Novo Nordisk a terminé un essai de phase 2 de monlunabant, anciennement INV-202, chez des patients atteints d’une maladie rénale diabétique, selon un rapport financier de 2024 de la société.
Comme détaillé dans le communiqué de presse du 5 février 2025, l’essai a étudié l’efficacité et l’innocuité d’une dose de 10 mg et 25 mg de monlunabant, un agoniste inverse de cannabinoïde oral à petite molécule, par rapport au placebo dans le placebab 254 personnes atteintes d’une maladie rénale diabétique pendant 16 semaines et ont raté son critère de terminaison pour l’amélioration du rapport d’albumine d’urine-créatinine (UACR ).1.1
La maladie rénale est courante chez les adultes atteints de diabète, avec environ 1 adulte sur 3 atteints de diabète ayant également une maladie rénale chronique (CKD). La maladie rénale diabétique représente une cause fréquente d’insuffisance rénale, nécessitant une dialyse ou une transplantation rénale.2.2
En reconnaissance de l’interrelation physiopathologique entre les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques (CKM), en 2023, l’American Heart Association a introduit une nouvelle construction de stadification appelée syndrome de CKM. La recherche suggère que près de 90% des adultes américains répondent aux critères du syndrome de CKM ≥ stade 1 et 15% répondent aux critères des stades avancés, soulignant la nécessité d’une reconnaissance appropriée et d’un traitement efficace.
Le 28 janvier 2025, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le sémaglutide de Novo Nordisk (Ozempic) pour réduire le risque d’aggravation rénale, d’insuffisance rénale et de décès due à des maladies cardiovasculaires chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de CKD. Dans l’essai des résultats rénaux de flux de phase 3B, le traitement avec le sémaglutide a entraîné une réduction relative de risque relative statistiquement significative et supérieure à 24% .4
Cependant, l’essai de phase 2 du monlunabant chez les adultes atteints d’une maladie rénale diabétique n’a pas répondu à son principal critère d’évaluation d’une amélioration statistiquement significative de l’UACR avec monlunabant contre placebo. Les événements indésirables les plus courants de l’étude étaient gastro-intestinaux, la majorité étant légère à modérée en gravité. Il convient de noter que les effets secondaires neuropsychiatriques légers à modérés étaient plus fréquents avec le monlunabant que le placebo.1
Selon l’entreprise, après l’achèvement de l’essai de phase 2, monlunabant dans la maladie rénale est en cours d’évaluation pour un développement clinique ultérieur.
Au cours de leurs présentations de la Journée des marchés des capitaux le 7 mars 2024, Novo Nordisk a fourni une mise à jour sur son pipeline pharmacologique pour la gestion de l’obésité et la santé cardiométabolique, y compris les données de phase 1 pour monlunabant. Les résultats de l’essai ont indiqué que le médicament était sûr et bien toléré, avec des résultats d’efficacité pointant vers une perte de poids moyenne statistiquement significative de 3,5 kg (3,3%) contre 0,6 kg (0,5%) avec un placebo au jour 28,5
Références
- Novo Nordisk. Rapport financier pour la période du 1er janvier 2024 au 31 décembre 2024. 5 février 2025. Consulté le 5 février 2025. Https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/irmaterial/annal_report/ 2025 / Novo-Nordisk-Annuel-Report-2024.pdf
- Clinique Mayo. Néphropathie diabétique (maladie rénale). 24 octobre 2023. Consulté le 5 février 2025. Https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/diabetic-nephropathy/diagnosis-treatment/DRC-20354562
- Aggarwal R, Ostrrominski JW, Vaduganathan M. Prévalence des stades cardiovasculaires-kidney-métaboliques chez les adultes américains, 2011-2020. Jama. Doi: 10.1001 / Jama. 20124.6892
- Brooks A. FDA approuve le sémaglutide (ozempique) pour le diabète de type 2, une maladie rénale chronique. Hcplive. 28 janvier 2025. Consulté le 5 février 2025. Https://www.hcplive.com/view/fda-approves-semaglutide-ozempic-ype-2diabetes-chronic-kidney-disease
- Campbell C. Novo Nordisk fournit des mises à jour sur le développement du sémaglutide, du cagrisema, de l’amycrétine et plus encore. Hcplive. 7 mars 2024. Consulté le 5 février 2025.
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