2024-06-10 13:54:27
Le gouvernement américain va financer l’essai du vaccin à ARNm contre la grippe aviaire de Moderna
Le gouvernement des États-Unis collabore avec Moderna pour financer un essai de vaccin humain contre la grippe aviaire (H5N1).
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Moderna a déclaré lundi que son vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19 avait suscité une réponse immunitaire plus importante dans les résultats d’une étude de stade avancé que deux vaccins comparables sur le marché.
Le vaccin expérimental de la société, l’ARNm-1083, combine un candidat vaccin contre la grippe saisonnière et un vaccin mis à jour contre la COVID-19. Les deux vaccins ont été testés de manière indépendante et ont donné des résultats positifs lors d’essais cliniques de stade avancé, selon Moderna, basée à Cambridge, Massachusetts.
L’étude randomisée a évalué l’innocuité, les réactions et la réponse immunitaire chez les personnes ayant reçu le vaccin combiné deux-en-un, en le testant sur deux groupes d’environ 4 000 adultes chacun.
Le vaccin combiné a suscité une réponse immunitaire plus importante que les vaccins existants conçus pour protéger contre le COVID-19 et trois souches de grippe : H1N1, H3N2 et B/Victoria, a déclaré Moderna dans un communiqué de presse.
Moderna prévoit de présenter les données de l’étude de phase trois lors d’une prochaine conférence médicale et prévoit de soumettre les informations à une revue médicale à comité de lecture.
Les effets indésirables du vaccin combiné étaient pour la plupart mineurs et comprenaient des plaintes telles que des douleurs au site d’injection, de la fatigue, des douleurs musculaires et des maux de tête. La société a déclaré qu’elle collaborerait avec les régulateurs sur les prochaines étapes du vaccin combiné, auquel la Food and Drug Administration a accordé une désignation accélérée.n. Moderna n’a pas précisé quand le vaccin combiné pourrait être évalué par la FDA.
Pfizer-BioNTech et Novavax étudient tous deux des vaccins combinés pour protéger contre le COVID-19 et la grippe.
Moderna : le vaccin combiné a suscité des « réponses immunitaires plus élevées »
Après avoir administré le vaccin à un groupe d’adultes de 65 ans et plus, l’étude Moderna a comparé les réactions au vaccin combiné à celles du vaccin approuvé par la FDA. Vaccin Fluzone à haute dose et le vaccin COVID-19 existant de Moderna, Spikevax. Le deuxième groupe d’adultes ayant reçu le vaccin était âgé de 50 à 64 ans. Ils ont reçu soit le vaccin combiné, soit ont reçu co-administré le vaccin contre la grippe disponible sur le marché, Fluarix et Spikevax.
Par rapport aux vaccins existants dans les deux groupes d’âge, la combinaison de Moderna « a suscité des réponses immunitaires statistiquement (significatives) plus élevées » aux trois souches de grippe et au COVID-19, a déclaré Moderna.
Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a déclaré dans un communiqué que les vaccins combinés peuvent potentiellement « réduire le fardeau des virus respiratoires sur les systèmes de santé et les pharmacies, ainsi qu’offrir aux gens des options de vaccination plus pratiques qui pourraient améliorer l’observance et fournir une meilleure protection contre les maladies saisonnières. “
Moderna a déclaré que le vaccin combiné a également montré une réponse immunitaire suffisante contre la souche grippale B/Yamagata, cependant, cette souche ne circule plus et l’Organisation mondiale de la santé a recommandé que les vaccins antigrippaux trivalents pour la saison grippale 2024-2025 soient fabriqués sans protection. contre cette souche.
Le mois dernier, la FDA a approuvé le vaccin contre le virus respiratoire syncytial de Moderna, le deuxième produit approuvé pour le fabricant de vaccins COVID-19. Le vaccin RSV est le premier vaccin à base d’ARN messager non destiné au COVID-19 à être approuvé aux États-Unis. Il sera vendu sous la marque mRESVIA pour les adultes de 60 ans ou plus.
Moderna a cherché à élargir son portefeuille de vaccins au-delà de son vaccin COVID-19 Spikevax, son seul produit commercialisé. Moderna et Merck développent également conjointement un vaccin contre le cancer.
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