Bonjour Pop
Le baclofène, une exception française, nuit gravement aux patients souffrant de troubles liés à la consommation d’alcool, sans bénéfice Pour l’éditeur : l’analyse du Dr Andrade de l’essai Bacloville dans une récente chronique de psychopharmacologie clinique et pratique, dans laquelle il concluait que « un traitement individualisé avec du baclofène à haute dose (30- 300 mg/j) peut être une approche de deuxième intention utile chez les gros buveurs » et que « le baclofène peut être particulièrement utile chez les patients atteints d’une maladie du foie » mérite un commentaire.1 Premièrement, Andrade a omis de rappeler que le premier essai pivot sur le baclofène, ALPADIR (NCT01738282 ; 320 patients, comme pour Bacloville), était négatif (voir Braillon et al2). Deuxièmement, le Dr Andrade aurait dû avertir les lecteurs que les résultats de Bacloville sont très discutables et manquent de robustesse. Bien qu’il nous ait cité3, il a négligé les preuves que nous avons fournies indiquant que l’article de Bacloville4 a été publié sans reconnaître les changements majeurs apportés au protocole initial, affectant le résultat principal. Par coïncidence (même si, en tant que sceptiques, nous ne croyons pas à une coïncidence), l’équipe statistique initiale a été modifiée lorsque les données ont été vendues à la société pharmaceutique française sollicitant l’autorisation de mise sur le marché en France. Comme l’a prévenu Ronald H. Coase : « Si vous torturez les données assez longtemps, elles avoueront ».
2024-02-21 13:04:21
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