Moderna et les vaccins Pfizer COVID-19 s’affrontent dans une étude de sécurité

Les soins aux patients apporte aux cliniciens en soins primaires de nombreuses nouvelles médicales chaque jour – il est facile de manquer une étude importante. Le Dose quotidienne fournit un résumé concis de l’une des principales histoires du site Web que vous n’avez peut-être pas vues.

La semaine dernière, nous vous parlions d’une étude publiée dans Réseau JAMA qui a comparé le risque d’événements indésirables entre les vaccins Moderna (ARNm-1273) et Pfizer (BNT162b) ARNm COVID-19 dans l’ensemble, par niveau de fragilité et par antécédents d’événements indésirables d’intérêt.

L’étude

Les chercheurs ont mené l’étude de cohorte rétrospective entre le 11 décembre 2020 et le 11 juillet 2021. Pour leurs critères de jugement principaux, les enquêteurs ont utilisé une liste de 12 événements indésirables graves identifiés par la Food and Drug Administration des États-Unis qui pourraient potentiellement survenir après la vaccination par l’ARNm et un composite d’événements thromboemboliques. Le résultat d’intérêt secondaire était le risque de COVID-19 diagnostiqué sur 28 jours. Ils ont analysé les données clients de CVS et Walgreens liées aux demandes d’assurance-maladie entre décembre 2020 et juillet 2021.

La cohorte finale comptait 6 388 196 adultes qui ont reçu le vaccin ARNm-1273 ou BNT162b2 entre les dates de l’étude et ont eu 28 jours de suivi. Un peu plus de la moitié ont reçu BNT62b2. L’âge moyen des participants était de 76,3 ans; 59,4 % étaient des femmes ; et 86,5 % étaient blancs. Plus d’un tiers des personnes ont été classées comme préfragiles (38,1 %) ou fragiles (6,0 %).

Les résultats

Dans l’ensemble, les personnes âgées des deux groupes vaccinés présentaient un très faible risque d’événements indésirables, et les vaccins ne différaient pas non plus en termes de risque pour la majorité des critères de jugement étudiés. Cependant, le vaccin Moderna (ARNm-1273) était associé à un risque plus faible de plusieurs des événements potentiels, notamment un risque inférieur de 4 % d’embolie pulmonaire et un risque inférieur de 2 % d’événements thromboemboliques par rapport au vaccin Pfizer, BNT162b2. Les chercheurs soulignent que la sécurité et l’efficacité sont interdépendantes et que cette découverte peut suggérer une plus grande protection par l’ARNm-1273 par rapport au BNT162b2 contre le COVID-19.

Le risque de recevoir un diagnostic de COVID-19 était également inférieur de 14 % (RR 0,86 ; IC à 95 %, 0,83-0,87) chez les personnes vaccinées avec l’ARNm-1273, un avantage que les chercheurs ont trouvé atténué par le niveau de fragilité (frêle : RR , 0,94 ; IC à 95 %, 0,89-0,99).

Commentaire des auteurs

“Les recherches futures devraient chercher à démêler formellement les différences d’innocuité et d’efficacité des vaccins et examiner le rôle de la fragilité dans les évaluations des performances du vaccin COVID-19.”

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