2024-02-01 01:02:18
Résultats de l’essai clinique CT-05 chez 131 patients hospitalisés atteints de COVID-19
Les données des essais démontrent que le principal composé MP1032 de MetrioPharm a une efficacité comparable à celle du remdesivir avec plusieurs avantages supplémentaires.
Les résultats ont été publiés dans The Lancet Regional Health – Europe
Zurich, le 31 janvier 2024 – MetrioPharm AGune société de biotechnologie développant des médicaments contre les maladies inflammatoires et infectieuses, a annoncé aujourd’hui que les résultats de son essai clinique CT-05 chez des patients hospitalisés atteints de COVID-19 modéré à sévère ont été publiés dans la célèbre revue The Lancet Régional Santé – Europe.
CT-05 était un essai de phase IIa multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo dans 6 pays européens, soutenu par une subvention de 7,9 millions d’euros de l’Autorité européenne de préparation et de réponse aux urgences sanitaires (HERA).. Au total, 131 patients atteints de COVID-19 ont été traités avec le traitement standard (SoC) plus le principal composé MP1032 de MetrioPharm ou avec un placebo. Les patients traités par MP1032 (n = 86) ont présenté une mortalité plus faible que ceux recevant le placebo + SoC (n = 45). L’étude a démontré qu’en termes de guérison précoce de la maladie et de délai de sortie, le MP1032 présente une efficacité comparable à celle du remdesivir, avec l’avantage supplémentaire d’une excellente sécurité et d’une excellente disponibilité orale. De plus, l’efficacité du MP1032 a été renforcée lorsqu’il est utilisé en association avec des agents antiviraux, notamment le remdesivir.
« Mener cet essai clinique au milieu de la pandémie a posé de nombreux défis. Cela limitait la possibilité d’obtenir une signification statistique pour les critères d’évaluation principaux conformément aux protocoles standard de l’OMS. Ces protocoles ont été définis dans la perspective d’études beaucoup plus vastes », a déclaré le Dr Wolfgang Brysch, CSO et co-fondateur de MetrioPharm. « Les résultats ont néanmoins été très solides. Nous avons démontré un potentiel thérapeutique évident pour notre composé phare MP1032 dans le traitement du COVID-19. Plus important encore, alors que la plupart des médicaments antiviraux ciblent des virus spécifiques, le MP1032 agit comme une thérapie dirigée vers l’hôte. Cette nouvelle approche des thérapies antivirales peut potentiellement traiter des virus émergents et même complètement nouveaux sans adaptation préalable, ce qui est essentiel pour la préparation à une future pandémie.
L’histoire continue
« Une sortie de l’hôpital 2,4 jours plus tôt en moyenne après 14 jours de traitement avec MP1032, un séjour en soins intensifs 4 jours plus court en moyenne et une récupération plus rapide – ces résultats à eux seuls constituent un excellent résultat pour notre essai du MP1032 dans le traitement du COVID-19 », a déclaré Thomas. Christély, PDG de MetrioPharm. « Ces propriétés font actuellement l’objet d’études plus approfondies, car elles feraient du MP1032 une option très prometteuse pour une large option de traitement thérapeutique et prophylactique de première intention visant à protéger les populations à risque contre les nouveaux virus émergents. En outre, nous disposons de solides arguments pour suggérer un potentiel pour le traitement du Long Covid, qui reste un problème pour une large population de patients. MP1032, avec son mécanisme d’action dirigé vers l’hôte, s’attaque à quatre facteurs clés de cette nouvelle indication : un virus persistant, une dérégulation mitochondriale immunitaire, des micro-embolies et une fibrose pulmonaire. Bien que notre développement actuel se concentre sur les maladies rares et orphelines, nous continuerons à développer le MP1032 dans une gamme de maladies infectieuses, dont certaines ont un potentiel pandémique, sous réserve d’un soutien supplémentaire provenant d’importantes subventions publiques.
Vous pouvez retrouver la publication de MetrioPharm sur le MP1032 chez les patients atteints de COVID-19 ici.
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À propos du MP1032
MP1032 est une petite molécule unique ciblant les réactions excessives des cellules immunitaires activées en s’attaquant à un processus métabolique central et naturel se produisant dans les cellules immunitaires activées. Les mitochondries de ces cellules réagissent à l’activation en stimulant leur métabolisme énergétique, ce qui conduit à la génération d’espèces réactives de l’oxygène (ROS) et à une augmentation du pH intercellulaire. MP1032 est activé uniquement par des groupes de pH élevé et agit comme un piégeur de ROS, normalisant les niveaux de ROS pathologiquement augmentés (stress oxydatif). Une fois que le pH revient à la normale, le médicament cesse d’être activé et efficace. Ce mécanisme d’action unique et autorégulateur fait du MP1032 un médicament anti-inflammatoire de première classe qui réduit les ROS excessifs sans interférer avec les niveaux physiologiques de ROS des autres cellules, essentielles au fonctionnement cellulaire normal, ce qui se traduit par un excellent profil de sécurité. .
À propos de MetrioPharm
MetrioPharm AG est une société de biotechnologie suisse qui développe des modulateurs immunitaires autorégulés de première classe ciblant le métabolisme mitochondrial pathologiquement dérégulé dans les macrophages. La plateforme de petites molécules orales de MetrioPharm a démontré une efficacité préclinique et clinique (trois études de phase II) dans plusieurs maladies inflammatoires et infectieuses avec un excellent profil de sécurité.
En monothérapie, le principal candidat MP1032 de MetrioPharm produit des effets thérapeutiques similaires à ceux des corticostéroïdes (agents thérapeutiques à base de cortisone), mais sans effets secondaires graves.
MP1032 a démontré des effets synergiques/supra-additifs en association avec une dose ultra-faible (10 % de la dose normale) de corticostéroïdes, démontrant le potentiel de créer une nouvelle classe de « super corticostéroïdes » plus efficaces et sans effets secondaires graves. effets. Depuis plus de 60 ans, aucun progrès majeur n’a été réalisé pour parvenir à une telle thérapie d’épargne des corticostéroïdes et réduire ainsi les effets secondaires spécifiques aux corticostéroïdes.
En outre, le MP1032 a démontré une large activité antivirale dirigée vers l’hôte dans des études précliniques contre 6 variantes testées du COVID-19 et plusieurs variantes du virus de la grippe, ainsi qu’une activité antibactérienne contre plusieurs souches bactériennes.
La société a son siège à Zurich et possède une filiale pour les activités de R&D à Berlin.
À propos du financement de la Commission européenne
Ce projet a reçu un financement du programme Horizon Europe de l’Union européenne dans le cadre de l’incubateur HERA. Ce programme de financement a été lancé en avril 2021 pour soutenir la recherche et le développement nécessaires de toute urgence pour lutter contre le virus corona et sa variante dans toute l’Europe. Le numéro de convention de subvention est le 101046182.
Le projet iMPact de MetrioPharm fait partie d’un large éventail d’activités de recherche et d’innovation de la Commission européenne pour lutter contre le virus corona.
https://ec.europa.eu
Le projet iMPact a été nominé pour un financement de la Commission européenne en juillet 2021 et la convention de subvention a été signée en novembre 2021.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes et sont conformes à l’évaluation de MetrioPharm AG à la date de ce communiqué. Ces déclarations prospectives ne constituent ni des promesses ni des garanties et sont soumises à de nombreux risques et incertitudes. Aucune représentation ou garantie n’est faite, et aucune confiance ne doit être accordée, expressément ou implicitement, à l’actualité, à l’exactitude ou à l’exhaustivité de ces données et informations.
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