L’immunothérapie orale unique désensibilise les patients à plusieurs aliments

• L’ADP101 comprend 15 substances appartenant aux neuf allergènes les plus courants.
• 50 % des participants souffrant d’allergies multiples ayant reçu la dose élevée d’ADP101 ont obtenu une désensibilisation à deux aliments ou plus.

ANAHEIM, Californie — Une immunothérapie orale multi-aliments a permis une désensibilisation chez les enfants allergiques à deux aliments ou plus, selon une affiche présentée à la réunion scientifique annuelle de l’American College of Allergy, Asthma & Immunology.

Développé par Alladapt Immunotherapeutics, ADP101 est conçu pour traiter simultanément l’allergie à un ou plusieurs aliments, Warner W. Carr, MD, FACP, FACAAI, FAAAAI, directeur médical de la recherche en Californie du Sud chez Allergy & Asthma Associates of Southern California, a déclaré lors de la présentation.

“Harmony est une étude de phase 1/2 sur l’efficacité et la sécurité de l’ADP101 pour l’immunothérapie orale chez les enfants et les adultes allergiques aux aliments”, a déclaré Carr lors de sa présentation. “Aucun traitement d’immunothérapie orale multi-aliments n’est approuvé aux États-Unis.”

Warner W. Carr

ADP101 est un mélange de poudre sèche qui comprend 15 substances médicamenteuses représentant les neuf allergènes les plus courants, notamment le lait, les œufs, le blé, le sésame, les noix, le soja, le poisson, les crustacés et les arachides, représentant 90 % des réactions alimentaires graves chez les patients souffrant d’aliments. allergie.

Carr et ses collègues ont évalué l’utilisation de l’ADP101 chez 61 enfants (67 % de sexe masculin ; 67 % de race blanche) âgés de 4 à 17 ans qui étaient allergiques à un maximum de cinq aliments inclus dans l’ADP101 sur la base de symptômes limitant la dose après des doses de 100 mg ou moins pendant une double dose. défis alimentaires aveugles et contrôlés par placebo (DBPCFC) lors du dépistage.

Collectivement, la cohorte présentait 123 allergies alimentaires admissibles, dont 51 % avaient une allergie alimentaire admissible, 20 % en avaient deux, 15 % en avaient trois, 7 % en avaient quatre et 8 % en avaient cinq. En outre, 28 patients présentaient des allergies alimentaires non admissibles, définies comme des symptômes limitant la dose avec plus de 100 mg mais 1 000 mg ou moins de protéines alimentaires dans le DBPCFC.

La phase d’augmentation du dosage a augmenté les doses toutes les 2 semaines, en commençant par 5 mg par jour et en passant à la dose cible ou à la dose la plus élevée tolérée de 50 mg ou plus par jour.

Pendant la phase d’entretien, les participants ont reçu de faibles doses d’ADP101, définies comme 100 mg de protéine/aliment/jour (1 500 mg au total/jour ; n = 21) ; des doses élevées d’ADP101, définies comme 300 mg de protéines/aliment/jour (4 500 mg au total/jour ; n = 20) ; ou placebo (n = 20).

Ensemble, les phases d’augmentation du dosage et d’entretien ont totalisé 40 semaines.

Les chercheurs ont défini les réponses comme une désensibilisation à une dose unique de 600 mg (1 044 mg cumulés) ou plus de protéines provenant d’un ou plusieurs allergènes multiples qualifiés à 40 semaines.

Les taux de réponse dans l’analyse en intention de traiter étaient de 55 % pour le groupe à dose élevée et de 20 % pour le groupe placebo (P. = 0,048), en plus de 38,1 % pour le groupe à faible dose.

“L’ADP101 a démontré une efficacité dose-dépendante avec un taux de réponse plus élevé avec l’ADP101 à forte dose qu’avec le placebo”, a déclaré Carr.

Les participants ayant atteint une tolérance à au moins 1 000 mg d’un ou plusieurs aliments éligibles comprenaient 50 % du groupe à dose élevée et 15 % du groupe placebo (P. = 0,041), ainsi que 23,8 % du groupe à faible dose.

En outre, les patients multiallergéniques du groupe à dose élevée comprenaient 55,6 % qui ont toléré au moins 600 mg et 44,4 % qui ont toléré au moins 1 000 mg de deux ou plus des aliments admissibles, contre 0 % dans le groupe placebo (P. = 0,006 et P. = 0,021, respectivement).

“La sécurité a été évaluée dès le premier jour et tout au long de l’étude”, a poursuivi Carr, notant qu’Harmony a commencé avec une dose unique de 5 mg, contrairement aux autres immunothérapies orales qui commencent par de longs jours d’augmentation de la dose initiale.

« Les événements indésirables survenus pendant le traitement au premier jour étaient légers ou modérés, peu fréquents et se sont produits à un rythme similaire à celui du placebo, ce qui est cohérent avec l’approche faible et lente d’augmentation du dosage dans Harmony », a déclaré Carr.

Les événements indésirables étaient également pour la plupart légers ou modérés, ont indiqué les chercheurs, sans événements mettant la vie en danger ni décès. Les cas d’anaphylaxie grave étaient rares et les chercheurs ont déclaré qu’aucun de ces cas n’était dû à l’ADP101.

De plus, les événements indésirables étaient plus fréquents lors de l’augmentation du dosage, y compris les événements indésirables liés au traitement. Pendant le maintien de la dose, aucun événement indésirable n’a été signalé chez plus de 50 % des participants dans n’importe quel groupe, et aucun événement indésirable lié au traitement n’est survenu chez plus de 10 % des participants.

“Selon le protocole, l’épinéphrine a été encouragée dès le début des réactions allergiques”, a déclaré Carr.

Principalement, l’épinéphrine a été utilisée lors d’une augmentation du dosage et lors d’événements légers ou modérés dus à une exposition accidentelle à un allergène. Aucun des patients ayant reçu l’ADP101 n’a quitté l’étude en raison d’une anaphylaxie.

“Il est important de noter qu’il n’y a eu aucun événement d’anaphylaxie de grade 3 attribué à l’ADP101, ni aucun événement de grade 4/5”, a déclaré Carr.

Les chercheurs ont initié un programme de phase 3 basé sur ces résultats d’efficacité, de sécurité et de tolérabilité.

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