L’OMS préqualifie un deuxième vaccin contre le paludisme, une étape importante dans la prévention de la maladie

L’OMS a ajouté le vaccin antipaludique R21/Matrix-M à sa liste de vaccins. liste des vaccins préqualifiés. En octobre 2023, l’OMS a recommandé son utilisation pour la prévention du paludisme chez les enfants, suite aux conseils du Groupe consultatif stratégique d’experts de l’OMS (SAGE) sur la vaccination et du Groupe consultatif sur les politiques en matière de paludisme. La préqualification signifie un accès plus large aux vaccins en tant qu’outil clé pour prévenir le paludisme chez les enfants, condition préalable à l’achat de vaccins par l’UNICEF et au soutien financier pour le déploiement par Gavi, l’Alliance du Vaccin.

Le vaccin R21 est le deuxième vaccin contre le paludisme préqualifié par l’OMS, après le vaccin RTS,S/AS01 qui a obtenu le statut de préqualification en juillet 2022. Les deux vaccins se sont révélés sûrs et efficaces lors d’essais cliniques pour prévenir le paludisme chez les enfants. Lorsqu’elles sont mises en œuvre à grande échelle, conjointement avec d’autres interventions recommandées pour lutter contre le paludisme, elles devraient avoir un impact élevé sur la santé publique. Le paludisme, une maladie transmise par les moustiques, fait peser un fardeau particulièrement lourd sur les enfants de la Région africaine, où près d’un demi-million d’enfants meurent chaque année de cette maladie. À l’échelle mondiale, en 2022, il y a eu environ 249 millions de cas de paludisme et 608 000 décès dus au paludisme dans 85 pays.

La préqualification du deuxième vaccin antipaludique au monde, développé par l’Université d’Oxford et fabriqué par le Serum Institute of India, est sur le point d’élargir l’accès à la prévention du paludisme par la vaccination. La demande de vaccins contre le paludisme est élevée, mais l’offre est jusqu’à présent limitée. La disponibilité de deux vaccins antipaludiques recommandés et préqualifiés par l’OMS devrait accroître l’offre pour répondre à la forte demande des pays africains et aboutir à des doses de vaccin suffisantes pour bénéficier à tous les enfants vivant dans des zones où le paludisme constitue un risque important pour la santé publique.

Le Dr Rogério Gaspar, directeur du Département de réglementation et de préqualification de l’OMS, a déclaré : « La préqualification des vaccins par l’OMS garantit que les vaccins utilisés dans les programmes mondiaux de vaccination sont sûrs et efficaces dans les conditions d’utilisation dans les systèmes de santé ciblés. L’OMS évalue plusieurs produits pour la préqualification. chaque année et l’essentiel de ce travail est d’assurer un meilleur accès à des produits de santé sûrs, efficaces et de qualité”.

Le Dr Kate O’Brien, directrice du Département de la vaccination, des vaccins et des produits biologiques de l’OMS, a déclaré : « Aujourd’hui marque un grand pas en avant dans le domaine de la santé mondiale alors que nous saluons la préqualification du R21/Matrix-M, le deuxième vaccin antipaludique recommandé pour les enfants atteints de paludisme endémique. Cette réalisation souligne notre engagement incessant à éradiquer le paludisme, qui reste un ennemi redoutable à l’origine de la souffrance et de la mort des enfants. Il s’agit d’une nouvelle étape vers un avenir plus sain et plus résilient pour ceux qui ont vécu trop longtemps dans la peur des conséquences possibles du paludisme. “

Dans le cadre du processus de présélection, l’OMS applique les normes internationales pour évaluer et déterminer de manière exhaustive si les vaccins sont sûrs, efficaces et fabriqués conformément aux normes internationales. L’OMS garantit également la sécurité et l’efficacité continues des vaccins préqualifiés grâce, par exemple, à des réévaluations régulières, à des inspections sur site et à des tests ciblés. La préqualification répond aux besoins spécifiques des programmes nationaux de vaccination en ce qui concerne les caractéristiques des vaccins telles que l’activité, la thermostabilité, la présentation, l’étiquetage et les conditions d’expédition.