L’UE étend l’indication aux enfants âgés d’un an et plus

La Commission européenne a approuvé l’extension de l’indication du vaccin vivant recombinant pour la protection contre la maladie à virus Ebola du Zaïre, chez les enfants âgés de 1 an et plus. La décision de l’UE fait suite à l’avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), reçu le 20 juillet 2023. Le vaccin – explique MSD (connu sous le nom de Merck & Co. aux États-Unis) États-Unis et Canada) – son utilisation a été précédemment approuvée dans l’Union européenne pour les personnes âgées de 18 ans et plus. L’utilisation du vaccin vivant recombinant Ebola Zaïre doit être conforme aux recommandations officielles.

« La maladie à virus Ebola est grave et potentiellement mortelle, tant pour les enfants que pour les adultes », a déclaré Eliav Barr, vice-président principal, responsable du développement clinique mondial et directeur médical des laboratoires de recherche Merck. la Commission européenne pour les enfants âgés d’un an et plus représente une étape importante dans la prévention de la maladie provoquée par le virus Ebola au Zaïre. Lorsque des épidémies de la maladie à virus Ebola surviennent – souligne-t-il – elles peuvent rapidement se transformer en une crise de santé publique. Nous sommes fiers de jouer un rôle, aux côtés de la communauté mondiale de la santé publique, pour contribuer à la préparation à d’éventuelles épidémies du virus Ebola Zaïre. »

En janvier 2021, MSD a confirmé un accord avec l’Unicef ​​pour constituer le premier stock mondial de vaccin contre Ebola avec son vaccin vivant recombinant afin de soutenir les efforts de préparation et de réponse aux futures épidémies d’Ebolavirus Zaïre, rappelle la société dans un communiqué de presse. À ce jour, plus de 500 000 doses du vaccin autorisé ont été livrées et les approvisionnements sont gérés par le Groupe international de coordination pour la fourniture de vaccins.