Prolonge la protection des brevets américains jusqu’en 2042
Montréal et Charlotte, NC, 19 février 2025 (Globe Newswire) – Milestone® Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: MURS) Une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de médicaments cardiovasculaires innovants, a annoncé aujourd’hui qu’elle avait reçu un avis d’allocation de l’Office américain des brevets et des marques (USPTO) sur une nouvelle méthode d’utilisation du brevet pour Etripamil nasal Spray (nom de commerce proposé Cardamyst ™), son principal produit d’enquête pour la gestion de la tachycardie supraventriculaire paroxystique (PSVT).
Le brevet, une fois délivré sur la demande de brevet américaine n °: 17/865 697, couvre le régime de dose répété utilisé dans le Étude rapide de la phase 3 qui a évalué le cardamyste dans le PSVT et proposé pour l’insert du package dans le cadre de la demande de médicament Cardamyst New Drug (NDA) actuellement en cours d’examen par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). La délivrance de l’avis d’allocation étend potentiellement notre protection de la propriété intellectuelle pour le cardamyste aux États-Unis jusqu’en juillet 2042, ce qui représente 6 ans supplémentaires de protection potentielle pour notre portefeuille de propriétés intellectuelles.
“Cette protection supplémentaire nous positionnera pour optimiser la valeur commerciale du cardamyste”, a déclaré Joseph Oliveto, président et chef de la direction de Milestone Pharmaceuticals. «Le nouveau brevet souligne le développement continu par Milestone de notre portefeuille de brevets et notre engagement envers l’innovation en cardiologie.»
Le régime de dose répété, proposé dans la NDA pour le cardamyste, ordonne au patient d’administrer une deuxième dose de cardamyste de 70 mg si le patient continuait de ressentir des symptômes de son épisode PSVT dix minutes après sa dose initiale.
La NDA de Milestone pour Cardamyst est actuellement en cours d’examen à la FDA avec une date cible de la FDA des frais de médicaments sur ordonnance (PDUFA) du 27 mars 2025. La société continue de faire progresser les préparatifs commerciaux pour soutenir le lancement prévu à la mi-2025. Le nom de marque Cardamyst est approuvé conditionnellement par la FDA.
À propos de Etripamil
Etripamil est le principal produit d’enquête de Milestone. Il s’agit d’un nouveau bombardateur nasal de bloqueur de canaux calciques sous développement clinique pour des épisodes fréquents et souvent très symptomatiques de PSVT et AFIB-RVR. Il est conçu comme une thérapie de réponse rapide auto-administrée pour les patients contournant ainsi la nécessité d’une surveillance médicale immédiate. S’il est approuvé, Etripamil est destiné à fournir aux prestataires de soins de santé une nouvelle option de traitement pour permettre les soins à la demande et l’autogestion des patients. Ce traitement portable et auto-administré peut fournir aux patients une gestion active et un plus grand sentiment de contrôle sur leur état. Cardamyst ™, le nom de marque approuvé conditionnellement pour le pulvérisation nasale d’étripamil, est bien étudié avec un programme d’essais cliniques robuste qui comprend un programme de stade clinique de phase 3 terminé pour le traitement du PSVT et de l’essai de phase 2 pour le traitement des patients atteints de AFIB-RVR .
Sur les produits pharmaceutiques marquants
Milestone Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: MURS) est une entreprise biopharmaceutique développant et commercialisant des solutions cardiovasculaires innovantes pour améliorer la vie des personnes vivant avec des conditions cardiaques complexes et qui aidant la vie. L’accent mis par l’entreprise sur la compréhension des besoins non satisfaits des patients et l’amélioration de l’expérience du patient nous a amenés à développer de nouvelles approches de traitement qui offrent aux patients un rôle actif dans l’auto-gestion de leurs soins. Le produit d’investigation principal de Milestone est Etripamil, un nouveau pulvérisateur nasal bloqueur des canaux calciques qui est étudié pour que les patients puissent s’auto-administrer sans supervision médicale pour traiter les attaques épisodiques symptomatiques associées au PSVT et à l’AFIB-RVR.
Déclarations prospectives
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