2024-09-24 16:00:00
Il existe aujourd’hui une option thérapeutique supplémentaire pour les patients italiens souffrant de leucémie myéloïde aiguë, une maladie qui, malgré les succès constants de la recherche, continue d’avoir un pronostic souvent sombre. L’agence du médicament (Aifa) a en effet autorisé le remboursement du traitement oral à dose fixe associant décitabine (un agent hypométhylant) et cédazuridine (un nouveau médicament, inhibiteur de la cytidine désaminase), en monothérapie pour les patients adultes nouvellement diagnostiqués, non adaptés. pour la chimiothérapie d’induction standard. Une décision qui confirme celle de l’agence européenne des médicaments, l’EMA, arrivée l’année dernière, et qui pourrait avoir un fort impact sur la vie des patients, qui, grâce à la nouvelle thérapie orale, pourront éviter de se rendre dans les centres de traitement pour recevoir traitements par voie intraveineuse.
Leucémie myéloïde chronique : « Une vie normale est possible »
par Dario Rubino
La leucémie myéloïde aiguë (LAM) est la forme la plus courante de leucémie aiguë chez l’adulte. Il s’agit d’une tumeur maligne qui affecte les cellules souches hématopoïétiques, avec une apparition généralement tardive (l’âge moyen des patients au moment du diagnostic est de 68 ans) et une progression rapide et extrêmement invalidante, qui, malgré les progrès des traitements arrivés ces dernières années, détermine la survie à 5 ans. années, qui ne s’élève encore qu’à 15 %.
«La leucémie myéloïde aiguë a un fort impact sur la qualité de vie de chaque patient et détermine une utilisation importante des ressources sociales et sanitaires», explique-t-il. Elisabetta Todiscodirecteur du service d’hématologie SC et de transplantation de cellules souches de l’hôpital Busto Arsizio, ASST Valle Olona. « La nouvelle thérapie pourrait garantir des bénéfices importants, car le patient n’est plus obligé de se rendre dans des centres de traitement pour recevoir un traitement. Le médicament est oral et le mode d’administration favorise également l’observance thérapeutique. De plus, l’accès aux établissements de santé est réduit et donc la gestion compliquée des infections hospitalières, très fréquentes chez les personnes immunodéprimées”.
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La nouvelle thérapie a été évaluée dans un essai clinique randomisé de phase 3 (Ascertain), qui a impliqué 89 patients atteints de LAM qui n’étaient pas adaptés à une chimiothérapie d’induction standard. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes, le premier ayant reçu l’association orale de décitabine et de cédazuridine au cours du cycle 1 et la décitabine intraveineuse au cours du cycle 2 de thérapie, et l’autre dont les thérapies ont été administrées dans l’ordre inverse. À partir du troisième cycle, tous les patients, quelle que soit la séquence précédente, ont été traités par l’association décitabine/cédazuridine orale.
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par Dario Rubino
« Aucune différence significative n’est apparue dans le profil de sécurité de la décitabine/cédazuridine orale par rapport à la décitabine intraveineuse – souligne Todisco – Les opportunités thérapeutiques contre une pathologie hématologique extrêmement complexe augmentent ainsi pour les patients et les cliniciens de notre pays. L’association décitabine et cédazuridine garantit une bonne qualité de vie, grâce notamment à sa formulation orale et à une plus grande indépendance par rapport aux thérapies transfusionnelles”.
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