Médicaments amaigrissants et risque suicidaire, 150 rapports

Il y a “environ 150” “signalements de cas possibles d’automutilation et d’idées suicidaires” chez des personnes utilisant des médicaments à base de liraglutide et de sémaglutide – utilisés pour la perte de poids et le traitement du diabète de type 2 – que “les autorités ont récupérés et ils” je suis en train d’analyser.” C’est ce qu’a précisé l’Agence européenne des médicaments (EMA), dans une note officielle sur l’examen initié par le comité Prac sur ces produits.

L’examen de l’innocuité d’Ozempic (semaglutide), Saxenda (liraglutide) et Wegovy (semaglutide) “a commencé le 3 juillet et a été élargi pour inclure d’autres agonistes des récepteurs Glp-1. L’examen devrait se terminer en novembre 2023”, a déclaré l’organisme de réglementation de l’UE.

L’examen – explique l’EMA – a été initié par l’Agence islandaise des médicaments après des signalements de pensées suicidaires et d’automutilation chez des personnes utilisant des médicaments à base de liraglutide et de sémaglutide. Ces produits sont “largement utilisés, avec une exposition de plus de 20 millions de patients-années à ce jour”.

L’examen est donc “en cours dans le cadre d’une procédure de signalement. Un signal – rappelle l’organisme de réglementation européen – est une information sur un nouvel événement indésirable potentiellement causé par un médicament, ou sur un nouvel aspect d’un événement indésirable connu, qui nécessite enquête complémentaire. La présence d’un signal ne signifie pas nécessairement qu’un médicament a causé l’événement indésirable en question. Par conséquent, souligne l’EMA, “il n’est pas encore clair si les cas signalés sont liés aux médicaments eux-mêmes, ou aux conditions sous-jacentes des patients ou à d’autres facteurs”.

Saxenda et Wegovy sont autorisés pour la gestion du poids, en conjonction avec un régime alimentaire et une activité physique, chez les personnes obèses ou en surpoids qui ont au moins un problème de santé lié au poids Ozempic est autorisé pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément de régime et exercice, mais a été utilisé hors AMM pour perdre du poids.” Dans l’UE, précise enfin l’EMA, “le comportement suicidaire n’est actuellement pas répertorié comme un effet secondaire dans les informations sur le produit pour tout agoniste des récepteurs Glp-1”.