20 septembre (Reuters) – Merck & Co Inc a annoncé mardi qu’elle commencerait de nouvelles études de stade avancé de son traitement contre le VIH, l’islatravir, des mois après que la Food and Drug Administration américaine ait suspendu les essais, invoquant des problèmes de sécurité.
La FDA a examiné et approuvé le plan d’étude des versions à faible dose de la pilule à prise unique quotidienne pour le traitement des patients atteints du VIH, a indiqué la société.
Le fabricant de médicaments, cependant, a déclaré qu’il arrêtait le développement d’une dose mensuelle d’islatravir pour prévenir l’infection par le VIH.
En décembre de l’année dernière, la FDA a placé six études liées au traitement en attente clinique complète et sept en attente clinique partielle, affirmant que le composant du système immunitaire qui aide à combattre les infections était à un niveau inférieur chez certains patients.
Merck a déclaré qu’un essai à mi-parcours testant une faible dose d’islatravir et de lenacapavir de Gilead Sciences chez des adultes infectés par le VIH-1 serait également repris.
Certaines études utilisant une version à dose plus élevée d’islatravir restent en attente clinique. (Reportage de Manas Mishra et Khushi Mandowara à Bengaluru; Montage par Anil D’Silva)