Si la FDA autorise les vaccins mis à jour, ils pourraient être disponibles en septembre. Les formulations mises à jour des sociétés sont des vaccins bivalents qui combinent les vaccins originaux avec ceux qui ciblent les sous-lignées Omicron BA.4 et BA.5, qui dominent actuellement aux États-Unis. Le vaccin de Moderna serait administré sous la forme d’une dose de 50 microgrammes et celui de Pfizer sous la forme d’une dose de 30 microgrammes.
Moderna a déclaré mardi qu’un essai clinique de phase 2/3 sur ces boosters était en cours. Les données soumises à la FDA proviennent d’expériences sur des souris ainsi que de données sur des humains utilisant un rappel différent qui a été mis à jour pour protéger contre la souche BA.1 d’Omicron.
“Nous avons travaillé en étroite collaboration avec la FDA pour nous assurer que les Américains auront accès au booster bivalent mis à jour de Moderna, qui, s’il est autorisé, peut offrir une protection plus élevée, plus large et plus durable contre Covid-19 par rapport au booster actuellement autorisé”, a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna.
Ensuite, la FDA évaluera les données de Moderna et Pfizer et décidera d’autoriser ou non les injections.
“La FDA utilisera la totalité des preuves disponibles pour autoriser les rappels bivalents d’automne”, a déclaré la porte-parole de la FDA, Abigail Capobianco, dans un communiqué envoyé à CNN la semaine dernière. “Il existe des données sur plusieurs millions d’individus qui ont reçu le composant prototype comme rappel. Quant au composant BA.4/5, une combinaison de données non cliniques obtenues chez la souris, de données de vaccins variants antérieurs (y compris ceux à bêta, delta , et omicron BA.1), ainsi que notre connaissance approfondie de la sécurité et de l’efficacité des plateformes d’ARNm seront utilisées pour cette prise de décision.”
Quand les plans pourraient être disponibles
Le coordinateur de la réponse Covid-19 de la Maison Blanche, le Dr Ashish Jha, a déclaré que les boosters mis à jour devraient être disponibles au public du début à la mi-septembre, mais c’est finalement à la FDA de décider quand le coup recevra le feu vert.
Marks a déclaré au Times que la FDA dispose de données “extrêmement bonnes” dont il est “extrêmement confiant” et qui montrent que les injections sont sûres et seront efficaces, même si les formulations des boosters mis à jour n’ont pas été testées chez l’homme.
Le comité du CDC se réunit généralement après que les vaccins ont été autorisés par la FDA. Les injections ne peuvent être administrées qu’après que le CDC les a recommandées.
La production des plans mis à jour est déjà en cours et les États peuvent déjà les commander. Le gouvernement américain a acheté 105 millions de doses de rappel de vaccin bivalent Covid-19 à Pfizer et 66 millions de vaccins mis à jour à Moderna.
Certaines populations sont éligibles pour recevoir des premier et deuxième rappels des vaccins Covid-19 existants.
La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a déclaré mardi sur NBC’s Today que l’agence est prête à prendre des mesures sur les rappels mis à jour si la FDA les autorise, mais les personnes déjà éligibles pour un rappel devraient en obtenir un maintenant.
“Je dirais qu’il n’y a jamais de mauvais moment pour aller de l’avant et obtenir votre rappel si vous êtes éligible”, a déclaré Walensky. “Si vous avez plus de 50 ans et que vous n’avez pas reçu ce deuxième rappel, vous pouvez toujours aller de l’avant et l’obtenir maintenant.”
