2023-12-15 15:49:38
Le Ministère de la Santé publie la liste des médicaments vétérinaires génériques autorisés à la commercialisation sur le territoire national et les médicaments vétérinaires de référence associés.
La liste a été présentée en présence de l’honorable sous-secrétaire Marcello Gemmato, pour clôturer la journée d’information sur les médicaments vétérinaires organisée les 4 et 5 décembre derniers à l’auditorium Biagio d’Alba du Ministère de la Santé.
L’objectif était de :
créer une liste de médicaments vétérinaires génériques liés au médicament vétérinaire de référence concerné, en vue de faciliter tous les acteurs impliqués dans la prescription et la délivrance des médicaments vétérinaires, en cas de pénurie temporaire ou de questions à finalité réglementaire
promouvoir un marché économiquement plus équitable entre les médicaments vétérinaires génériques et les médicaments vétérinaires de référence
Pour faciliter la consultation, le tableau a été divisé par principe actif, nom du médicament vétérinaire générique, conditionnement (AIC à 9 chiffres), posologie et forme pharmaceutique. Le médicament vétérinaire de référence est alors indiqué, avec le numéro AIC à 9 chiffres. Si le médicament vétérinaire de référence n’est pas commercialisé en Italie, le pays dans lequel il est autorisé et le numéro d’identification dans l’UPD sont indiqués.
La liste a été préparée par des experts du Ministère, avec l’aide d’un pharmacien mis à disposition par Federfarma et a impliqué la consultation des dossiers d’environ 3000 médicaments vétérinaires autorisés en Italie. Outre le principe actif, les espèces cibles ont été évaluées ainsi que, dans le cas d’animaux destinés à la production alimentaire, le temps d’attente.
Cette approche a pour objectif de permettre non seulement le remplacement du médicament vétérinaire de référence par le médicament vétérinaire générique concerné, mais également par d’autres médicaments vétérinaires génériques. La liste comprend également certains médicaments vétérinaires autorisés avec un dossier hybride, si la référence peut être utilisée à des fins de substitution.
Le fait qu’un médicament de référence puisse avoir été retiré sans raison sanitaire n’exclut pas la possibilité d’identifier les médicaments vétérinaires génériques concernés, également à des fins de remplacement. La liste est désormais publiée à la consultation des titulaires d’Autorisation de Mise sur le Marché (AIC) qui pourront adresser tous commentaires relatifs à des erreurs ou demandes de compléments par 31 janvier 2024.
Les demandes de modifications doivent être envoyées à l’adresse email certifiée : dgsa@postacert.sanita.it en précisant dans le sujet :
« Commentaires sur la liste générique »
nom du médicament vétérinaire concerné et numéro d’AMM
Une fois consolidée, la liste sera publiée sur une page dédiée du portail et sera mise à jour selon une base prédéfinie afin qu’elle puisse toujours être complétée par l’ajout de nouveaux médicaments vétérinaires autorisés.
Vérifiez la liste :
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