SAN DIEGO–(FIL D’AFFAIRES)–Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ : LGND) a annoncé que lors de la journée des investisseurs et des analystes d’aujourd’hui, sa direction générale a fourni un aperçu de la structure d’entreprise et des activités de Ligand à la suite du succès de la scission de son activité de découverte d’anticorps OmniAb, a passé en revue les progrès récents de Ligand et les jalons des partenaires à court terme et a fourni une perspective pour les résultats financiers croissance. La direction a également présenté ses prévisions financières pour 2023 et discuté de sa stratégie de déploiement du capital. Une webdiffusion de l’événement comprenant des diapositives est disponible ici.
Les faits saillants de l’événement d’aujourd’hui qui s’est tenu en personne à New York et comprenaient virtuellement les éléments suivants :
Modèle économique et moteurs de croissance
La direction a revu le modèle économique de Ligand et la poursuite de la diversification de son portefeuille de partenariats. Ligand partage la promesse de l’industrie biopharmaceutique grâce à l’économie de redevances gagnée en fournissant du capital de développement et l’accès à ses technologies de plate-forme.
La direction a revu sa stratégie de déploiement de capital, qui se concentre sur la fourniture de capital de développement et l’acquisition de technologies de plate-forme évolutives, et a noté que les conditions actuelles du marché ont créé un nombre important d’opportunités de fusions et acquisitions.
Aujourd’hui, Ligand détient des droits économiques sur plus de 100 programmes développés ou commercialisés par près de 100 partenaires différents. Ligand a mis en lumière les actifs en phase avancée les plus avancés de son portefeuille et a passé en revue 10 événements potentiels majeurs du pipeline attendus en 2023, notamment :
Approbation par la FDA du Sparsentan de Travere pour le traitement de la néphropathie à IgA ;
Soumission NDA de l’Ensifentrine de Verona pour le traitement de la MPOC ;
Approbation par l’EMA de Rylaze de Jazz pour le traitement de la LAL/LBL ;
Approbation par la FDA du gel Berdazimer de Novan pour le traitement des molluscums ;
Données cliniques de stade avancé pour QTORIN de Palvella dans la pachyonychie congénitale, la MLM et le syndrome de Gorlin ;
Données cliniques de stade avancé pour la ganaxolone de Marinus dans l’état de mal épileptique réfractaire ;
Données de phase 2b pour le VK2809 de Vikings dans la NASH ;
Évaluation de l’équivalence thérapeutique par la FDA de l’injection de tériparatide d’Alvogen en référence à Forteo.
La direction a décrit l’état de développement et le paysage du marché de certains programmes de pipelines, notamment le Sparsentan de Travere, l’Ensifentrine de Verona et le gel Berdazimer de Novan.
La direction a revu le rôle de Ligand dans la fabrication de Veklury® (remdesivir) pour traiter le COVID-19 et a souligné que les ventes cumulées de Captisol liées au COVID entre 2020 et 2022 devraient dépasser 300 millions de dollars, fournissant à Ligand un capital non dilutif important.
La direction a fourni un aperçu et une mise à jour sur les plateformes Captisol et Pelican Expression Technology, y compris les progrès récents des partenaires.
La direction a passé en revue la scission récemment achevée d’OmniAb et la force de chaque société en tant que sociétés cotées en bourse indépendantes.
La direction a expliqué à quel point la propriété intellectuelle est fondamentale pour les flux de revenus de Ligand, comment les innovations dans ses technologies de plate-forme peuvent générer des opportunités de licence et les moyens qu’elle utilise pour protéger les rendements potentiels de ses transactions.
Ligand a souligné les progrès réalisés dans les initiatives environnementales, sociales et de gouvernance (ESG), y compris un investissement solaire de 2,5 millions de dollars et des économies d’eau grâce à des techniques de fabrication innovantes, et sa concentration future sur de telles initiatives.
Aperçu financier et perspectives
La direction a discuté de la forte croissance des revenus de Ligand et de ses attentes en matière de croissance continue du chiffre d’affaires. La croissance des revenus a contribué à d’importants flux de trésorerie et bénéfices.
La société a introduit ses prévisions financières pour 2023, comme suit :
Revenus de base totaux de 118 à 122 millions de dollars, composés de 72 à 76 millions de dollars de redevances, de 21 millions de dollars provenant des ventes de Captisol (hors ventes liées à la COVID) et de 25 millions de dollars provenant des revenus de contrats ;
Dépenses d’exploitation en espèces totales de 46 millions de dollars ;
BPA dilué ajusté de 3,10 $ à 3,30 $.
Ligand estime qu’à la fin de 2022, il disposera de 150 millions de dollars de liquidités et d’investissements pour financer ses initiatives de fusions et acquisitions.
Mesures financières ajustées
La Société présente un bénéfice net ajusté et un bénéfice net ajusté par action diluée en plus, et non en remplacement ou en supériorité, des mesures financières calculées conformément aux PCGR. Les mesures financières de la Société selon les PCGR comprennent les charges de rémunération à base d’actions, les charges d’intérêts hors trésorerie, l’amortissement lié aux acquisitions et aux actifs incorporels, les variations des passifs éventuels, les ajustements à la valeur de marché des montants liés à ses participations dans des sociétés ouvertes, l’excédent avantage fiscal de la rémunération fondée sur des actions, bénéfice brut des ventes de Captisol liées au COVID-19, net d’impôts, coûts de transaction et autres qui sont répertoriés dans les rapprochements détaillés entre les PCGR et les mesures financières ajustées incluses dans ses publications de résultats pour l’exercice clos en décembre 31 septembre 2021 et le troisième trimestre clos le 30 septembre 2022, disponible ici. Cependant, la Société ne fournit pas de rapprochements de ces mesures ajustées prospectives avec les PCGR en raison de la difficulté inhérente à prévoir et à quantifier certains montants nécessaires à un tel rapprochement, y compris les ajustements qui pourraient être apportés pour tenir compte des variations des passifs éventuels, des variations du la valeur marchande de ses investissements dans des sociétés ouvertes, la charge de rémunération à base d’actions et les effets de tout élément d’impôt sur le revenu distinct. La direction a exclu les effets de ces éléments dans ses mesures ajustées pour aider les investisseurs à analyser et à évaluer la performance opérationnelle de base passée et future de la Société. De plus, le bénéfice ajusté par action diluée est un élément clé des mesures financières utilisées par le conseil d’administration de la Société pour mesurer, en partie, la performance de la direction et déterminer les éléments importants de la rémunération de la direction.
À propos de Ligand Pharmaceuticals
Ligand est une société biopharmaceutique génératrice de revenus axée sur le développement ou l’acquisition de technologies qui aident les sociétés pharmaceutiques à découvrir et à développer des médicaments. Notre modèle commercial crée de la valeur pour les actionnaires en fournissant un portefeuille diversifié de flux de revenus de produits biotechnologiques et pharmaceutiques soutenus par une structure de coûts d’entreprise efficace et faible. Notre objectif est d’offrir aux investisseurs une opportunité de participer à la promesse de l’industrie biotechnologique dans une entreprise rentable, diversifiée et à moindre risque qu’une entreprise biotechnologique typique. Notre modèle d’entreprise est basé sur ce que nous faisons le mieux : la découverte de médicaments, le développement de médicaments à un stade précoce, la reformulation de produits et le partenariat. Nous nous associons à d’autres sociétés pharmaceutiques pour tirer parti de ce qu’elles font le mieux (développement avancé, gestion réglementaire et commercialisation) pour générer en fin de compte nos revenus. La technologie de plateforme Captisol de Ligand est une cyclodextrine modifiée chimiquement et protégée par un brevet avec une structure conçue pour optimiser la solubilité et la stabilité des médicaments. La technologie d’expression Pelican de Ligand est une plate-forme robuste, validée, rentable et évolutive pour la production de protéines recombinantes qui est particulièrement bien adaptée à la production de protéines complexes à grande échelle là où les systèmes traditionnels ne le sont pas. Ligand a établi de multiples alliances, licences et autres relations commerciales avec les principales sociétés pharmaceutiques mondiales, notamment Amgen, Merck, Pfizer, Takeda, Gilead Sciences et Baxter International. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.ligand.com.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives de Ligand qui impliquent des risques et des incertitudes et reflètent le jugement de Ligand à la date de ce communiqué. Des mots tels que « prévoit », « croit », « s’attend à », « anticipe » et « fera », et des expressions similaires, sont destinés à identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives incluent les événements potentiels majeurs du pipeline en 2023 ; les ventes cumulées attendues de Captisol liées au COVID ; la force de Ligand et d’OmniAb en tant que sociétés indépendantes cotées en bourse ; des indications concernant sa situation de trésorerie de fin d’année 2022 et ses résultats financiers de 2023, y compris la répartition attendue des revenus de base prévus ; et le potentiel de création de valeur pour les actionnaires en fournissant un portefeuille diversifié de flux de revenus de produits soutenu par une structure de coûts d’entreprise à faible. Les événements ou résultats réels peuvent différer des attentes de Ligand en raison des risques et incertitudes inhérents aux activités de Ligand, y compris, sans s’y limiter : les risques et incertitudes liés aux changements de direction et de personnel clé ; Ligand pourrait ne pas recevoir les revenus attendus des redevances, des ventes de Captisol ou des revenus contractuels et pourrait ne pas atteindre ses objectifs pour 2022 ou 2023 ; les risques inhérents au développement clinique et à l’approbation réglementaire des produits candidats, y compris la FDA ou les autorités réglementaires étrangères peuvent ne pas être d’accord avec nos conclusions ou celles de nos partenaires concernant les résultats des essais cliniques ; le marché adressable total pour les produits de nos partenaires peut être plus petit que prévu ; Ligand fait face à la concurrence en ce qui concerne ses plates-formes technologiques qui peuvent démontrer une plus grande acceptation ou supériorité du marché ; la pandémie de COVID-19 a perturbé et pourrait continuer de perturber les activités de Ligand et de ses partenaires, notamment en retardant la fabrication, les études précliniques et les essais cliniques et les ventes de produits, et en altérant l’activité économique mondiale, ce qui pourrait avoir un impact important et négatif sur les résultats d’exploitation de Ligand et situation financière ; les changements des conditions économiques générales, notamment à la suite du conflit entre la Russie et l’Ukraine ; l’opportunité commerciale du remdesivir pourrait être matériellement et négativement affectée en raison des vaccins approuvés et des thérapies alternatives approuvées et expérimentales, ou de la révision ou de la révocation par la FDA de son approbation ; Gilead peut développer une formulation alternative de remdesivir qui n’incorpore pas de Captisol ou utilise moins de Captisol dans une telle formulation ; Ligand dépend actuellement d’un seul fournisseur pour Captisol et les défaillances de ce fournisseur peuvent entraîner des retards ou l’incapacité de répondre à la demande Captisol de ses partenaires ; Ligand peut subir des coûts importants en raison de retards potentiels dans le cadre de ses accords d’approvisionnement ; Les produits de Ligand et de ses partenaires peuvent ne pas être prouvés comme sûrs et efficaces et peuvent ne pas fonctionner comme prévu et l’incertitude concernant les performances commerciales de ces produits ; Ligand s’appuie sur des partenaires collaboratifs pour les paiements d’étape, les redevances, les revenus des matériaux, les paiements contractuels et d’autres projections de revenus ; Les partenaires de Ligand ne peuvent pas exécuter leurs plans de vente et de marketing pour les produits commercialisés pour lesquels Ligand a un intérêt économique ; Ligand ou ses partenaires pourraient ne pas être en mesure de protéger leur propriété intellectuelle et les brevets couvrant certains produits et technologies pourraient être contestés ou invalidés ; Les partenaires de Ligand peuvent mettre fin à l’un de leurs accords ou au développement ou à la commercialisation de l’un de leurs produits ; Ligand pourrait ne pas générer les revenus attendus dans le cadre de ses accords de licence existants ; Ligand et ses partenaires peuvent subir des retards dans le début, l’inscription, l’achèvement ou l’analyse des tests cliniques pour ses produits candidats, ce qui pourrait entraîner une augmentation des coûts et des retards, ou limiter la capacité de Ligand ou de ses partenaires à obtenir l’approbation réglementaire ; les défis, les coûts et les charges associés à la scission achevée de l’activité d’OmniAb et la possibilité que les économies de coûts attendues ne soient pas réalisées ; les litiges en cours ou futurs pourraient exposer Ligand à des responsabilités importantes et avoir un effet défavorable important sur la Société ; et d’autres risques décrits dans les communiqués de presse antérieurs de Ligand et les documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission disponibles sur www.sec.gov. Ligand décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives au-delà de la date de ce communiqué. Cette mise en garde est faite en vertu des dispositions de la sphère de sécurité de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995.
