Agence Nationale de Contrôle du Médicament et des Aliments (BPOM) a révélé cinq médicaments en sirop contenant des composés d’éthylène glycol (EG) qui dépassaient le seuil.
Les résultats sont basés sur un examen de la contamination par des composés suspectés dans 39 lots de 26 sirops médicinaux jusqu’au 19 octobre 2022. Le test fait suite à l’éclosion de cas d’insuffisance rénale aiguë progressive atypique dans un certain nombre de régions.
PUBLICITÉ
FAITES DÉFILER POUR REPRIMER LE CONTENU
“BPOM a suivi en ordonnant à l’industrie pharmaceutique des permis de distribution pour retirer le sirop de drogue de la circulation dans toute l’Indonésie et détruire tous les lots de produits”, a déclaré le communiqué officiel de BPOM sur son site officiel, jeudi (20/10).
BPOM a déclaré que le rappel des cinq produits pharmaceutiques doit couvrir tous les points de distribution. Il s’agit notamment des grossistes pharmaceutiques, des installations pharmaceutiques gouvernementales, des pharmacies, des installations pharmaceutiques hospitalières, des centres de santé, des cliniques, des pharmacies et de la pratique indépendante des agents de santé.
La référence utilisée dans le test est la pharmacopée indonésienne et/ou d’autres références conformément à la loi numéro 36 de 2009 sur la santé en tant que norme nationale d’assurance qualité de tous les médicaments en circulation.
Selon la pharmacopée et les normes nationales reconnues, le seuil de sécurité ou dose journalière tolérable (DJT) pour la contamination par EG et DEG est de 0,5 mg/kg de poids corporel par jour.
Voici cinq médicaments suspectés de contenir une contamination par l’éthylène glycol (EG) et le diéthylène glycol (DEG) publiés par BPOM :
1. Sirop Termorex (médicament contre la fièvre), produit par PT Konimex avec le numéro de licence de distribution DBL7813003537A1, emballage en boîte, bouteille en plastique de 60 ml.
2. Sirop Flurine DMP (médicament contre la toux et la grippe), produit par PT Yarindo Farmatama avec le numéro de permis de distribution DTL0332708637A1, emballage en boîte, bouteille en plastique de 60 ml.
3. Sirop contre la toux Unibebi (médicament contre la toux et la grippe), produit par Universal Pharmaceutical Industries avec le numéro de licence de distribution DTL7226303037A1, emballage en boîte, bouteille en plastique de 60 ml.
4. Unibebi Fever Syrup (médicament contre la fièvre), produit par Universal Pharmaceutical Industries avec le numéro de licence de distribution DBL8726301237A1, emballage en boîte, flacon de 60 ml.
5. Unibebi Fever Drops (médicament contre la fièvre), produit par Universal Pharmaceutical Industries avec le numéro de licence de distribution DBL1926303336A1, emballage en boîte, flacon de 15 ml.
CNNIndonesia.com tentent toujours de contacter les fabricants de médicaments mentionnés par BPOM pour confirmer cette information, mais les fabricants en question n’ont pas encore répondu aux nouvelles des décisions BPOM.
Pendant ce temps, le nombre total de cas cumulés de troubles rénaux aigus progressifs atypiques en Indonésie a atteint 206 personnes en date de mardi (18/10). Sur les centaines de cas, 99 d’entre eux ont été déclarés morts. Des centaines de cas ont été obtenus à partir de rapports provenant de 20 provinces d’Indonésie.
(kr/fr)
