La communauté du VIH pourra bientôt examiner les données de l’essai clinique PURPOSE 1, qui se déroule deux fois par an. lénacapavir pour la prophylaxie pré-exposition après que les résultats intermédiaires ont montré qu’elle était efficace à 100 % pour prévenir l’infection.
Linda-Gail Bekker, MBChB, directrice du Centre VIH Desmond Tutu de l’Université du Cap, en Afrique du Sud, présentera les résultats le 24 juillet lors de la Conférence internationale sur le sida à Munich, en Allemagne.
Le BUT 1 essai Les résultats sont « incroyablement attendus », a déclaré Monica Gandhi, MD, MPH, directrice du Centre de recherche sur le sida de l’UCSF-Bay Area à San Francisco. Actualités médicales de Medscape. Le sponsor de l’essai, Gilead Sciences annonce En juin, l’annonce de l’arrêt de la phase en aveugle de l’essai et du passage au lénacapavir en ouvert pour tous les participants a pris la communauté du VIH au dépourvu, a déclaré Gandhi.
L’OBJECTIF 1 consiste à évaluer la prophylaxie pré-exposition avec l’inhibiteur de la capside du VIH-1, le lénacapavir, administré deux fois par an sous forme d’injection sous-cutanée et le Descovy par voie orale une fois par jour (emtricitabine 200 mg et ténofovir alafénamide 25 mg). L’essai a recruté 5338 filles et femmes âgées de 16 à 25 ans à risque de VIH en Afrique du Sud et en Ouganda. Un groupe de comparaison a reçu une fois par jour du Truvada (emtricitabine 200 mg et fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg).
Des premiers résultats prometteurs
Les résultats intermédiaires n’ont montré aucun cas de Infection par le VIH Parmi 2134 femmes ayant reçu du lénacapavir. Seize cas d’infection par le VIH ont été signalés parmi 1068 femmes du groupe Truvada, soit une incidence de 1,69 pour 100 personnes-années. Dans le groupe Descovy, 39 cas incidents d’infection par le VIH ont été signalés chez 2136 femmes, soit une incidence de 2,02 pour 100 personnes-années.
Ces résultats intermédiaires donnent envie aux spécialistes des maladies infectieuses d’obtenir plus de détails.
« La PrEP à action prolongée a le potentiel de changer la donne pour mettre fin à la transmission du VIH », a déclaré Jenell Stewart, DO, MPH, spécialiste des maladies infectieuses à Hennepin Healthcare à Minneapolis. « Prendre un comprimé quotidien fonctionne très bien pour certains, mais pour d’autres, cela n’est ni faisable ni souhaitable. Aucune méthode ne conviendra à tout le monde, et avoir la liberté de choisir et de changer de méthode de PrEP pour l’adapter à votre vie est essentiel pour avoir un impact au niveau individuel et communautaire. »
Paul Sax, docteur en médecine et directeur des maladies infectieuses au Brigham and Women’s Hospital de Boston, a déclaré que la posologie deux fois par an du lénacapavir le rendait intéressant, car d’autres traitements injectables à action prolongée par PrEP nécessitent toujours une dose tous les deux mois. « L’un des défis de la PrEP injectable actuellement disponible est que le patient doit se rendre à la clinique tous les deux mois, soit six fois par an au lieu de deux fois par an », a-t-il déclaré.
En tant qu’inhibiteur de capside, le lénacapavir est une nouvelle classe de médicaments contre le VIH, qui pourrait aider à combattre la résistance, a déclaré Matthew Spinelli, MD, responsable médical de la PrEP à l’Université de Californie à San Francisco. « Le fait d’appartenir à une classe différente de nos principales classes de traitement actuelles est un aspect vraiment passionnant », a-t-il déclaré.
Cabotégravir — une autre option de PrEP injectable à action prolongée — a rencontré quelques problèmes de résistance, ce qui compromet la principale stratégie de traitement, a déclaré Spinelli. « Le fait que cette option de prévention ne fasse pas partie de la classe des inhibiteurs de transfert de brin d’intégrase et que l’on ne constate pas de résistance constitue également un aspect vraiment passionnant et sans précédent de l’étude », a-t-il déclaré.
Questions restantes
Mais la communauté a encore de nombreuses questions auxquelles les cliniciens souhaitent voir des réponses lors de la conférence. La capacité des participants à respecter le schéma posologique est particulièrement intéressante. « Combien de personnes continuent à suivre le traitement dans le cadre de l’étude ? Cela pourrait être un bon indicateur de faisabilité », a déclaré Spinelli. « Il ne s’agit pas de données réelles, mais la mesure dans laquelle les personnes restent impliquées dans cette étude est un autre indicateur de l’acceptabilité et de la faisabilité de cette mesure. »
Les effets secondaires seront également examinés de près. L’un des effets secondaires potentiels signalés est la formation de nodules au point d’injection et autour de celui-ci. « Je décrirais le lénacapavir comme étant visqueux, et lorsqu’il est injecté par voie sous-cutanée, il peut déclencher des nodules qui peuvent être présents pendant des semaines, voire des mois », a déclaré Sax. « Nous devrons voir si des personnes ont abandonné le traitement à cause des nodules. À quel point cela a-t-il été gênant ? À quel point était-ce physiquement ou mentalement dérangeant ? »
Mettre le traitement entre de bonnes mains à un coût abordable est une considération à plus long terme. Le cabotégravir à libération prolongée injectable et le cabotégravir-rilpivirine Ces deux combinaisons, toutes deux approuvées par la Food and Drug Administration américaine en 2021, ont connu des déploiements limités, ont déclaré Stewart et Spinelli.
« Il faut s’engager à améliorer l’accès et la mise à l’échelle du traitement », a déclaré Stewart. « Le déploiement du cabotégravir est très limité et le manque d’accès, d’accessibilité et d’infrastructures cliniques fait que l’impact dans le monde réel n’est pas à la hauteur de son potentiel. »
Spinelli s’inquiète également de l’accès pour les personnes qui en ont le plus besoin. « Est-ce que ce sera une autre option à succès qui ne sera tout simplement pas disponible en raison de problèmes de logistique, de brevets, de coût et de production générique, du manque de volonté politique, etc. ? », a-t-il demandé. « Est-ce que tout cela va se répéter avec le lénacapavir ? »
La première étape pour Bekker à AIDS 2024 sera de dévoiler les résultats finaux de l’essai dans sa présentation. « J’ai hâte d’en savoir plus sur l’équipe de l’essai PURPOSE 1 concernant les expériences des participants avec les injections, les détails entourant les cas de percée et les recommandations pour les prochaines étapes », a déclaré Stewart.
2024-07-17 21:42:16
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