Nouveau vaccin antipaludique avec une efficacité de 75 % Un changement potentiel

Un nouveau vaccin antipaludique R21/Matrix-M montre une efficacité de 75 % dans un essai de phase 2b – un résultat potentiellement révolutionnaire par rapport au vaccin RTS,S/AS01 (RTS,S) approuvé par l’OMS.

L’OMS a déclaré qu’elle poursuivrait le déploiement de son vaccin RTS,S approuvé, malgré la promesse d’un nouveau vaccin candidat contre le paludisme, le R21/Matrix-M, qui montre une efficacité de 75 % dans un récent essai de phase 2b – près de le double de celui du vaccin RTS,S récemment approuvé.

Lors d’un point de presse de l’OMS jeudi, le Dr Matshidiso Moeti, directeur régional de l’OMS pour l’Afrique, s’est félicité des conclusions sur le vaccin R21/Matrix-M, qui ont été publié mercredi dans le Lancet, mais a déclaré que le déploiement du vaccin RTS,S se poursuivrait.

Le vaccin candidat R21/Matrix M doit encore être testé cliniquement contre le vaccin RTS,S dans un cadre de terrain à grande échelle, a déclaré Moeti.

“Nous pouvons nous attendre à ce que – éventuellement une fois les données finalisées – le vaccin passe par toutes les phases des essais cliniques, puis un test sur le terrain avec le vaccin RTS, S”, a-t-elle déclaré.

Le R21/Matrix M, a-t-elle dit, “peut être un outil supplémentaire pour rejoindre le vaccin qui s’est avéré avoir un niveau d’efficacité raisonnable, le vaccin RTS,S, pour réduire le paludisme grave et les décès chez les enfants”.

Il y a seulement trois mois, la Fondation Gates a déclaré qu’il était retrait du soutien financier au déploiement du RTS,S vaccin en raison de ses faibles taux d’efficacité, et donnerait la priorité à ses investissements dans des mesures classiques telles que les moustiquaires imprégnées d’insecticide.

Le vaccin RTS,S, le premier à être approuvé par l’OMS en octobre 2021a été testé auprès de quelque 800 000 nourrissons et enfants, démontrant une 40 % de réduction des épisodes de paludisme et une réduction de 31 % dans les infections palustres graves dans un projet pilote de trois pays.

L’OMS a déclaré plus tard qu’elle dépenserait 160 millions de dollars pour déployer le vaccin plus largement d’ici 2025, en commençant par le Ghana, le Kenya et le Malawi.

“Visant à autoriser ce vaccin pour une utilisation généralisée l’année prochaine”

Mais si les résultats du R21/Matrix-M se maintiennent dans un essai de phase 3 – dont les chercheurs espèrent qu’ils produiront des résultats suffisants pour l’homologation d’ici l’année prochaine – ce nouveau vaccin pourrait très bien remplacer l’autre vaccin, bouleversant les plans initiaux de l’OMS.

Dans leurs découvertes rapportées dans Les maladies infectieuses du Lancetdes chercheurs de l’Université d’Oxford et leurs partenaires ont découvert qu’une dose de rappel vaccinale un an après un régime primaire à trois doses avait une efficacité d’au moins 75 % dans la prévention des épisodes de paludisme – contre environ 40 % pour l’OMS – vaccin RTS,S approuvé.

Cette plus grande efficacité répond également à l’objectif de la feuille de route de l’OMS sur la technologie des vaccins antipaludiques – autrefois considéré comme largement ambitieux. Le vaccin R21/Matrix-M avait précédemment démontré une efficacité de 77 % au cours des 12 premiers mois de l’essai vaccinal randomisé et contrôlé impliquant un total de 450 participants âgés de 5 à 17 mois, recrutés dans la région de Nanoro, au Burkina Faso.

Dans l’étude la plus récente d’une dose de rappel du R21/Matrix-M, quelque 409 des 450 participants initiaux sont revenus pour recevoir le rappel après un an, conduisant à un résultat similaire. L’essai se poursuit pendant encore deux ans pour évaluer à la fois la valeur potentielle de doses de rappel supplémentaires et l’innocuité à plus long terme.

Halidou Tinto, professeur de parasitologie et chercheur principal de l’essai, a déclaré qu’il était «fantastique de revoir une efficacité aussi élevée après une seule dose de rappel de vaccin. Nous faisons actuellement partie d’un très grand essai de phase III visant à autoriser ce vaccin pour une utilisation généralisée l’année prochaine. »

Adrian Hill, co-auteur de l’article, professeur de vaccinologie et directeur de l’Institut Jenner de l’Université d’Oxford, s’est également dit ravi “de découvrir qu’un régime de vaccination standard à quatre doses peut désormais, pour la première fois, atteindre le niveau d’efficacité élevé sur deux ans qui a été une cible ambitieuse pour les vaccins antipaludiques pendant tant d’années.

Mécanisme d’action

R21/Matrix-M est un candidat vaccin pré-érythrocytaire contre le paludisme développé par des scientifiques de l’Université d’Oxford et fabriqué par le Serum Institute of India.

Il est produit en exprimant des particules recombinantes de type virus de l’antigène de surface de l’hépatite dans Hansenula polymorpha, un micro-organisme naturellement présent dans certains insectes et aliments. L’essai a été financé par le programme EDCTP2, soutenu par l’Union européenne, le Wellcome Trust et le NIHR Oxford Biomedical Research Centre.

RTS,S, un vaccin contre le paludisme à base de protéines recombinantes, vise à déclencher le système immunitaire pour se défendre contre les premiers stades du paludisme lorsque le parasite Plasmodium falciparum pénètre dans la circulation sanguine de l’hôte humain par une piqûre de moustique et infecte les cellules du foie.

Le vaccin est conçu pour empêcher le parasite d’infecter le foie, où il peut mûrir, se multiplier, réintégrer la circulation sanguine et infecter les globules rouges, ce qui peut entraîner des symptômes de maladie.

Il résulte de 30 années de recherche et développement par GSK et d’un partenariat avec PATH, avec le soutien d’un réseau de centres de recherche africains. La Fondation Bill et Melinda Gates a fourni un financement catalytique pour le développement avancé du RTS,S entre 2001 et 2015, selon l’OMS.

Crédits image : Sondage Elizabeth/MMV, VMM.