patients pendant 5 ans avec un régime efficace (par exemple, atorvastatine 40 mg par jour) entraînerait environ 5 cas de myopathie. Cependant, des douleurs musculo-squelettiques moins graves ont été observées avec les statines et dans une étude basée sur la population 5170 participants sans arthrite, après contrôle des facteurs de confusion, l’utilisation de statines était associée à une prévalence significativement plus élevée de douleurs musculo-squelettiques dans n’importe quelle région, le bas du dos et les membres inférieurs.
Dans un effort pour fournir une meilleure compréhension de l’étendue, de la gravité et du moment des effets indésirables dus aux statines, le groupe d’Oxford a examiné les données individuelles des patients issues d’essais à long terme, randomisés, en double aveugle, afin d’évaluer les effets du traitement par statines sur événements musculaires. Les chercheurs ont examiné tous les événements indésirables, y compris le moment de ces événements, les raisons de l’arrêt des statines, l’utilisation d’autres médicaments et les comorbidités.
Statines et événements musculaires
Un total de 19 essais contrôlés par placebo qui incluaient un total de 123 940 participants âgés en moyenne de 63 ans (28 % de femmes) ont été analysés.
Parmi l’ensemble de la cohorte, 27,1 % des patients sous statines et 26,6 % sous placebo ont signalé au moins un épisode de douleur ou de faiblesse musculaire pendant une durée médiane de 4,3 ans. Cela représentait une augmentation relative de 3 % (risque relatif, RR = 1,03, IC à 95 % 1,01 – 1,06). De plus, le risque accru était similaire pour les différents symptômes musculaires, par exemple, crampe ou spasme (RR = 1,09), fatigue ou faiblesse musculaire (RR = 1,10) et myalgie (RR = 1,03).
Lorsque l’on considère des régimes de statines plus intensifs (par exemple, 40 à 80 mg d’atorvastatine) par rapport à des régimes d’intensité moins intensive/modérée (par exemple, atorvastatine à 10 – 20 mg), le risque était légèrement plus élevé (RR = 1,08 contre 1,03) par rapport au placebo. Au cours de la première année de traitement, les statines ont produit une augmentation relative de 7 % de la douleur ou de la faiblesse musculaire, bien qu’il n’y ait pas eu d’augmentation significative par la suite. Les auteurs ont calculé que seulement 1 sur 15 des effets liés aux muscles signalés par les participants étaient dus au médicament, ajoutant que > 90 % de tous les rapports de symptômes musculaires chez les patients affectés aux statines n’étaient pas dus au médicament.
Ils ont conclu que même si les statines étaient responsables d’une petite augmentation proportionnelle des signalements de douleurs musculaires, pour les patients auxquels les médicaments avaient été prescrits et qui signalaient des symptômes musculaires légers, il est fort probable que ces symptômes n’étaient pas dus au médicament.
Citation
Collaboration des investigateurs du traitement du cholestérol. Effet de la thérapie aux statines sur les symptômes musculaires : une méta-analyse des données d’un participant individuel d’essais à grande échelle, randomisés et en double aveugle Lancette 2022
