- La classe technologique de Micron, considérée comme prioritaire par l’Organisation mondiale de la santé et d’autres pour éradiquer la maladie, démontre la tolérabilité, la sécurité et l’immunogénicité d’un vaccin contre la rougeole et la rubéole.
- La technologie de Micron sera évaluée dans le cadre d’essais cliniques supplémentaires au cours des 12 prochains mois
ATLANTA, 1er mai 2024 /PRNewswire/ — Micron Biomédicalune société des sciences de la vie développant des produits à base de puces à ADN solubles qui simplifient et améliorent le transport, le stockage et l’administration de médicaments et de vaccins, a annoncé aujourd’hui le publication de ses données positives sur les essais de phase 1/2 sur la rougeole et la rubéole (MR) dans The Lancet Medical Journal. UN commentaire dans le même numéro a discuté des implications des données et de la technologie reconnue des puces à ADN pour son potentiel à « changer la donne dans les contextes humanitaires ».
L’étude historique a démontré l’innocuité et l’immunogénicité positives de la technologie des puces à ADN du vaccin MR de Micron dans le cadre de la première étude de ce type chez des adultes et des enfants âgés d’à peine neuf mois. La technologie des puces à ADN a été identifiée comme l’innovation la plus prioritaire au monde pour surmonter les obstacles à la vaccination dans les pays à revenu faible et intermédiaire par l’Alliance VIPS (Vaccine Innovation Prioritization Strategy), un consortium entre l’Organisation mondiale de la santé, GAVI, l’UNICEF, PATH et le projet de loi. & Fondation Melinda Gates.
Dans le même numéro, la technologie sans aiguille est reconnue pour son potentiel à « changer la donne ».
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« Rendre les produits pharmaceutiques injectables disponibles sans aiguilles a le potentiel d’éradiquer la maladie dans les pays à revenu faible ou intermédiaire ainsi que de rendre les traitements et les vaccins plus accessibles dans les pays développés et parmi le personnel militaire », a déclaré Steven Damon, PDG de Micron Biomedical. « Suite à la reconnaissance du besoin urgent de la technologie des microréseaux solubles sans aiguille de Micron par les leaders mondiaux de la santé, de la réglementation et du commerce, cette publication dans le prestigieux The Lancet Medical Journal est une reconnaissance importante de sa sécurité et de son immunogénicité par la communauté scientifique.
Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, la rougeole reste l’une des principales causes de décès, principalement en raison des obstacles liés aux infrastructures qui entravent l’accès aux vaccins conventionnels, tels que la réfrigération pour le transport et le stockage et le nombre suffisant de cliniciens. La version sans aiguille du vaccin rougeole-rubéole (MR) de Micron, basée sur sa technologie exclusive de puces à ADN, réduit le besoin de chaîne du froid et permet l’auto-administration en appliquant la technologie des puces à ADN sur la peau et en appuyant sur un bouton qui indique l’administration du vaccin. L’administration du vaccin est pratiquement indolore.
“Nous disposons des outils nécessaires pour éliminer la rougeole et la rubéole. Cependant, pour parvenir et maintenir l’élimination, les programmes visent à vacciner au moins 95 % de leur population cible. Dans de nombreux endroits, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, cet objectif n’est pas atteint. ” ” Cela a été atteint en raison des obstacles auxquels les communautés sont confrontées pour vacciner tous les enfants. Ces obstacles incluent la nécessité de se rendre sur les sites de vaccination, de disposer de suffisamment de professionnels de santé formés pour fournir des vaccins injectables et de conserver les vaccins à la bonne température pour le transport et le stockage”, a déclaré James Goodson, Scientifique principal et épidémiologiste à la Division mondiale de la vaccination des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), et co-chercheur de l’étude. “C’est pourquoi le déploiement de vaccins de nouvelle génération constitue une priorité majeure en matière de santé mondiale, en particulier dans le cadre des efforts visant à éliminer la rougeole et la rubéole à l’échelle mondiale.”
L’étude Micron Biomedical – le premier essai clinique jamais réalisé pour évaluer la technologie des puces à ADN chez les enfants – était une étude randomisée, en double aveugle, à double placebo, avec réduction de l’âge, menée par l’unité du Conseil de recherches médicales en Gambie (MRCG). Les participants comprenaient des adultes éligibles âgés de 18 à 40 ans, des tout-petits âgés de 15 à 18 mois et des nourrissons âgés de neuf à 10 mois. La technologie des puces à ADN de Micron était bien tolérée et sûre, avec une réponse immunitaire robuste comparable à l’injection sous-cutanée. Toutes les réactions locales étaient légères. Il n’y a eu aucun événement indésirable grave associé.
L’année dernière, Micron Biomedical a annoncé avoir reçu une subvention de 23,6 millions de dollars de la Fondation Bill & Melinda Gates qui financera la production de masse des vaccins sans aiguille de Micron et permettra la commercialisation du premier vaccin contre la rougeole et la rubéole basé sur la technologie des puces à ADN, indiqué pour les enfants dès le plus jeune âge. à 9 mois, une fois approuvé par les autorités réglementaires compétentes après une étude clinique supplémentaire.
La technologie des puces à ADN de Micron a également généré des données cliniques positives sur la grippe et est en cours d’évaluation dans d’autres indications, notamment d’autres maladies infectieuses, la contraception, le traitement du diabète et la perte de poids.
À propos de la technologie des puces à ADN de Micron Biomedical
La technologie de Micron utilise un « bouton » de microréseau soluble qui est appliqué directement sur la peau et, lorsqu’il est poussé, délivre le vaccin ou le traitement directement dans les couches supérieures de la peau – sans douleur – et peut être auto-administré ou administré par un soignant ou un parent. L’administration du médicament est terminée en quelques instants et la technologie peut être retirée de la peau et jetée comme déchet non tranchant quelques secondes ou minutes après l’administration. La technologie de Micron est thermostable et réduit le besoin de transport et de stockage sous chaîne du froid, permettant aux médicaments d’être expédiés pratiquement n’importe où.
À propos de la rougeole et de la rubéole
La rougeole et la rubéole sont des maladies virales qui peuvent entraîner de graves complications de santé, voire la mort. Les infections peuvent provoquer des lésions cérébrales, la cécité et la surdité. La rougeole peut également provoquer une pneumonie et de la diarrhée, tandis que la rubéole peut entraîner des troubles cardiaques. Chez les femmes enceintes non vaccinées, la rubéole peut provoquer une fausse couche, une mortinatalité ou des malformations congénitales. La rougeole et la rubéole sont des maladies évitables par la vaccination.
À propos de Micron Biomédical
Micron Biomedical est le leader de la technologie d’administration de médicaments et de vaccins basée sur des puces à ADN solubles. Micron Biomedical est une société de sciences de la vie au stade clinique qui est en passe de commercialiser rapidement sa technologie exclusive de microréseaux solubles. La technologie de Micron est conçue pour améliorer l’accès et obtenir de meilleurs résultats en matière de santé à l’échelle mondiale grâce à une administration sans injection, indolore et simple et/ou auto-administrée de médicaments et de vaccins, et en éliminant ou en réduisant le besoin de transport et de stockage sous chaîne du froid, améliorant ainsi la sécurité et l’efficacité et l’amélioration de l’observance des patients. Micron s’associe et/ou reçoit des financements de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques privées et publiques, de la Fondation Bill & Melinda Gates, des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), de PATH et de la Georgia Research Alliance. Pour plus d’informations, visitez www.micronbiomedical.com
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2024-05-01 21:08:00
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