Cette désignation souligne la nécessité de disposer de nouveaux antimicrobiens de première classe pour le traitement des infections par des bactéries à Gram négatif
JÉRUSALEM, Israël, le 20 février 2023 — Omnix Médicalune société biopharmaceutique développant des anti-infectieux de nouvelle génération pour le traitement d’infections potentiellement mortelles, a annoncé aujourd’hui que la Société a reçu la désignation accélérée pour son nouvel anti-infectieux OMN6 de la part du Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA). L’examen accéléré accéléré est destiné aux médicaments expérimentaux qui traitent une maladie grave ou potentiellement mortelle et répondent à un besoin médical non satisfait.
OMN6 est le composé principal d’Omnix Medical et un nouveau peptide antimicrobien (AMP) de première classe basé sur des peptides de défense de l’insecte hôte. Son mécanisme d’action (MoA) diffère fondamentalement des anti-infectieux conventionnels en détruisant physiquement les membranes cellulaires bactériennes et en permettant un début d’action rapide et efficace quel que soit le génotype bactérien ou le phénotype de résistance.
En novembre 2023, Omnix Medical a obtenu une IND pour un essai de phase II sur OMN6 chez des patients atteints de pneumonie bactérienne nosocomiale (HABP) ou de pneumonie bactérienne nosocomiale (VABP) causée par Acinetobacter baumannii complexe (ABC). Il s’agit dans les deux cas d’infections potentiellement mortelles pour lesquelles il manque actuellement des traitements rapides et efficaces, dont la plupart échouent en raison de résistances aux antimicrobiens.
« Nous sommes ravis que la FDA américaine ait accordé une désignation accélérée à notre principal composé OMN6 », a déclaré le Dr Moshik Cohen-Kutner, PDG d’Omnix Medical. « Cela nous permet d’accélérer le développement d’anti-infectieux révolutionnaires, conçus pour agir rapidement et efficacement sans déclencher de résistances aux antimicrobiens. Nous sommes impatients d’obtenir les résultats de phase II.
« Cette désignation accélérée nous rapproche de la possibilité de sauver la vie de patients atteints d’une pneumonie bactérienne nosocomiale (HABP) ou d’une pneumonie bactérienne nosocomiale (VABP) potentiellement mortelle qui ne répondent pas aux antibiotiques conventionnels et n’ont actuellement aucun traitement supplémentaire. options thérapeutiques », a ajouté Niv Bachnoff, CSO d’Omnix Medical.
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À propos d’Omnix Médical
Omnix Medical a été fondée en 2015 pour répondre au besoin urgent et non satisfait de nouveaux médicaments anti-infectieux salvateurs. La technologie exclusive d’Omnix élimine les bactéries en imitant le système immunitaire inné des insectes qui utilise des molécules uniques pour tuer efficacement et sélectivement les souches bactériennes résistantes sans effets toxiques. Ce mécanisme, qui est au cœur de la technologie Omnix, tue les bactéries au contact et a évolué avec succès sur 200 millions d’années. Le principal composé de la Société est en cours de développement pour le traitement des infections nosocomiales (IAH) potentiellement mortelles et s’est révélé nettement plus puissant que les traitements actuellement disponibles. Plus important encore, la technologie Omnix empêche le développement de nouvelles résistances et est donc bien placée pour devenir le traitement de première intention permettant de gagner la guerre contre la RAM.
À propos d’OMN6
OMN6 est un nouveau peptide antimicrobien (AMP) de première classe basé sur des peptides de défense de l’insecte hôte. Son mécanisme d’action (MoA) repose sur la perturbation des membranes cellulaires bactériennes et est donc efficace quel que soit le génotype bactérien ou le phénotype de résistance. Contrairement aux antibiotiques bactériostatiques conventionnels, il agit rapidement et est bactéricide. OMN6 a été optimisé à partir de l’AMP original par la technologie exclusive d’Omnix Medical pour présenter non seulement une efficacité, une puissance et une sécurité remarquables, mais également une stabilité élevée tout en maintenant la bioactivité. En conséquence, Omnix Medical estime que ses nouveaux peptides peuvent être considérés comme une nouvelle classe de médicaments antimicrobiens. OMN6, le composé phare de la Société, est destiné au traitement des infections potentiellement mortelles causées par des bactéries Gram-négatives telles que Acinetobacter baumannii.
Contacts corporatifs
Moshik Cohen-Kutner, PDG
+972-50-8698218
Niv Bachnoff, CSO
+972-54-238-6023
[email protected]
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Il lui a donné
Dr Ludger Wess / Ines-Regina Buth
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