De nouveaux effets secondaires graves ont été identifiés chez des patients prenant certains médicaments contre le rhume.
Quand seront-ils définitivement interdits ? C’est la question que l’on se pose à la lecture du courrier envoyé par l’Agence nationale du médicament (ANSM) aux médecins et autres professionnels de la santé, le 12 février. Dans cette lettre, l’autorité informe les professionnels de santé de nouvelles contre-indications et mises en garde ajoutées aux notices des médicaments contenant de la pseudo-éphédrine. Ces médicaments sont autorisés pour soulager le nez bouché et les sinus bouchés en cas de rhume, rhinite allergique ou otite barotraumatique.
Les symptômes de ces graves effets indésirables cérébraux se manifestent de manière aiguë, dans les heures ou jours qui suivent la prise. Ils comprennent des maux de tête soudains et sévères, des nausées, des vomissements, de la confusion, des convulsions et/ou des troubles visuels.
En conclusion, l’ANSM estime que les risques nouvellement identifiés de PRES ou de RCVS doivent être pris en compte dans le cadre du profil global de sécurité de la pseudo-éphédrine, qui inclut également les événements ischémiques cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Sont concernés par cette nouvelle mise en garde : ACTIFED RHUME, comprimé, ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé, DOLIRHUME PARACÉTAMOL ET PSEUDOÉPHÉDRINE 500 mg/30 mg, comprimé, DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé, HUMEX RHUME, comprimé et gélule, NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé (Ibuprofène 200 mg/ chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg), RHINADVIL RHUME IBUPROFÈNE/PSEUDOÉPHÉDRINE, comprimé enrobé, RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFÈNE/PSEUDOÉPHÉDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle.
The French version of the content above:
De nouveaux effets secondaires graves ont été identifiés chez des patients prenant certains médicaments contre le rhume.
Quand seront-ils définitivement interdits ? C’est la question que l’on se pose à la lecture du courrier envoyé par l’Agence nationale du médicament (ANSM) aux médecins et autres professionnels de la santé, le 12 février. Dans cette lettre, l’autorité informe les professionnels de santé de nouvelles contre-indications et mises en garde ajoutées aux notices des médicaments contenant de la pseudo-éphédrine. Ces médicaments sont autorisés pour soulager le nez bouché et les sinus bouchés en cas de rhume, rhinite allergique ou otite barotraumatique.
Les symptômes de ces graves effets indésirables cérébraux se manifestent de manière aiguë, dans les heures ou jours qui suivent la prise. Ils comprennent des maux de tête soudains et sévères, des nausées, des vomissements, de la confusion, des convulsions et/ou des troubles visuels.
En conclusion, l’ANSM estime que les risques nouvellement identifiés de PRES ou de RCVS doivent être pris en compte dans le cadre du profil global de sécurité de la pseudo-éphédrine, qui inclut également les événements ischémiques cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Sont concernés par cette nouvelle mise en garde : ACTIFED RHUME, comprimé, ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé, DOLIRHUME PARACÉTAMOL ET PSEUDOÉPHÉDRINE 500 mg/30 mg, comprimé, DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé, HUMEX RHUME, comprimé et gélule, NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé (Ibuprofène 200 mg/ chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg), RHINADVIL RHUME IBUPROFÈNE/PSEUDOÉPHÉDRINE, comprimé enrobé, RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFÈNE/PSEUDOÉPHÉDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle.
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2024-02-18 18:55:07