2024-07-16 21:27:00
Les patients hospitalisés atteints de COVID-19 traités avec le médicament antiviral nirmarelvir–ritonavir (Paxlovid) présentent un risque plus faible de décès, d’admission en unité de soins intensifs (USI) et de besoin de ventilation que ceux recevant une combinaison de Paxlovid et du médicament antiviral remdesivir (Veklury) ou Veklury seul, une émulation d’essai cible de l’Université de Hong Kong étude suggère.
Pour l’étude, publiée hier dans Maladies infectieuses dans la revue The Lancetles chercheurs ont analysé les dossiers médicaux électroniques d’un échantillon pondéré d’adultes hospitalisés pour COVID-19 qui ont reçu soit Paxlovid plus Veklury (18 410 patients) soit l’un ou l’autre médicament seul (18 178 pour Veklury, 18 287 pour Paxlovid) dans les 5 jours suivant l’hospitalisation du 16 mars au 31 décembre 2022.
La période d’étude a couvert la prédominance du variant Omicron du SARS-CoV-2. Le suivi médian était de 84 jours et l’âge moyen des participants était de 75 ans.
Veklury et Paxlovid sont tous deux prescrits aux patients atteints d’une forme légère ou modérée de la COVID-19 et présentant un risque de maladie grave, mais Paxlovid n’est pas administré à de nombreux patients hospitalisés en raison de contre-indications.
Risque d’admission en réanimation, besoin de ventilation
Au total, 7 050 participants sont décédés de toute cause (incidence cumulée, 12,9 % ; Veklury seul, 20,5 % ; Paxlovid seul, 4,2 % ; et traitement combiné, 14,0 %). Il y a également eu 3 688 admissions en USI ou ventilations (incidence cumulée, 6,7 % ; Veklury seul, 11,2 % ; Paxlovid seul, 1,1 % ; et traitement combiné, 7,9 %).
Le risque de décès était plus faible chez les receveurs de Paxlovid seul (rapport de risque [HR]0,18 ; réduction du risque absolu [ARR]–16,3 %) ou une combinaison de Veklury et Paxlovid (HR, 0,66 ; ARR, –6,5 %) que chez ceux ayant reçu Veklury seul.
Les résultats étaient comparables pour l’admission en USI ou la ventilation (Paxlovid seul HR, 0,09 ; ARR, -10,0 % et traitement combiné HR, 0,68 ; ARR, -3,2 %). Par rapport au traitement combiné, la monothérapie par Paxlovid était associée à un risque beaucoup plus faible de décès (HR, 0,27 ; ARR, -9,8 %) et d’admission en USI ou de ventilation (HR, 0,13 ; ARR, -6,8 %).
Les patients recevant Paxlovid seul présentaient un risque significativement réduit de crise cardiaque, de lésion rénale aiguë, d’anémie, d’hyperglycémie et de coagulation sanguine anormale par rapport aux patients recevant Veklury seul. Les patients recevant un traitement combiné présentaient un risque significativement plus faible de coagulation anormale que ceux recevant Veklury seul. L’incidence cumulative des événements indésirables courants tels qu’accident vasculaire cérébral ischémique, éruption cutanée, symptômes gastro-intestinaux et hypoglycémie était similaire quel que soit le type de traitement.
Des critères clairs sont nécessaires pour le Paxlovid en milieu hospitalier
« L’initiation précoce de la monothérapie par nirmarelvir-ritonavir dans les 5 jours suivant la confirmation de la COVID-19 a entraîné une diminution significative du risque de mortalité toutes causes confondues et un profil de sécurité favorable », ont écrit les chercheurs. « Ces avantages étaient cohérents quel que soit le statut vaccinal contre la COVID-19, les critères d’admission, les modalités d’assistance respiratoire et les comorbidités sous-jacentes. »
« Des essais contrôlés randomisés sont nécessaires pour étayer la validité des résultats actuels et pour étudier l’efficacité et la sécurité de la thérapie combinée avec le nirmarelvir-ritonavir et le remdesivir ou d’autres combinaisons antivirales », ont-ils conclu.
Si le nirmarelvir–ritonavir doit être recommandé comme traitement hospitalier pour les patients hospitalisés à haut risque atteints de COVID-19, des critères clairs doivent être établis quant à son utilisation, notamment en termes de définition et d’identification de la population cible.
Dans un article connexe commentaireKarolina Akinosoglou, MD, PhD, et Charalambos Gogos, MD, PhD, tous deux de l’Université de Patras en Grèce, ont déclaré que les résultats de l’étude pourraient représenter une opportunité d’améliorer les directives de traitement du COVID-19 à l’hôpital avec l’inclusion de Paxlovid.
« Cependant, si le nirmarelvir-ritonavir doit être recommandé comme traitement hospitalier pour traiter les patients hospitalisés à haut risque atteints de COVID-19, des critères clairs doivent être établis quant à son utilisation, notamment en termes de définition et d’identification de la population cible », ont-ils écrit.
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