Monkeypox : l’OMS approuve le premier test de diagnostic pour une utilisation d’urgence

L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a inclus le premier test de diagnostic in vitro pour le Mpox dans la liste d’utilisation d’urgence (EUL), une étape importante – explique l’agence sanitaire des Nations Unies dans une note – pour améliorer l’accès mondial aux tests pour cette maladie infectieuse. maladie, une nouvelle fois déclarée urgence de santé publique de portée internationale, après la propagation d’une nouvelle souche soupçonnée d’être plus agressive dans certains pays africains.

L’approbation pour l’utilisation d’urgence du test (Alinity m Mpxv) produit par Abbott Molecular devrait nous permettre « d’étendre la capacité de diagnostic dans les pays confrontés à des épidémies de Mpox, où le besoin de tests rapides et précis a considérablement augmenté », explique l’OMS. Le diagnostic précoce de la Mpox (connue sous le nom de variole du singe avant le changement de nom anti-stigmatisation) « permet un traitement, une guérison et un contrôle rapides du virus ». Une capacité de test limitée et des retards dans la confirmation des cas de Mpox persistent en Afrique, et ces facteurs favorisent la propagation de l’agent pathogène. En 2024, rappelle l’OMS, plus de 30 000 cas suspects ont été signalés dans toute la région, avec le plus grand nombre en République démocratique du Congo, suivi du Burundi et du Nigeria.

Testé au Congo

Au Congo “seuls 37% des cas suspects ont été testés cette année”, souligne l’OMS. Le produit inclus dans la liste EUL est un test PCR « en temps réel » qui permet la détection de l’ADN du virus (clade I/II) à partir de prélèvements effectués sur des lésions cutanées humaines. Il est conçu pour être utilisé par du personnel de laboratoire clinique qualifié.

« Accroître l’accès à des produits médicaux de qualité garantie est essentiel à nos efforts visant à aider les pays à contenir la propagation du virus et à protéger leurs populations, en particulier dans les régions mal desservies », commente-t-il. Yukiko NakataniSous-Directeur général de l’OMS pour l’accès aux médicaments et aux produits de santé. La procédure Eul a cet objectif, précise-t-il, d’« accélérer la disponibilité de produits médicaux vitaux, tels que les vaccins, les tests et les traitements, dans le contexte d’une urgence de santé publique de portée internationale (PHEIC).

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par la rédaction Santé

04 septembre 2024

Le 28 août dernier, l’OMS a invité les fabricants à soumettre une manifestation d’intérêt pour l’EUL (un processus qui évalue la qualité, la sécurité et la performance des produits de santé essentiels pour guider les agences d’achat et les États membres dans leurs décisions). Jusqu’à présent, l’agence des Nations Unies a reçu 3 demandes d’évaluation supplémentaires pour l’EUL et des discussions sont en cours avec d’autres fabricants pour garantir une gamme plus large d’options de diagnostic de qualité garantie, explique la note.