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La perfusion sous-cutanée de ND0612 (une solution de lévodopa-carbidopa) augmente avec le temps sans dyskinésie gênante chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, selon une étude publiée en ligne le 15 mars dans The Lancet Neurology.
Alberto J. Espay, MD, de l’Université de Cincinnati, et ses collègues ont examiné l’innocuité et l’efficacité d’une perfusion sous-cutanée continue 24 heures sur 24 de ND0612 par rapport à la lévodopa-carbidopa orale à libération immédiate pour le traitement des fluctuations motrices dans la maladie de Parkinson. . Les participants ont subi une phase préliminaire ouverte et ont ensuite été assignés au hasard (1:1) à 12 semaines de traitement avec leur régime optimisé de ND0612 sous-cutané ou de lévodopa-carbidopa orale, avec un placebo oral ou sous-cutané correspondant administré selon les besoins pour maintenir la mise en aveugle. . Au total, 381 participants ont été inscrits ; 259 ont été assignés au hasard pour recevoir du ND0612 par voie sous-cutanée (128 ; 49 pour cent) ou de la lévodopa-carbidopa orale (131 ; 51 pour cent).
Les chercheurs ont découvert que, par rapport à la lévodopa-carbidopa orale, le traitement par ND0612 sous-cutané offrait 1,72 heure supplémentaire sans dyskinésie gênante (changement par rapport à la valeur initiale, -0,48 et -2,20 heures, respectivement). Dans les quatre premiers des neuf résultats hiérarchiques prédéfinis concernant les temps d’arrêt quotidiens (−1,40 heures), les scores de la partie II de l’échelle d’évaluation de la maladie de Parkinson unifiée par la Movement Disorders Society (−3,05), l’impression globale du changement des patients (rapport de cotes, 5,31) et l’évaluation clinique. Impression globale d’amélioration (rapport de cotes, 7,23), des différences de traitement significatives favorisant le ND0612 sous-cutané ont été observées. Après le quatrième critère d’évaluation secondaire, les tests hiérarchiques ont pris fin.
“La perfusion de ND0612 pourrait offrir une approche de perfusion individualisée efficace et sûre pour gérer les fluctuations motrices chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avant d’envisager des interventions chirurgicales”, écrivent les auteurs.
Plusieurs auteurs ont révélé des liens avec des sociétés biopharmaceutiques, dont NeuroDerm, qui développe le ND0612 et a financé l’étude.
Plus d’information:
Alberto J Espay et al, Sécurité et efficacité de la perfusion sous-cutanée continue de lévodopa-carbidopa (ND0612) pour la maladie de Parkinson avec fluctuations motrices (BouNDless) : un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, double factice et multicentrique, The Lancet Neurology ( 2024). DOI : 10.1016/S1474-4422(24)00052-8
Francisco Cardoso et al, Fluctuations de la maladie de Parkinson : progrès et défis, The Lancet Neurology (2024). DOI : 10.1016/S1474-4422(24)00116-9
Informations sur la revue :
Neurologie Lancet
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2024-04-13 22:00:01
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