Max-001 est une thérapie orale non opioïde et non NSAID en développement pour la douleur aiguë et chronique
Malvern, Pennsylvanie, 11 février 2025 / PRNewswire / – Maxona Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui qu’elle est sortie de la furtivité avec l’achèvement du programme de développement clinique de phase 1 américain pour le premier produit de la société à commercialiser, Max-001, en tant que Nouvelle entité moléculaire (NME), thérapie orale non opioïde et non-NSAID pour le traitement de la douleur aiguë et chronique.
Maxona Pharmaceuticals a été fondée par le président et chef de la direction, Shawn Fatholahi, en tant que société pharmaceutique de stade clinique s’est engagée à développer la prochaine génération de thérapies qui aident les patients souffrant de douleur à maximiser la vie. M. Fatholahi avait été témoin de l’impact dévastateur de l’épidémie américaine des abus d’opioïdes dans sa propre communauté. En conséquence, il a concentré les efforts initiaux de Maxona sur la recherche d’options alternatives pour répondre au besoin sur le marché américain des thérapies de la douleur efficaces qui ne sont pas accablées par les effets secondaires des AINS et le risque de dépendance d’opioïdes. L’équipe Maxona a identifié Nefopam, l’ingrédient actif de Max-001, qui s’est révélé comme un analgésique non opioïde sûr et efficace dans des centaines d’études cliniques mondiales et actuellement utilisée comme médicament sur ordonnance pour traiter la douleur aiguë et chronique dans vingt -Rout pays du monde, y compris le Royaume-Uni, la France et plusieurs autres parties de l’Europe et de l’Asie de l’Est.
«Nous sommes très heureux de franchir cette étape importante dans l’histoire de Maxona Pharmaceuticals», a déclaré M. Fatholahi. «Au cours des dernières années, nous avons travaillé avec diligence pour construire une équipe de gestion de classe mondiale qui a une combinaison unique d’expérience dans tous les aspects du développement de médicaments et de la commercialisation pour capitaliser sur les opportunités pour apporter de nouvelles thérapies telles que Max-001 aux États-Unis marché. Après avoir terminé un processus d’optimisation de formulation étendu et des études précliniques complètes en matière d’informations indiennes, nous sommes ravis d’avoir terminé notre programme clinique de phase 1 alors que nous travaillons pour apporter notre actif principal, Max-001 sur le marché américain, en tant que sécurité et une thérapie orale non opioïde très efficace et non-NSAID initialement pour le traitement de la douleur aiguë et, par la suite, de la douleur chronique. »
Au-delà de la plate-forme MAX-001, la société s’est engagée à appliquer sa propriété intellectuelle et son expertise unique dans les neurosciences, le développement de médicaments, la formulation de médicaments et la technologie de livraison, ainsi que la conception et la pharmacologie des essais cliniques pour développer des thérapies supplémentaires centrées sur le patient qui sont des options sûres et efficaces Pour faire avancer les soins et répondre aux besoins médicaux non satisfaits. La société a levé une série de financement de huit chiffres en 2021 et a récemment clôturé une offre de série B, notamment la participation des investisseurs institutionnels institutionnels, nets élevés et des investisseurs familiaux.
M. Fatholahi apporte plus de 20 ans d’expérience en direction pharmaceutique à son rôle actuel en tant que président et chef de la direction, Maxona Pharmaceuticals. Avant de fonder Maxona, M. Fatholahi était vice-président des ventes et du marketing pour Impax Laboratories, où il a construit l’activité de marque commerciale Impax à partir de zéro et l’a augmentée à plus de 245 millions de dollars de revenus rentables grâce à une combinaison de croissance organique et d’entreprise développement. M. Fatholahi a un dossier de succès dans une gamme de zones thérapeutiques, y compris les troubles du système nerveux central (SNC) et possède une vaste expérience dans le lancement de produits à succès, spécialisés, conçus par orphelin, oraux et injectables.
En plus de M. Fatholahi, d’autres membres de l’équipe de direction des Pharmaceutiques Maxona comprennent:
- Richard Brand, directeur financier – M. Brand possède plus de 30 ans d’expérience dans des rôles financiers supérieurs à tous les aspects du secteur financier. Notamment, en tant que directeur financier de Beyond Spring, une entreprise mondiale biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies par immuno-oncologie innovantes, M. Brand a généré un retour neuf fois en deux ans pour les investisseurs. Sous le leadership financier de M. Brand, la société a été reconnue comme la biotechnologie la plus performante pendant une grande partie de son année vintage.
- Roy Freeman, MD, conseiller médical principal – Le Dr Freeman est professeur de neurologie à la Harvard Medical School et une autorité de renommée mondiale sur la douleur neuropathique, la conception des essais cliniques de douleur neuropathique et les troubles du système nerveux périphérique. Le Dr Freeman a fourni à Maxona les principaux conseils scientifiques, médicaux et cliniques depuis la création de l’entreprise et est le fondateur et président actuel de son conseil consultatif scientifique (SAB). Le Dr Freeman a auparavant siégé au Comité exécutif et au comité directeur des traductions sur les essais cliniques, innovations, opportunités et réseaux anesthésiques, anesthésiques et addictions, un partenariat public-privé avec la Food and Drug Administration des États-Unis.
- Robert Rubens, MD, MBA, FAAN, Développement clinique – Le Dr Rubens est un neurologue certifié du conseil d’administration et reconnu comme un expert dans toutes les facettes du développement clinique, de la conception et de l’exécution des essais cliniques. Le Dr Rubens a directement supervisé plusieurs programmes de développement menant à plusieurs dépôts réglementaires (Inds, NDAS) et à des approbations de produits réussies.
- Gary Maier, Ph.D. Pharmacocinétique – Le Dr Maier est un dirigeant d’opinion accompli et clé en pharmacologie clinique. Dans les anciens rôles du Dr Maier en pharmacologie clinique et bioanalytique clinique / ADME, il a été un développeur clé de nouvelles méthodes et responsable du développement de la mise à la terre des réponses pharmacocinétiques basées sur des modèles.
- Bruce Rehlaender, Ph.D. Formulation Development/CMC – Dr. Rehlaender has more than 30 years of experience in formulation, drug delivery technologies, and drug product manufacturing and is considered an expert in deploying computer models to analyse PK data and predict ideal drug characteristics as well as managing manufacture of Matériel d’essai clinique et soumissions réglementaires.
- Paul Tarantino, Ph.D. Développement préclinique (conseil) – Le Dr Tarantino est un consultant en développement pharmaceutique très reconnu avec plus de 25 ans d’expérience dans le soutien non clinique des organisations de découverte et de développement de médicaments. Le Dr Tarantino est un spécialiste du développement thérapeutique pour le SNC, l’oncologie et les maladies rares avec une vaste expérience dans l’interfaçage avec la FDA américaine et les autorités réglementaires internationales.
À propos de Maxona Pharmaceuticals
Maxona Pharmaceuticals, dont le siège est à Malvern, en Pennsylvanie, est une entreprise pharmaceutique à stade clinique privé s’est engagée à développer la prochaine génération de thérapies pour aider les patients à maximiser la vie. The company is distinguished by its strong and diversified leadership team with expertise in neuroscience, drug development, drug formulation and delivery technology, clinical trial design and pharmacology to develop patient-centric therapies that are safe, efficacious, clinically proven and trusted by physicians and their patients. L’accent initial de l’entreprise est de faire progresser Max-001 en tant qu’option sans opioïde sûre et très efficace pour le traitement de la douleur aiguë et chronique.
Pour plus d’informations, veuillez visiter www.maxonapharm.com.
Déclaration de mise en garde concernant les déclarations de recherche avant
Cette version peut contenir des «déclarations prospectives». Les déclarations prospectives sont identifiées par certains mots ou phrases tels que «mai», «volonté», «viser», «résulteront probablement», «croire», «attendre», «continuera», «anticiper», «estimer» »,« Intention »,« plan »,« contempler »,« chercher »,« futur »,« objectif »,« but »,« projeter »,« devraient »,« poursuivre »et des expressions ou des variations similaires de ces expressions. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de l’entreprise quant à ses plans et performances futurs. Ces déclarations prospectives reposent sur un certain nombre d’hypothèses et d’estimations qui pourraient être inexactes et qui sont soumises à des risques et des incertitudes. Les résultats réels pourraient varier considérablement de ceux qui ont été prévus ou exprimés dans toute déclaration prospective faite par la Société. La Société décline toute obligation ou intention de mettre à jour les déclarations prospectives afin de refléter des événements ou des circonstances après la date de la présente version.
Afficher le contenu original pour télécharger le multimédia:
Source Maxona Pharmaceuticals
#Maxona #Pharmaceuticals #émerge #furtivité #car #elle #atteint #jalon #dans #développement #candidat #premier #marché #Max001