2024-08-29 14:13:54
La Commission européenne (CE) a autorisé Arexvy – vaccin contre le virus respiratoire syncytial (Rsv), recombinant avec adjuvant – pour l’immunisation active dans la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures (Lrtd) causées par le Rsv chez les adultes à risque accru, âgés de 50 à 59 ans. années. Cela élargit l’indication du vaccin anti-RSV de GSK qui – explique une note – a été approuvé en juin 2023 en Europe pour les adultes de 60 ans et plus, toujours pour la prévention du Rsv-Lrtd.
Les adultes souffrant de maladies sous-jacentes telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l’asthme, l’insuffisance cardiaque et le diabète courent un risque accru de conséquences graves d’une infection par le VRS. Le virus peut en effet aggraver ces conditions et entraîner une pneumonie, une hospitalisation ou la mort. Dans l’UE et l’Espace économique européen (EEE), il y a environ 65 millions d’adultes âgés de 50 à 59 ans. Parmi eux, environ 20 millions (un tiers) souffrent d’au moins une condition médicale sous-jacente qui les expose à un risque accru de maladie à VRS. « L’approbation d’aujourd’hui – déclare Tony Wood, directeur scientifique de GSK – reflète l’importance d’étendre les avantages de la vaccination contre le VRS aux adultes âgés de 50 à 59 ans qui courent le plus grand risque. L’infection par le VRS peut avoir un impact significatif sur la santé des personnes âgées. adultes et en particulier ceux souffrant de certaines conditions médicales préexistantes, qui peuvent accroître la pression sur les systèmes de santé à l’approche de la saison du VRS, nous sommes heureux d’être les premiers à fournir un vaccin pour aider à protéger davantage de personnes en Europe contre le VRS-LRTD”.
La demande d’autorisation a été étayée par les résultats positifs d’une étude de phase III évaluant la réponse immunitaire et la sécurité du vaccin Rsv de GSK chez les adultes âgés de 50 à 59 ans, y compris ceux présentant un risque accru de Rsv-Lrtd en raison de certaines conditions médicales sous-jacentes.
« De nombreux patients dans la tranche d’âge de 50 à 59 ans souffrent de certaines pathologies sous-jacentes et présentent un risque accru d’infection grave par le RSV – observe Tino F. Schwarz, professeur Klinikum Würzburg Mitte, Würzburg, Allemagne – Ces patients bénéficieront probablement du extension de l’indication d’âge du vaccin Rsv, contribuant à réduire la charge de morbidité des LRTD qui y sont associés. J’espère que les Nitag (Groupes consultatifs techniques nationaux sur la vaccination, ndlr) en Europe adapteront rapidement l’indication de la vaccination Rsv. pour inclure ces patients.
Après des approbations aux États-Unis et en Europe, GSK attend l’autorisation d’étendre l’utilisation de ce vaccin aux adultes âgés de 50 à 59 ans présentant un risque accru de contracter la maladie plus tard cette année, notamment de la part des agences de réglementation du Japon et d’autres zones géographiques. La publication d’études en cours évaluant l’immunogénicité et l’innocuité du vaccin chez les adultes âgés de 18 à 49 ans présentant un risque accru et chez les adultes immunodéprimés âgés de 18 ans et plus est également attendue d’ici décembre 2024.
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