Les lignes directrices de pratique clinique du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en oncologie pour les lymphomes à cellules B ont été mises à jour pour inclure le test de l’ADN tumoral circulant (ADNct) pour l’évaluation de la maladie résiduelle minimale (MRD) chez les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B TEP-positif ( DLBCL) à la fin du traitement de première intention.1,2
“Jusqu’à maintenant, [treatment] des patients avec un TEP positif ou équivoque à la fin de [first-line] la thérapie a été un problème difficile, en particulier lorsque la biopsie n’est pas possible. De plus, les examens TEP ont un taux de faux positifs, où 50 % des examens positifs ou plus ne sont pas dus à un lymphome résiduel », a déclaré Mark Roschewski, MD, clinicien principal et directeur clinique de la branche des tumeurs lymphoïdes du Centre de recherche sur le cancer. un communiqué de presse. « L’inclusion des tests d’ADNct dans les lignes directrices du NCCN nous offre un outil puissant pour relever ces deux défis : en fournissant des conseils lorsque la biopsie n’est pas possible et en nous aidant à déterminer plus précisément quels patients ont réellement besoin d’un traitement supplémentaire.
La mise à jour des lignes directrices du NCCN fait suite à la soumission en août 2024 de recommandations cliniques par Foresight Diagnostics pour l’inclusion des tests d’ADNc dans les lignes directrices. Les preuves à l’appui de cette soumission ont été obtenues par le test Foresight CLARITY MRD, un test non invasif qui utilise l’enrichissement progressif des variantes et le séquençage de détection pour améliorer le profil d’erreur et la sensibilité de la détection de l’ADNc.3 Une étude examinant la validation analytique de CLARITY pour détecter le MRD dans les bactéries B- tumeurs malignes cellulaires ont utilisé des échantillons cliniques (n = 76) et artificiels (n = 2) de DLBCL par rapport à des échantillons de plasma de donneurs sains provenant de témoins non cancéreux (n = 169) pour évaluer la spécificité du test.
Les résultats de spécificité analytique ont été évalués à l’aide d’ADN acellulaire provenant de 60 donneurs sans cancer et de listes de variantes progressives (PV) dérivées de tumeurs provenant de 35 patients atteints de DLBCL. CLARITY a montré un taux global de faux positifs de 0,24 % et un taux d’erreur de fond de 1,95 x 108, ce qui se traduit par 1,95 molécules mutantes dans 100 millions de molécules informatives.
Les modèles Probit ont montré que les molécules mutantes et la fréquence des allèles PV (PVAF) correspondaient à un taux de détection de 95 % pour CLARITY. La limite de détection était de 3,11 molécules mutantes et de 6,61 x 107 PVAF, soit 0,7 ppm.
“Ces lignes directrices mises à jour représentent également un pas en avant significatif dans la réduction des procédures inutiles et du fardeau du traitement pour les patients atteints de lymphome”, Ash Alizadeh, MD, PhD, co-fondateur de Foresight Diagnostics et professeur de médecine, d’oncologie et d’hématologie à l’Université de Stanford en Californie. , a ajouté le communiqué de presse.1 « Lorsque les TEP sont positifs, les patients subissent souvent des procédures invasives pour confirmer le résultat. Ou encore, si les résultats ne sont pas confirmés et que l’analyse révèle un faux positif, les patients sont exposés à un traitement supplémentaire dont ils n’ont pas réellement besoin. En utilisant les tests ctDNA MRD pour juger ces cas, nous pouvons désormais mieux identifier les patients qui peuvent éviter en toute sécurité un traitement ultérieur, leur épargnant ainsi des toxicités importantes et le fardeau physique, émotionnel et financier des interventions inutiles.
Références
- Lignes directrices du NCCN mises à jour pour inclure la recommandation de test ctDNA-MRD pour le lymphome à cellules B. Diagnostic prospectif. 10 janvier 2025. Consulté le 10 janvier 2025. https://foresight-dx.com/press_releases/nccn-guidelines-updated-to-include-ctdna-mrd-testing-recommendation-for-b-cell-lymphoma/
- Lignes directrices de pratique clinique du NCCN en oncologie (lignes directrices du NCCN) Lymphomes à cellules B version 1.2025. 20 décembre 2024. Consulté le 10 janvier 2025. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/b-cell.pdf
- Boehm N, Close S, Kurtz DM, Hockett Jr RD, Hyland L. Validation analytique d’un test d’ADN tumoral circulant utilisant la technologie PhasED-seq pour détecter une maladie résiduelle dans les tumeurs malignes à cellules B. medRvix. Publié en ligne le 9 août 2024. est ce que je:10.1101/2024.08.09.24311742
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