Medtech : une industrie avec du sable dans ses rouages ​​- Actualités

La Medtech fait partie des secteurs traditionnels et prospères de Suisse. Mais la bureaucratie ralentit actuellement de nombreuses entreprises, comme le montre une nouvelle étude.

Medtech – de quoi s’agit-il réellement ? L’abréviation signifie technologie médicale. Il existe environ 1 400 entreprises différentes qui fabriquent des produits dans près de 30 domaines spécialisés. Ils génèrent un chiffre d’affaires de 23,4 milliards de francs.

Comment est née l’industrie ? L’industrie est née de la collaboration entre chirurgiens traumatologues et artisans : les médecins avaient les idées, les artisans avaient les connaissances nécessaires pour les mettre en œuvre. Par exemple, le chirurgien Maurice E. Müller et le mécanicien et designer Robert Mathys ont travaillé main dans la main dans les années 1960. Les deux experts ont travaillé ensemble « sans arrogance de classe », comme l’écrit Viktor Moser dans son livre où il montre l’émergence des technologies médicales. Les lauréats du prix Nobel et directeurs de l’Inselspital, Theodor Kocher et Maurice Schaerer, sont également considérés comme des pionniers de l’industrie des technologies médicales.

Combien d’employés l’industrie compte-t-elle ? Avec près de 72 000 salariés, l’industrie est de taille similaire aux industries chimique et pharmaceutique, dans lesquelles environ 75 000 personnes trouvent du travail. Au cours des dix dernières années, les entreprises de technologie médicale ont créé 20 000 emplois.

Où l’industrie voit-elle ses obstacles ? Dans une étude récente publiée tous les deux ans, l’industrie arrive à la conclusion que l’un des principaux obstacles réside dans la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR). Ces lignes directrices ont été introduites en 2017. Elles sont plus strictes que les réglementations précédentes et visent à rendre les produits médicaux plus sûrs.

Voici les conséquences du règlement MDR : Du point de vue de l’industrie, la procédure MDR est bureaucratique et coûteuse. 80 % des entreprises ont embauché du personnel supplémentaire spécifiquement à cet effet – souvent aux dépens des départements de recherche et développement. Selon l’enquête, la moitié des entreprises ont réduit leur portefeuille de produits de 20 pour cent en moyenne.

Environ 20 pour cent des entreprises suisses s’adressent désormais d’abord aux autorités américaines pour y obtenir l’autorisation. « Aux États-Unis, l’approbation est quatre fois plus rapide et quatre fois moins chère que la reconnaissance dans l’UE », explique Reinhart Seibl, directeur des affaires réglementaires de la société de technologie médicale Geistlich Pharma, basée à Wolhusen LU.

Le point crucial : Les produits autorisés aux USA ne sont pas « automatiquement » reconnus en Suisse. Cela nécessite des certificats conformes aux réglementations de l’UE. Sans certificats européens, il n’y a pas de reconnaissance en Suisse. Il y a des années, le Parlement a adopté une motion du Conseil des Etats et du président de l’industrie des technologies médicales, Damian Müller (FDP/LU), qui souhaitait changer cette situation. Les produits autorisés ou reconnus en dehors de l’UE devraient également pouvoir être utilisés en Suisse. Mais aucune loi n’est encore sur la table.