L’étude Globuli du Parlement bavarois échoue

Erdkröte, Petersilie, Giftefeu, Blei, Phosphor- oder Flusssäure: Basierend auf mehr als außergewöhnlichen Mitteln, sollte eine Studie in Bayern ermitteln, ob sich der Einsatz von Antibiotika durch die Gabe homöopathischer Präparate reduzieren ließe. Bei diesen werden die Ausgangsstoffe – hierzu zählen auch Kupferarsenit, Tollkirsche oder Kreuzspinnen – stark verdünnt, wodurch sie ihre teils todbringende Wirkung verlieren. Der Stand der Wissenschaft ist dabei eindeutig: Homöopathische Mittel wirken nicht besser als ein Placebo, also ein Scheinmedikament.

So gab es 2019 viel Kritik, als der Bayerische Landtag mit Stimmen der CSU, Freien Wähler und Grünen zunächst 400.000 Euro für eine Studie zur Verfügung stellte, später wurde die Summe auf 800.000 Euro verdoppelt. „Ich finde das unverantwortlich“, erklärte Ruth Waldmann, gesundheitspolitische Sprecherin der SPD-Landtagsfraktion, gegenüber dem Bayerischen Rundfunk. „Gerade bei homöopathischen Präparaten wissen wir, dass sie keine über den Placeboeffekt hinausgehende Wirkung haben.“

Klaus Holetschek, alors médiateur du gouvernement du Land de Bavière et plus tard ministre de la Santé, a déclaré au Parlement du Land : “Nous devons prendre ces choses au sérieux, nous devons en parler et nous devons les examiner. Il faut s’y fier.” sur les remèdes maison et le folklore – “ce sont des choses qui peuvent aider”. Le ministre fédéral de la Santé, Karl Lauterbach, a ensuite exprimé ses critiques. “Une étude testant sérieusement des ‘globules’ contre des antibiotiques est grotesque”, a-t-il écrit sur Twitter (maintenant X). « Quel comité d’éthique est impliqué ? »

Lauterbach a commis une erreur que l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), qui lui dépend, a corrigé sur demande : l’étude en aveugle menée à l’Université technique de Munich a examiné des femmes souffrant d’infections urinaires régulières – tout le monde devrait recevoir antibiotiques ou ibuprofène si nécessaire. Environ 120 femmes devaient recevoir soit un placebo, soit des globules sélectionnés individuellement à titre de mesure préventive pratique. Les différences doivent être mesurées selon que les infections surviennent moins fréquemment dans le groupe des globules et si des antibiotiques sont nécessaires. Pour les médecins traitants et les femmes, on ne savait pas à quel groupe elles appartenaient.

Les résultats auraient dû être disponibles depuis longtemps. Mais comme le responsable de l’étude et néphrologue Lutz Renders le dit maintenant au FAZ, rien ne ressort apparemment de l’enquête. “L’étude a arrêté de recruter parce que le nombre requis de sujets de test n’aurait pas pu être atteint dans un délai raisonnable”, explique-t-il. Jusqu’au début 2025, seules les femmes déjà incluses seront suivies.

Sur les 200 personnes qui se sont manifestées, environ 40 souffraient d’infections des voies urinaires, explique Renders, et ont donc pu être incluses dans l’étude. Il est dommage que l’objectif réel de l’étude n’ait pas été atteint ; des examens approfondis des femmes pourraient éventuellement permettre d’apprendre quelque chose sur les infections des voies urinaires en général. «Je n’ai pas grand-chose à voir avec l’homéopathie», explique Renders.

Georg Schmidt, chef du comité d’éthique de l’Université technique de Munich, affirme que le comité a trouvé « extrêmement difficile » même d’approuver l’étude. «Nous avons eu des discussions animées autour du principe selon lequel on ne peut comparer rien à rien. Nous sommes tous d’accord sur le fait que l’homéopathie est inefficace.» La commission a décidé de veiller à ce que le risque de résultat faussement positif soit aussi faible que possible et les statistiques ont été affinées à cet effet. Schmidt souligne que l’autorité fédérale supérieure compétente a également approuvé l’étude : « Le BfArM n’a eu aucune objection », déclare Schmidt.

Alors que le médecin n’a pas voulu rendre disponible le protocole de l’étude en réponse à plusieurs demandes parce qu’il avait été marqué comme confidentiel par le médecin demandeur, le directeur de l’étude, Renders, a maintenant envoyé le document de 57 pages. Cela montre que les globules mentionnés ci-dessus étaient disponibles, soit un total de 140 remèdes « différents ». «Il a été démontré que l’homéopathie entraîne une réduction des infections aiguës dans d’autres maladies infectieuses», indique-t-il en référence à des études individuelles, dont certaines ont été financées par la société pharmaceutique Deutsche Homeopathie-Union. Cela contredit de vastes méta-études qui n’ont trouvé aucun effet. Cette déclaration dans le protocole de l’étude est « effectivement critique », déclare Schmidt.

Cela parle également des « aggravations initiales » qui pourraient survenir avec les remèdes homéopathiques et que, selon leur théorie, les préparations pourraient réguler les « fonctions psycho-neuro-immunologiques du corps humain ». Après tout, les surdoses de remèdes homéopathiques sont « peu probables ».

Interrogé, le BfArM a défendu avoir approuvé l’étude – même si c’est un motif d’exclusion de l’approbation des études si les documents ne correspondent pas à l’état de la science. Conformément à la loi sur les médicaments, les résultats des tests analytiques et pharmacologiques et toxicologiques doivent également être présentés pour pouvoir demander l’autorisation. L’autorité a également décidé de ne pas le faire en raison de la dilution.

Le gouvernement bavarois compte peut-être désormais moins sur l’homéopathie : dans le communiqué de presse publié dimanche sur l’utilisation responsable des antibiotiques, il ne fait pas référence à l’étude.

«Cela me rassure presque que peu de gens participent à ces absurdités», déclare Waldmann, politicien de la santé du SPD, interrogé sur l’abandon des études. La raison en est le manque de volonté de participer malgré la publicité dans les transports locaux à Munich, par exemple, qui est « sensationnellement embarrassante » pour le gouvernement du Land de Bavière, les Verts et l’AfD, qui ont également voté en faveur de l’étude. Des études absurdes comme celles-ci coûtent non seulement de l’argent, mais elles « dissuadent également les gens de faire le travail réel », explique Waldmann. « Les recherches sur l’homéopathie ne manquent pas – il y a juste un manque de volonté de le reconnaître. »

Remarque : les informations de Lutz Renders sur le nombre de sujets de test ont été ajoutées ultérieurement.