L’omalizumab s’est avéré plus efficace que l’immunothérapie orale multi-allergènes (OIT) pour réduire les réactions allergiques chez les patients souffrant de 1 ou plus d’allergies alimentaires, selon les résultats de l’étape 2 de l’essai de sous-obligation. Les résultats ont été présentés à la réunion annuelle de l’American Academy of Allergy, Asthma et Immunology (AAAAI) de l’American Academy.
L’omalizumab, un anticorps anti-immunoglobuline E (IgE), est actuellement approuvé sous la marque Xolair® pour le traitement de l’allergie alimentaire médiée par l’IGE. L’étude Outmatch de phase 3 (Identifiant ClinicalTrials.gov: NCT03881696) est une étude à 3 étages, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant l’omalizumab chez les patients âgés de 1 à 55 ans d’allergie aux arachides et au moins 2 autres allergies alimentaires (y compris le lait, l’œuf, le blé, la noix de cajou, la noisette et l’allergie aux noix).
Au stade 2 de l’essai, 117 patients (âge médian: 7 ans) ont reçu 8 semaines d’omalizumab ouvert et ont ensuite été assignés au hasard 1: 1 pour recevoir 1 des schémas suivants:
- OIT multi-allergènes pendant 8 semaines, suivi du placebo pour l’omalizumab + OIT multi-allergènes pendant 44 semaines; ou
- Placebo pour l’OIT multi-allergènes pendant 8 semaines, suivi de l’omalizumab + placebo pour l’OIT multi-allergènes pendant 44 semaines.
Tout au long de cette étape, les participants à l’étude ont été invités à éviter strictement tous les aliments auxquels ils étaient allergiques. À la fin de la période de traitement, les patients ont ensuite été rechargés avec leurs 3 aliments spécifiques à l’étude. Le critère d’évaluation principal était la tolérance de 2000 mg ou plus pour les 3 aliments.
Les résultats ont montré que 36% des patients traités par omalizumab ont pu tolérer 2000 mg de protéines d’arachide et 2 autres allergènes alimentaires sans subir de réaction allergique contre 19% des patients traités à l’OIT (rapport de cotes, 2,6; P = .031). De plus, plus de patients du groupe omalizumab ont pu tolérer 2 aliments ou plus que ceux du groupe OIT (point final secondaire; P = .004).
En ce qui concerne la sécurité, une plus grande proportion de patients dans le bras OIT a connu des événements indésirables par rapport au bras omalizumab:
- Événements indésirables graves: 30,5% vs 0%.
- Événements indésirables conduisant à l’arrêt: 22% vs 0%.
- Événements indésirables traités avec de l’épinéphrine: 37,3% vs 6,9%.
Les chercheurs de l’étude ont noté que les résultats étaient largement tirés par les taux élevés d’événements indésirables dans le groupe OIT, ce qui a conduit à l’arrêt du traitement.
«Les allergies alimentaires deviennent de plus en plus courantes, laissant des millions de familles aux prises avec une vigilance constante, des restrictions alimentaires strictes et des perturbations des activités quotidiennes», a déclaré R. Sharon Chinthrajah, MD, Outmatch Co-Lead Investigator et professeur agrégé de médecine de la Stanford School of Medicine, Sean N. Parker Center for for for for for forphy and Asthma Research. «Ces résultats permettent aux prestataires de soins de santé de précieuses données sur l’omalizumab et l’immunothérapie orale, leur permettant de continuer à répondre aux divers besoins et aux objectifs de traitement de leurs patients allergiques alimentaires.»
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