Marinus Pharmaceuticals sera-t-il le prochain grand gagnant en biotechnologie ? -Marinus Pharma (NASDAQ :MRNS)

Marinus Pharmaceutique MRNS est une action pharmaceutique à micro-capitalisation dont plusieurs analystes de Wall Street voient un potentiel de hausse significatif. Oppenheimer et Cantor Fitzgerald ont récemment publié ou réitéré des objectifs de prix massifs pour la société. L’objectif de 6 $ d’Oppenheimer indique que les actions pourraient augmenter de 241 % par rapport à leur niveau actuel de 1,76 $, ce qui est supérieur à leur potentiel de triplement.

La cible du Cantor Fitzgerald est encore plus frappante. L’objectif de prix de 13 $ est le plus élevé parmi les analystes couvrant Marinus. Cela implique que Cantor estime que les actions pourraient être multipliées par sept. En moyenne, la communauté des analystes s’aligne davantage sur l’estimation d’Oppenheimer, à 6,89 $ par action.

Cela représente néanmoins une hausse implicite de 291 %. Cependant, il est également important de noter que des analystes comme Baird ne voient pas beaucoup de potentiel dans le titre, avec un objectif de cours de seulement 2 $.

Alors, que fait exactement Marinus et quel est le problème avec ces énormes différences dans les objectifs de prix ? Je vais décortiquer ces questions en plongeant dans l’histoire et l’avenir de l’entreprise.

ZTALMY : générer des revenus sans intérêt

Marinus se différencie considérablement de nombreuses petites sociétés pharmaceutiques. Il en est au stade commercial, par opposition au stade clinique. Cela signifie que l’entreprise possède des médicaments approuvés par les autorités réglementaires, comme la Food and Drug Administration (FDA), plutôt que ceux étudiés par les chercheurs.

Cela signifie que l’entreprise peut réellement vendre des médicaments et générer des revenus, d’où le label commercial. Cependant, il n’a pas grand-chose à montrer en termes de ventes. Au cours des quatre derniers trimestres, le chiffre d’affaires de l’entreprise a varié entre 7 et 8 millions de dollars.

Le principal médicament de la société, la ganaxolone, commercialisé sous le nom de ZTALMY, a reçu l’approbation de la FDA en 2022 pour traiter le trouble déficitaire en CDKL5. Cette forme très rare d’épilepsie génétique touche environ 100 nouveau-nés par an. La société estime qu’il existe environ 2 000 patients pédiatriques adressables.

Pour cette raison, le marché du médicament est restreint, ce qui ne permet pas à la société de tirer un profit significatif de son approbation. De plus, un tiers des revenus du produit proviennent directement de Medicaid, un système de soins de santé fourni par le gouvernement américain pour les personnes à faible revenu.

Ses taux de remboursement sont généralement inférieurs à ceux d’une assurance privée. Cela fait que Marinus obtient moins de revenus par ordonnance. Le chiffre d’affaires des produits de l’entreprise a augmenté de 87 % sur un an au dernier trimestre ; cependant, le chiffre de 7,9 millions de dollars reste très faible en termes absolus.

L’échec de l’essai de phase 3 fait plonger les actions de Marinus

Marinus a besoin de ganaxolone pour être approuvé pour traiter d’autres maladies et augmenter ses revenus. Il espérait traiter l’état de mal épileptique réfractaire (RSE), une maladie qui touche environ 150 000 personnes par an, avec une version intraveineuse de ganaxolone. Cependant, les résultats des essais de phase 3 ont été décevants et les actions ont chuté de plus de 82 % le jour de la publication en avril. La société a poursuivi ses recherches sur le médicament, mais les résultats de juin ont également été décevants.

La société rencontrera la FDA au quatrième trimestre 2024 pour discuter de la marche à suivre. Cependant, la société a déclaré qu’elle pensait qu’un partenaire stratégique serait mieux en mesure de gérer davantage de recherches sur la version intraveineuse du médicament. Les revenus de Marinus provenant de ce médicament seraient probablement considérablement réduits en travaillant avec un partenaire. À ce stade, la capacité de Marinus à générer des revenus importants grâce au traitement du RSE devrait être largement laissée de côté.

Les résultats de l’essai TSC détiennent les clés pour Marinus

Cependant, l’entreprise travaille à traiter une autre maladie qui pourrait sauver la situation. La maladie est la sclérose tubéreuse complexe (TSC). Marinus vise à le traiter en utilisant de la ganaxolone orale, similaire au trouble déficitaire en CDKL5. Cependant, ce médicament a un marché potentiel beaucoup plus important que celui du CDKL5, touchant entre 25 000 et 50 000 personnes aux États-Unis.

Cependant, le médicament de la société est uniquement conçu pour aider un sous-ensemble de patients épileptiques. Elle estime que son marché pour ce médicament est d’environ 12 700 patients, soit plus de six fois le nombre de patients qu’elle voit pour CDKL5.

L’essai de phase 3 pour le traitement de la TSC s’est récemment achevé et la société espère publier les résultats avant l’élection présidentielle. Si les résultats sont positifs, le médicament pourrait être approuvé entre fin 2025 et début 2026. Les analystes fixent des objectifs de prix différents en grande partie selon qu’ils pensent que les résultats seront positifs, car ils représentent un point d’inflexion massif pour l’entreprise. Ils pourraient permettre à Marinus de générer des revenus importants au cours des deux prochaines années ou de les forcer à retourner à la planche à dessin.

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