2025-02-12 13:03:00
Le 19 décembre 2024, avec l’approbation du groupe de coordination des dispositifs médicaux des mises à jour proposées par le groupe de travail sur la nomenclature, le premier cycle de Revue annuelle De la nomenclature des dispositifs médicaux européens (EMDN) et la nouvelle version a été publiée: EMDN V2.
L’EMDN V2 peut être publiquement consulté dans le Banque Give Europe Eudamed et téléchargeable dans formato xls. Les documents d’assistance pour l’utilisation et la consultation de la nomenclature (FAQ, historique de version, Summy of EMDN 2024 Les soumissions et les résultats de la révision annuelle) sont disponibles sur la page Guidance – MDCG a approuvé des documents et d’autres conseils.
L’examen annuel du MDN
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) sera examinée chaque année et mise à jour sur la base du monde réel et des commentaires manifestés par les parties prenantes.
Le document MDCG 2024-2 Procédures pour les mises à jour de la nomenclature des dispositifs médicaux européens Il décrit les phases et les acteurs impliqués dans la procédure d’examen annuelle de la nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN).
Consultation
Pour en savoir plus, voir la page: la mise à jour du MDN
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