L’humanité est sur le point d’arrêter le VIH… et le plus grand obstacle est le prix du médicament qui y parvient – ​​Santé et Médecine

Le lénacapavir, un antiviral déjà autorisé comme traitement et qui coûte 20 000 euros tous les six mois, prévient 100 % des infections chez les femmes avec deux injections par an utilisées en prophylaxie. L’ONUSIDA demande à la société pharmaceutique Gilead de rendre le médicament moins cher pour rendre son utilisation universelle.

Quatre décennies après l’émergence du virus de l’immunodéficience humaine (VIH), les humains sont sur le point de disposer des outils nécessaires pour mettre fin à une épidémie qui a causé 40 millions de morts et des souffrances incalculables. Le lénacapavir, un antiviral de la société pharmaceutique Gilead déjà approuvé comme traitement – il est disponible dans le système de santé publique espagnol depuis mai dernier – s’est montré capable de prévenir 100 % des nouvelles infections chez les femmes s’il est utilisé à titre préventif à titre prophylactique. avec une voie d’administration simple : deux injections sous-cutanées par an.

C’est ce que montrent les résultats de phase III de l’essai clinique PURPOSE 1, présentés ce mercredi au congrès de l’International AIDS Society (IAS), qui se tient ces jours-ci à Munich (Allemagne) et qui ont été publiés dans la revue de référence. Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Ce n’est pas un vaccin, mais il y ressemble beaucoup. Et c’est incroyablement efficace. De nouveaux essais étudient désormais si la molécule, comme prévu, obtient les mêmes résultats dans d’autres groupes.

« Les résultats sont impressionnants. “Il a démontré une efficacité à 100% dans la prévention de l’infection par le VIH chez les femmes et les adolescentes” dans un essai réalisé en Afrique du Sud et en Ouganda, affirme Vanessa López, directrice de l’ONG Salud Por Derecho. Il n’est pas habituel que les résultats d’un essai clinique soient reçus avec des centaines de médecins et de chercheurs debout et ovationnés. Mais c’est exactement ce qui s’est passé à Munich, une scène qui illustre le sentiment qu’ont de nombreuses personnes qui luttent contre le VIH depuis des décennies de vivre un moment historique. Chaque année, 1,3 million d’infections continuent de se produire dans le monde, selon les dernières données de l’ONUSIDA, le programme dirigé par l’ONU contre la maladie.

L’enthousiasme est tel que tous les regards se sont rapidement tournés vers Gilead avant même que l’utilisation prophylactique du lénacapavir – commercialisé sous la marque Sunlenca – n’ait été approuvée par une quelconque agence de réglementation (jusqu’à présent, il n’est approuvé qu’en tant que traitement). « Gilead a l’opportunité d’écrire l’histoire et de nous rapprocher de la fin du sida en tant que problème de santé publique », insiste Winnie Byanyima, directrice de l’ONUSIDA.

Byanyima a exhorté le fabricant de médicaments à ouvrir le médicament au Medicines Patent Pool, un programme soutenu par l’ONU qui permettrait de vendre des versions génériques bon marché aux pays à revenu faible ou intermédiaire. Deux injections de 464 milligrammes du médicament coûtent désormais 20 221,5 euros en Espagne, selon le prix officiel publié (en réalité, il pourrait être inférieur selon l’accord confidentiel conclu entre Gilead et le ministère de la Santé). Comme il s’agit de la dose qui doit être administrée tous les six mois, le prix annuel du traitement préventif s’élève à 40 443 €. Plusieurs ONG et entités de la société civile ont manifesté lors du congrès de l’IAS pour demander à Gilead de faciliter l’utilisation universelle de ses médicaments.

Un communiqué de l’entreprise félicite les résultats obtenus par l’essai PURPOSE 1 : « Les données ont montré zéro infection et 100 % d’efficacité et de supériorité. [mayor eficacia] du lénacapavir concernant […] Truvada », un autre traitement prophylactique qui réduit les infections, mais nécessite la prise d’une pilule quotidienne.

Dans une deuxième lettre, également publiée ce mercredi, Gilead rappelle que « l’utilisation prophylactique du lénacapavir n’a encore été approuvée » dans aucun pays, et que la société attend les résultats d’un autre essai, PURPOSE 2, qui inclut d’autres groupes de population. Les résultats de ce deuxième essai seront prêts à la fin de l’année ou au début de 2025, date à laquelle l’entreprise pharmaceutique entamera les procédures d’approbation du médicament comme prophylaxie préventive.

GIlead assure dans sa note que, sur la base de « l’engagement continu de l’entreprise envers les communautés touchées par le VIH », elle a « développé une stratégie pour permettre un accès large et durable [del fármaco] dans le monde entier », dont il offrira des réponses et des détails « dès qu’ils seront disponibles ».

Bien qu’il soit courant que des entreprises comme Gilead acceptent que leurs médicaments parviennent aux pays les plus pauvres à des conditions avantageuses grâce à des solutions telles que les « licences volontaires », des organisations comme Salud por Derecho expriment leur inquiétude car elles considèrent cette option « insuffisante ». « Le problème est que les licences volontaires sont généralement limitées aux pays les plus pauvres, tandis que les pays à revenu intermédiaire, comme le Brésil, la Malaisie, la Thaïlande et le Pérou, sont généralement exclus de ces licences, ce qui limite l’accès de millions de personnes aux médicaments. ils en ont besoin », déplore Vanessa López.

Un travail également présenté à Munich et réalisé par des chercheurs britanniques estime que la fabrication en masse du lénacapavir permettrait de réduire son prix à environ 40 euros la dose, soit moins de 100 euros par personne et par an au lieu de 40 000 par an. Les travaux, dirigés par Andrew Hill, de l’Université de Liverpool, soulignent que dans les pays d’Afrique subsaharienne, où se produisent la majorité des infections dans le monde, “77 % des nouvelles infections concernent des adolescentes et des jeunes femmes”.

Santiago Moreno, chef du service des maladies infectieuses de l’hôpital Ramón y Cajal (Madrid), partage que le lénacapavir “en tant que prophylaxie peut devenir un grand apport”, tout en soulignant que “le prix peut être un obstacle important”. Cet expert, figure de proue de la lutte contre le VIH en Espagne, rappelle que le coût actuel des « pilules de prophylaxie pré-exposition (PrEP) » est d’environ 30 euros par mois. « L’administration du lénacapavir ne pourrait pas être plus pratique : deux injections sous-cutanées, une tous les six mois, qui sont efficaces et sûres, avec presque aucun effet secondaire. C’est quelque chose de beaucoup plus simple et confortable que les alternatives actuelles », dit-il.

Le lénacapavir a été le premier médicament à arriver sur le marché « d’une nouvelle famille d’antirétroviraux, appelés inhibiteurs de capside », explique Arkaitz Imaz, médecin spécialiste à l’hôpital Bellvitge (Barcelone) et membre du conseil d’administration de GeSIDA, la maladie. Groupe d’étude de la Société espagnole de maladies infectieuses et de microbiologie clinique (SEIMC). La capside est une enveloppe protéique du virus qui protège son matériel génétique et les enzymes dont il a besoin pour sa multiplication.

« Son mécanisme d’action est différent de celui de tous les médicaments disponibles jusqu’à son approbation. Il est désormais indiqué pour les personnes pour lesquelles les autres médicaments disponibles ne fonctionnent plus et qui disposent de peu d’options thérapeutiques, ce qui était déjà une excellente nouvelle. Le grand objectif est que toutes les personnes soient diagnostiquées, traitées et aient une charge virale indétectable. Le scénario est encore meilleur si son utilisation peut être utilisée à titre prophylactique pour éviter de nouvelles infections », conclut Imaz. Oriol Güell (EP)